Behandeling voor het optillen van de slappe huid van de bovenarm

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen > 35 jaar en < 70 jaar.
2. Niet zwanger of lacterend en moet ofwel postmenopauzaal zijn, chirurgisch gesteriliseerd zijn, of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (d.w.z. orale anticonceptiva, anticonceptie-implantatie, barrièremethoden met zaaddodend middel) of onthouding.
3. Verlangen om behandelingen voor het opheffen van de huid van de bovenarmen te ondergaan.
4. Proefpersoon heeft een duidelijk zichtbare verslapte huid op de bovenarm, die naar de mening van de onderzoeker baat kan hebben bij de behandeling.
5. De proefpersoon stemt ermee in zijn/haar gewicht te behouden (d.w.z. binnen 5% van het totale lichaamsgewicht) door geen grote veranderingen aan te brengen in zijn/haar dieet of trainingsroutine tijdens de loop van het onderzoek.
6. In staat en bereid om te voldoen aan alle schema's en vereisten voor bezoeken, behandelingen en evaluaties.
7. Bereid om onderzoeksfoto's te laten maken van behandelgebieden.
8. De proefpersoon stemt ermee in om gedurende een periode van 3 maanden na de Sofwave-behandeling geen andere behandelingen voor huidverslapping van de bovenarm te ondergaan.
9. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of van plan zwanger te worden, minder dan 3 maanden geleden bevallen en/of borstvoeding.
2. Huidaandoeningen (huidinfecties of huiduitslag, uitgebreide littekens, psoriasis, etc.) in het behandelgebied.
3. Medische aandoening die de wondgenezing of immuunrespons zou belemmeren (zoals bloedziekte, ontstekingsziekte, enz.).
4. Geschiedenis van epileptische aanvallen.
5. Bekende allergie voor lidocaïne of epinefrine of antibiotica.
6. Actieve maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
7. Lijdend aan significante gelijktijdige ziekte, zoals hartaandoeningen, diabetes (type I of II), lupus, porfyrie of relevante neurologische aandoeningen (d.w.z. elke ziektetoestand die naar de mening van de onderzoeker de anesthesie, de behandeling of het genezingsproces kan verstoren).
8. Voorgeschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen (waaronder hiv-infectie of aids) of momenteel gebruik van immunosuppressiva.
9. Lijdend aan hormonale onbalans, of dit nu verband houdt met de schildklier, hypofyse of androgeen.
10. Geschiedenis van significante lymfedrainageproblemen.
11. Momenteel zware roker of heeft een geschiedenis van zwaar roken (25 sigaretten per dag of meer) in de afgelopen 10 jaar.
12. Geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
13. Voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis of als u medicijnen gebruikt die naar de mening van de onderzoeker het risico op blauwe plekken bij de proefpersoon kunnen vergroten.
14. U neemt momenteel dieetpillen of supplementen voor gewichtsbeheersing of heeft deze in de afgelopen maand ingenomen.
15. BMI>=30kg/m2
16. Niet-stabiel gewicht nominaal ±5% voor de afgelopen maand.
17. Actief geïmplanteerd apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of medicijnafgiftesysteem.
18. Geschiedenis van epidermale of dermale aandoeningen (in het bijzonder met betrekking tot collageen of microvasculariteit), waaronder collageenvasculaire aandoeningen of vasculitisaandoeningen.
19. Geschiedenis van een vetreductieprocedure (bijv. liposuctie, chirurgie, lipolytische middelen, enz.).
20. Geschiedenis van eerdere operaties in de bovenarmen.
21. Overmatig onderhuids vet op de bovenarmen.
22. Ernstige zonne-elastose op het te behandelen gebied.
23. Aanzienlijke littekens, atrofische littekens in het te behandelen gebied, of een voorgeschiedenis van atrofische littekens of keloïden of vatbaar voor blauwe plekken.
24. Tatoeage of voormalige tatoeage op of nabij het behandelgebied.
25. Aanwezigheid van een implantaat in of naast het gebied van de beoogde behandeling (bovenarmen).
26. Voorgeschiedenis van ablatieve of niet-ablatieve resurfacing/verjongingslaserbehandeling of lichtbehandeling in de afgelopen 6 maanden, dermabrasie of diepe peeling in de afgelopen 12 maanden op het te behandelen gebied.
27. Onvermogen om het protocol te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.
28. Aanhoudend gebruik van psychiatrische medicatie.
29. Niet kunnen of willen voldoen aan de studievereisten en -procedures.
30. Momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
31. Elke andere omstandigheid die, naar de professionele mening van de onderzoeker, de reactie van de proefpersoon of de integriteit van de gegevens zou kunnen aantasten of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.