二の腕のたるみを持ち上げる治療

包含基準:

1. -35歳以上70歳未満の男性または女性の被験者。
2. -妊娠中または授乳中ではなく、閉経後、外科的に滅菌されている、または登録の少なくとも3か月前に医学的に許容される避妊の形式を使用している必要があります（つまり、経口避妊薬、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法）または禁欲。
3. 二の腕のたるみリフトアップ施術を受けたい。
4. 対象は上腕のたるんだ皮膚がはっきりと見えており、研究者の意見では、治療の恩恵を受ける可能性があります。
5. 被験者は、研究の過程で食事や運動ルーチンに大きな変更を加えないことにより、体重を維持することに同意します（つまり、総体重の5％以内）。
6. すべての訪問、治療、評価のスケジュールと要件を順守する能力と意欲がある。
7. 治療部位の調査写真を喜んで撮影します。
8. 被験者は、Sofwave 治療後 3 か月間、他の上腕スキン ラックス治療を受けないことに同意します。
9. 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる。

除外基準:

1. 妊娠中または妊娠を計画している、3 か月以内に出産した、および/または授乳中。
2. 治療部位の皮膚疾患（皮膚感染症または発疹、広範囲の瘢痕、乾癬など）。
3. 創傷治癒または免疫応答を妨げる医学的障害（血液障害、炎症性疾患など）。
4. -てんかん発作の病歴。
5. -リドカインまたはエピネフリンまたは抗生物質に対する既知のアレルギー。
6. -過去5年間の活動中の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。
7. 心疾患、糖尿病（I型またはII型）、狼瘡、ポルフィリン症、または関連する神経疾患（すなわち、 治験責任医師の意見では、麻酔、治療、または治癒過程を妨げる可能性がある疾患状態)。
8. -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
9. 甲状腺、下垂体、またはアンドロゲンに関連するかどうかにかかわらず、ホルモンの不均衡に苦しんでいます.
10. 重大なリンパドレナージの問題の病歴。
11. 現在ヘビースモーカーであるか、過去10年間にヘビースモーカー（1日25本以上）の喫煙歴がある方。
12. -慢性的な薬物またはアルコール乱用の病歴。
13. -出血性疾患の病歴、または研究者の意見では、被験者のあざのリスクを高める可能性のある薬を服用しています。
14. 過去 1 か月以内にダイエットピルまたは体重管理サプリメントを現在服用中、または服用したことがある。
15. BMI>=30kg/m2
16. 過去 1 か月の安定していない体重は、名目上 ±5% です。
17. ペースメーカー、除細動器、薬物送達システムなどの能動埋め込み型デバイス。
18. -コラーゲン血管疾患または血管炎障害を含む、表皮または皮膚障害（特にコラーゲンまたは微小血管が関与する）の病歴。
19. -脂肪減少手順の履歴（脂肪吸引、手術、脂肪分解剤など）。
20. -上腕の以前の手術歴。
21. 二の腕の皮下脂肪が多い。
22. 治療する予定の部位に重度の太陽弾性線維症。
23. 治療部位に著しい瘢痕、萎縮性瘢痕がある、または萎縮性瘢痕またはケロイドの既往がある、またはあざができやすい。
24. 治療部位または治療部位付近の刺青または以前の刺青。
25. 意図する治療部位（上腕）内またはその付近にインプラントが存在する。
26. -過去6か月以内の切除的または非切除的な表面再生/若返りレーザー治療または光治療の歴史、過去12か月以内の治療予定部位での皮膚剥離またはディープピーリング。
27. -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
28. 精神科の薬の継続的な使用。
29. -研究の要件と手順を順守できない、または順守したくない。
30. -現在、他の未承認の治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されています。
31. 研究者の専門的な意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性のあるその他の状態。