Trattamento per il sollevamento della pelle lassa del braccio superiore

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi o femmine > 35 anni e < 70 anni.
2. Non incinta o in allattamento e deve essere in post-menopausa, sterilizzato chirurgicamente o utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento (ad es. Contraccettivi orali, impianto contraccettivo, metodi di barriera con spermicida) o astinenza.
3. Desiderio di sottoporsi a trattamenti di sollevamento della pelle della parte superiore delle braccia.
4. Il soggetto ha una pelle lassa chiaramente visibile sulla parte superiore del braccio, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe trarre beneficio dal trattamento.
5. Il soggetto accetta di mantenere il proprio peso (ovvero entro il 5% del peso corporeo totale) non apportando modifiche sostanziali alla propria dieta o routine di esercizi durante il corso dello studio.
6. In grado e disposto a rispettare tutti i programmi e i requisiti di visite, trattamenti e valutazioni.
7. Disposto a far scattare foto di ricerca delle aree di trattamento.
8. Il soggetto accetta di non sottoporsi ad altri trattamenti rilassanti della pelle della parte superiore del braccio per un periodo di 3 mesi dopo il trattamento Sofwave.
9. In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Incinta o che sta pianificando una gravidanza, che ha partorito meno di 3 mesi fa e/o che allatta.
2. Disturbi della pelle (infezioni o eruzioni cutanee, cicatrici estese, psoriasi, ecc.) nell'area di trattamento.
3. Disturbo medico che ostacolerebbe la guarigione della ferita o la risposta immunitaria (come disturbi del sangue, malattie infiammatorie, ecc.).
4. Storia di crisi epilettiche.
5. Allergia nota alla lidocaina o all'epinefrina o agli antibiotici.
6. Malignità attiva o storia di malignità negli ultimi 5 anni.
7. Soffre di malattie concomitanti significative, come disturbi cardiaci, diabete (tipo I o II), lupus, porfiria o disturbi neurologici pertinenti (ad es. qualsiasi stato patologico che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con l'anestesia, il trattamento o il processo di guarigione).
8. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o che attualmente utilizza farmaci immunosoppressori.
9. Soffrendo di squilibrio ormonale, correlato alla tiroide, all'ipofisi o agli androgeni.
10. Storia di significativi problemi di drenaggio linfatico.
11. Attualmente forte fumatore o ha una storia di fumo intenso (25 sigarette al giorno o più) negli ultimi 10 anni.
12. Storia di abuso cronico di droghe o alcol.
13. Storia di disturbi emorragici o sta assumendo farmaci che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono aumentare il rischio di lividi del soggetto.
14. Attualmente assume o ha assunto pillole dimagranti o integratori per il controllo del peso nell'ultimo mese.
15. IMC>=30kg/m2
16. Peso non stabile nominalmente ±5% per il mese scorso.
17. Dispositivo impiantato attivo come pacemaker, defibrillatore o sistema di somministrazione di farmaci.
18. Anamnesi di disturbi epidermici o dermici (in particolare che coinvolgono il collagene o la microvascolarizzazione), inclusa la malattia vascolare del collagene o i disturbi vasculitici.
19. Storia di una procedura di riduzione del grasso (ad es. Liposuzione, chirurgia, agenti lipolitici, ecc.).
20. Storia di precedente intervento chirurgico nella parte superiore delle braccia.
21. Eccessivo grasso sottocutaneo sulla parte superiore delle braccia.
22. Grave elastosi solare sulla zona da trattare.
23. Cicatrici significative, cicatrici atrofiche nell'area da trattare, o ha una storia di cicatrici atrofiche o cheloidi o inclini a lividi.
24. Tatuaggio o ex tatuaggio in corrispondenza o in prossimità dell'area di trattamento.
25. Presenza di un impianto all'interno o adiacente all'area del trattamento previsto (parte superiore delle braccia).
26. Storia di trattamento laser di rivestimento/ringiovanimento ablativo o non ablativo o trattamento leggero negli ultimi 6 mesi, dermoabrasione o peeling profondo negli ultimi 12 mesi sull'area che si intende trattare.
27. Incapacità di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
28. Uso continuato di psicofarmaci.
29. Incapace o non disposto a rispettare i requisiti e le procedure dello studio.
30. Attualmente iscritto a uno studio clinico di qualsiasi altro farmaco o dispositivo sperimentale non approvato.
31. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione professionale dell'investigatore, potrebbe pregiudicare la risposta del soggetto o l'integrità dei dati o costituirebbe un rischio inaccettabile per il soggetto.