- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05359458
Technique de libération de la liberté émotionnelle, peur chirurgicale et anxiété
L'effet de la technique de libération de la liberté émotionnelle sur la peur et l'anxiété chirurgicales appliquées aux patients avant une cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Dans cette étude, l'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée aux patients avant la cholécystectomie laparoscopique sur la peur et l'anxiété chirurgicales a été étudié.
Conception : Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Méthode : Un total de 112 patients qui allaient subir une cholécystectomie laparoscopique ont été divisés au hasard en deux groupes comprenant chacun 56 participants. Le groupe d'intervention a reçu la technique de liberté émotionnelle. Le groupe témoin a reçu une éducation en face à face de routine. La peur chirurgicale et l'anxiété ont été examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Turquie, 25070
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traitement clinique de la cholécystectomie laparoscopique
- 18 ans ou plus
- Mentalement sain
Critère d'exclusion:
- Accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de libération de la liberté émotionnelle appliquée aux patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique
Le groupe d'intervention est le groupe dans lequel les enquêteurs ont appliqué la technique de libération de la liberté émotionnelle. Intervention : comportementale : technique de libération de la liberté émotionnelle.
|
Les enquêteurs appliqueront la technique de libération de la liberté émotionnelle
|
|
Aucune intervention: Soins cliniques standard appliqués aux patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique
Le groupe témoin est le groupe qui reçoit les soins cliniques standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de peur chirurgicale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
|
L'échelle de peur chirurgicale sera remplie dans la période préopératoire.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de notation numérique (NRS) à onze points allant de 0 (pas du tout peur) à 10 (très peur).
Il en résulte un score de 0 à 40 pour chaque sous-échelle et un score total de 0 à 80.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
|
L'échelle d'anxiété sera remplie en période préopératoire.
L'échelle se compose de 10 énoncés qui incluent les craintes que les patients peuvent ressentir au sujet de la chirurgie.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 50.
Les scores élevés de l'échelle reflètent les préoccupations concernant la douleur, le décès pendant la chirurgie et les complications et limitations postopératoires.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEP17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .