- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05359458
Technika osvobození emocionální svobody, chirurgický strach a úzkost
Vliv techniky osvobození emoční svobody na chirurgický strach a úzkost aplikovaný na pacienty před laparoskopickou cholecystektomií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: V této studii byl zkoumán vliv techniky emoční svobody aplikované u pacientů před laparoskopickou cholecystektomií na chirurgický strach a úzkost.
Design: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Metoda: Celkem 112 pacientů, kteří měli podstoupit laparoskopickou cholecystektomii, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin po 56 účastnících. Intervenční skupině byla poskytnuta technika emoční svobody. Kontrolní skupina absolvovala rutinní prezenční vzdělávání. Byl zkoumán chirurgický strach a úzkost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Krocan, 25070
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická léčba laparoskopické cholecystektomie
- 18 let nebo starší
- Psychicky zdravý
Kritéria vyloučení:
- Souhlaste s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika osvobození emocionální svobody aplikovaná na pacienty s laparoskopickou cholecystektomií
Intervenční skupina je skupina, ve které vyšetřovatelé aplikovali techniku osvobození emoční svobody Intervence: Behaviorální: Technika osvobození emoční svobody
|
Vyšetřovatelé použijí techniku osvobození emoční svobody
|
|
Žádný zásah: Standardní klinická péče u pacientů s laparoskopickou cholecystektomií
Kontrolní skupina je skupina, která dostává standardní klinickou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chirurgického strachu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 měsíců
|
Surgical Fear Scale bude vyplněna v předoperačním období.
Všechny položky jsou hodnoceny na jedenáctibodové numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozmezí od 0 (vůbec se nebojím) do 10 (velmi se bojím).
Výsledkem je skóre 0–40 pro každou subškálu a celkové skóre 0 až 80.
|
dokončením studia v průměru 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 měsíců
|
Škála úzkosti bude vyplněna v předoperačním období.
Škála se skládá z 10 prohlášení, která zahrnují obavy, které mohou pacienti z operace pociťovat.
Maximální skóre, které lze ze stupnice získat, je 50.
Vysoké skóre ve škálovém skórování odráží obavy z bolesti, úmrtí během operace a pooperačních komplikací a omezení.
|
dokončením studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEP17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální úzkost
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy