- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05359458
Техника освобождения эмоциональной свободы, хирургический страх и тревога
Влияние техники освобождения эмоциональной свободы на хирургический страх и тревогу у пациентов перед лапароскопической холецистэктомией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: в этом исследовании изучалось влияние техники эмоциональной свободы, примененной к пациентам перед лапароскопической холецистэктомией, на хирургический страх и тревогу.
Дизайн: это рандомизированное контролируемое исследование. Метод: в общей сложности 112 пациентов, которым предстояла лапароскопическая холецистэктомия, были случайным образом разделены на две группы по 56 человек в каждой. Группе вмешательства была предоставлена техника эмоциональной свободы. Контрольная группа получила обычное очное обучение. Были исследованы хирургический страх и тревога.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Турция, 25070
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническое лечение лапароскопической холецистэктомии
- 18 лет и старше
- Психически здоровый
Критерий исключения:
- Согласен на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника освобождения эмоциональной свободы у пациентов с лапароскопической холецистэктомией
Группа вмешательства — это группа, в которой исследователи применяли технику освобождения от эмоциональной свободы. Вмешательство: Поведенческое: техника освобождения от эмоциональной свободы.
|
Исследователи будут применять Технику Освобождения Эмоциональной Свободы.
|
|
Без вмешательства: Стандартная клиническая помощь пациентам с лапароскопической холецистэктомией
Контрольная группа – это группа, получающая стандартную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала хирургического страха
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Шкала хирургического страха заполняется в предоперационном периоде.
Все пункты оцениваются по одиннадцатибалльной числовой оценочной шкале (NRS) от 0 (совсем не боюсь) до 10 (очень боюсь).
Это приводит к оценке от 0 до 40 по каждой подшкале и общей оценке от 0 до 80.
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Шкала тревожности заполняется в предоперационном периоде.
Шкала состоит из 10 утверждений, включающих страхи, которые пациенты могут испытывать по поводу операции.
Максимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, равно 50.
Высокие баллы по шкале отражают опасения по поводу боли, смерти во время операции, а также послеоперационных осложнений и ограничений.
|
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEP17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .