- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05359458
Emosjonell frihet frigjøringsteknikk, kirurgisk frykt og angst
Effekten av emosjonell frihetsfrigjøringsteknikk på kirurgisk frykt og angst brukt på pasienter før laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: I denne studien ble effekten av Emotional Freedom Technique brukt på pasienter før laparoskopisk kolecystektomi på kirurgisk frykt og angst undersøkt.
Design: Dette er en randomisert kontrollert studie. Metode: Totalt 112 pasienter som skulle ha laparoskopisk kolecystektomi ble tilfeldig delt inn i to grupper hver med 56 deltakere. Intervensjonsgruppen ble utstyrt med Emotional Freedom Technique. Kontrollgruppen fikk rutinemessig undervisning ansikt til ansikt. Kirurgisk frykt og angst ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Tyrkia, 25070
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk behandling for laparoskopisk kolecystektomi
- 18 år eller eldre
- Psykisk frisk
Ekskluderingskriterier:
- Godta å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emosjonell frihetsfrigjøringsteknikk brukt på laparoskopiske kolecystektomipasienter
Intervensjonsgruppen er gruppen der etterforskerne brukte Emotional Freedom Liberation Technique Intervention: Behavioral: Emotional Freedom Liberation Technique
|
Etterforskerne vil bruke Emotional Freedom Liberation Technique
|
|
Ingen inngripen: Standard klinisk behandling på laparoskopisk kolecystektomipasienter
Kontrollgruppen er gruppen som mottar standard klinisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk fryktskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Surgical Fear Scale vil bli fylt i den preoperative perioden.
Alle elementer blir skåret på en ellevepunkts numerisk vurderingsskala (NRS) som strekker seg fra 0 (ikke redd i det hele tatt) til 10 (veldig redd).
Dette resulterer i en poengsum på 0-40 for hver underskala og en total poengsum på 0 til 80.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Angstskalaen vil fylles ut i den preoperative perioden.
Skalaen består av 10 utsagn som inkluderer frykten som pasienter kan oppleve om operasjonen.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 50.
Høye skårer i skalaen reflekterer bekymringer om smerte, død under kirurgi og postoperative komplikasjoner og begrensninger.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEP17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .