- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05359458
Technik zur Befreiung emotionaler Freiheit, chirurgische Angst und Angst
Die Wirkung der Emotional Freedom Liberation-Technik auf chirurgische Angst und Angst bei Patienten vor der laparoskopischen Cholezystektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: In dieser Studie wurde die Wirkung der bei Patienten vor der laparoskopischen Cholezystektomie angewendeten Emotional Freedom Technique auf chirurgische Angst und Angst untersucht.
Design: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Methode: Insgesamt 112 Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen wollten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 56 Teilnehmern eingeteilt. Die Interventionsgruppe wurde mit Emotional Freedom Technique ausgestattet. Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Präsenzschulung. Chirurgische Angst und Angst wurden untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Truthahn, 25070
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Behandlung der laparoskopischen Cholezystektomie
- 18 Jahre oder älter
- Psychisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Technik zur Befreiung der emotionalen Freiheit bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie
Die Interventionsgruppe ist die Gruppe, in der die Ermittler die Emotional Freedom Liberation Technique Intervention anwendeten: Verhalten: Emotional Freedom Liberation Technique
|
Die Ermittler wenden die Emotional Freedom Liberation Technique an
|
|
Kein Eingriff: Klinische Standardversorgung bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie
Die Kontrollgruppe ist die Gruppe, die eine klinische Standardbehandlung erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Monate
|
Die chirurgische Angstskala wird in der präoperativen Phase ausgefüllt.
Alle Items werden auf einer elfstufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die von 0 (überhaupt keine Angst) bis 10 (sehr ängstlich) reicht.
Daraus ergibt sich eine Punktzahl von 0-40 für jede Subskala und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 80.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Monate
|
Die Angstskala wird in der präoperativen Phase ausgefüllt.
Die Skala besteht aus 10 Aussagen, die die Befürchtungen beinhalten, die Patienten vor der Operation haben könnten.
Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 50.
Hohe Werte in der Skalenbewertung spiegeln Bedenken über Schmerzen, Tod während der Operation und postoperative Komplikationen und Einschränkungen wider.
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEP17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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