- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05359458
Técnica de Liberación de Libertad Emocional, Miedo Quirúrgico y Ansiedad
El efecto de la técnica de liberación de libertad emocional sobre el miedo y la ansiedad quirúrgicos aplicados a pacientes antes de la colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: En este estudio, se investigó el efecto de la Técnica de Liberación Emocional aplicada a pacientes antes de la Colecistectomía Laparoscópica sobre el miedo y la ansiedad quirúrgica.
Diseño: Este es un estudio controlado aleatorizado. Método: Un total de 112 pacientes que iban a someterse a una colecistectomía laparoscópica se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 56 participantes cada uno. Al grupo de intervención se le proporcionó la Técnica de Liberación Emocional. El grupo de control recibió educación presencial de rutina. Se examinaron el miedo quirúrgico y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
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Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Pavo, 25070
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento clínico de la Colecistectomía Laparoscópica
- 18 años de edad o más
- Mentalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Aceptar participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Liberación de la Libertad Emocional Aplicada a Pacientes con Colecistectomía Laparoscópica
El grupo de intervención es el grupo en el que los investigadores aplicaron la Técnica de Liberación de Libertad Emocional Intervención: Conductual: Técnica de Liberación de Libertad Emocional
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Los investigadores aplicarán la Técnica de Liberación de la Libertad Emocional
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Sin intervención: Atención clínica estándar aplicada a pacientes con colecistectomía laparoscópica
El grupo de control es el grupo que recibe atención clínica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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La Escala de Miedo Quirúrgico se llenará en el preoperatorio.
Todos los ítems se califican en una escala de calificación numérica (NRS) de once puntos que van desde 0 (nada de miedo) a 10 (mucho miedo).
Esto da como resultado una puntuación de 0 a 40 para cada subescala y una puntuación total de 0 a 80.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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La escala de ansiedad se llenará en el preoperatorio.
La escala consta de 10 afirmaciones que incluyen los temores que los pacientes pueden experimentar acerca de la cirugía.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 50.
Las puntuaciones altas en la escala de puntuación reflejan preocupaciones sobre el dolor, la muerte durante la cirugía y las complicaciones y limitaciones posoperatorias.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEP17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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