- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05359458
Tecnica di liberazione della libertà emotiva, paura chirurgica e ansia
L'effetto della tecnica di liberazione della libertà emotiva sulla paura e l'ansia chirurgiche applicate ai pazienti prima della colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo. In questo studio è stato studiato l'effetto della Emotional Freedom Technique applicata ai pazienti prima della colecistectomia laparoscopica sulla paura e l'ansia chirurgiche.
Disegno: Questo è uno studio controllato randomizzato. Metodo: un totale di 112 pazienti che stavano per essere sottoposti a colecistectomia laparoscopica sono stati divisi casualmente in due gruppi ciascuno di 56 partecipanti. Al gruppo di intervento è stata fornita la tecnica della libertà emotiva. Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione faccia a faccia di routine. Sono state esaminate la paura chirurgica e l'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Tacchino, 25070
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento clinico per colecistectomia laparoscopica
- 18 anni o più
- Mentalmente sano
Criteri di esclusione:
- Accetta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di liberazione della libertà emotiva applicata ai pazienti colecistectomia laparoscopica
Il gruppo di intervento è il gruppo in cui gli investigatori hanno applicato la tecnica di liberazione della libertà emotiva Intervento: comportamentale: tecnica di liberazione della libertà emotiva
|
Gli investigatori applicheranno la tecnica di liberazione della libertà emotiva
|
|
Nessun intervento: Cure cliniche standard applicate ai pazienti con colecistectomia laparoscopica
Il gruppo di controllo è il gruppo che riceve cure cliniche standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della paura chirurgica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
|
La scala della paura chirurgica sarà riempita nel periodo preoperatorio.
Tutti gli item vengono valutati su una scala di valutazione numerica a undici punti (NRS) che va da 0 (per niente impaurito) a 10 (molto impaurito).
Ciò si traduce in un punteggio da 0 a 40 per ogni sottoscala e un punteggio totale da 0 a 80.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
|
La scala dell'ansia sarà compilata nel periodo preoperatorio.
La scala è composta da 10 affermazioni che includono i timori che i pazienti possono provare riguardo all'intervento chirurgico.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 50.
Punteggi elevati nel punteggio della scala riflettono le preoccupazioni per il dolore, la morte durante l'intervento chirurgico e le complicanze e le limitazioni postoperatorie.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEP17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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