- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05359458
Érzelmi szabadság felszabadítási technika, sebészeti félelem és szorongás
Az érzelmi szabadság felszabadítási technikájának hatása a műtéti félelemre és szorongásra a laparoszkópos cholecystectomia előtti betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: Ebben a tanulmányban a laparoszkópos cholecystectomia előtti betegeknél alkalmazott érzelmi szabadság technika hatását vizsgálták a műtéti félelemre és szorongásra.
Tervezés: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Módszer: Összesen 112 beteget, akiket laparoszkópos kolecisztektómiára terveztek, véletlenszerűen két csoportra osztottak, egyenként 56 résztvevővel. Az intervenciós csoportot érzelmi szabadság technikával látták el. A kontrollcsoport rutinszerű, szemtől szembeni oktatásban részesült. Megvizsgálták a műtéti félelmet és a szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Pulyka, 25070
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A laparoszkópos cholecystectomia klinikai kezelése
- 18 éves vagy idősebb
- Mentálisan egészséges
Kizárási kritériumok:
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az érzelmi szabadság felszabadításának technikája laparoszkópos cholecystectomiás betegeknél
Az intervenciós csoport az a csoport, amelyben a nyomozók az érzelmi szabadság felszabadítási technikát alkalmazták. Beavatkozás: Viselkedési: Érzelmi szabadság felszabadítási technikát
|
A nyomozók az érzelmi szabadság felszabadítási technikáját alkalmazzák
|
Nincs beavatkozás: Laparoszkópos cholecystectomiás betegek standard klinikai ellátása
A kontrollcsoport az a csoport, amely szokásos klinikai ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sebészeti félelem skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
A műtéti félelem skála a műtét előtti időszakban kerül kitöltésre.
Minden elemet egy tizenegy pontos numerikus értékelési skálán (NRS) értékelnek, amely 0-tól (egyáltalán nem fél) 10-ig (nagyon félek) terjed.
Ez minden alskálára 0-40 pontot, az összpontszám pedig 0-tól 80-ig terjed.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
A szorongásos skála a műtét előtti időszakban kerül kitöltésre.
A skála 10 állításból áll, amelyek tartalmazzák azokat a félelmeket, amelyeket a betegek a műtéttel kapcsolatban tapasztalhatnak.
A skálán elérhető maximális pontszám 50.
A skálapontozás magas pontszámai a fájdalommal, a műtét során bekövetkezett halállal, valamint a posztoperatív szövődményekkel és korlátokkal kapcsolatos aggodalmakat tükrözik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEP17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ézelmi szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Indonesia UniversityMég nincs toborzásLégzési distress, újszülött
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress