- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05359458
Technika wyzwolenia wolności emocjonalnej, strach przed operacją i niepokój
Wpływ techniki uwalniania wolności emocjonalnej na lęk i niepokój chirurgiczny stosowane u pacjentów przed cholecystektomią laparoskopową: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: W pracy zbadano wpływ Techniki Emocjonalnej Wolności zastosowanej u pacjentów przed cholecystektomią laparoskopową na lęk i lęk przed operacją.
Projekt: To jest randomizowane badanie kontrolowane. Metoda: W sumie 112 pacjentów, którzy mieli zostać poddani cholecystektomii laparoskopowej, podzielono losowo na dwie grupy po 56 osób. Grupa interwencyjna została wyposażona w Technikę Emocjonalnej Wolności. Grupa kontrolna otrzymała rutynową bezpośrednią edukację. Zbadano strach przed operacją i niepokój.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ...
-
Erzurum, ABD Veya Kanada'da Lütfen Seçin ..., Indyk, 25070
- Atatürk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie kliniczne cholecystektomii laparoskopowej
- 18 lat lub więcej
- Psychicznie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika wyzwolenia emocjonalnej wolności stosowana u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
Grupa interwencyjna to grupa, w której badacze zastosowali Technikę Wyzwolenia Wolności Emocjonalnej Interwencja: Behawioralna: Technika Wyzwolenia Wolności Emocjonalnej
|
Badacze zastosują Technikę Wyzwolenia Wolności Emocjonalnej
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka kliniczna stosowana u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
Grupa kontrolna to grupa, która otrzymuje standardową opiekę kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chirurgiczna Skala Strachu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Skala Strachu Chirurgicznego zostanie wypełniona w okresie przedoperacyjnym.
Wszystkie pozycje są oceniane na jedenastopunktowej numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (w ogóle się nie boję) do 10 (bardzo się boję).
Daje to wynik od 0 do 40 dla każdej podskali i łączny wynik od 0 do 80.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Skala lęku zostanie wypełniona w okresie przedoperacyjnym.
Skala składa się z 10 stwierdzeń, które obejmują obawy, jakie pacjenci mogą odczuwać w związku z operacją.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 50.
Wysokie wyniki w punktacji skali odzwierciedlają obawy związane z bólem, śmiercią podczas operacji oraz powikłaniami i ograniczeniami pooperacyjnymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEP17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .