Anticoagulation chez les patients sous hémodialyse chronique par rapport à la perméabilité, aux saignements et à la qualité de vie des fibres de l'hémodialyseur (ClotSigns)

Tous les patients stables en hémodialyse chronique (HD) en dialyse diurne à l'hôpital universitaire de Gand sont inclus.

A partir du dossier du patient, des données sont collectées : données démographiques (c'est-à-dire âge, poids, date de dialyse), données sanguines liées à la coagulation (c.-à-d. nombre de plaquettes, hémoglobine, International Normalized Ratio (INR), protéine C-réactive (CRP)). Toutes les données sont pseudomisées.

L'étude a trois moments de test. Pendant toute l'étude, les patients sont dialysés avec leur dialyseur habituel sur leur appareil de dialyse habituel et avec leurs réglages de dialyse et dose d'anticoagulation habituels. Après la première session de test en milieu de semaine (moment de test 1), l'hémodialyseur utilisé est rincé avec la procédure de rinçage standard, séché dans le compartiment sang et dialysat avec une ventilation à pression positive pendant 12-24h, éventuellement stocké à 5°C, et enfin scanné dans un micro-CT scan afin de quantifier le nombre de fibres perméables. Le dialyseur est monté verticalement sur un disque rotatif devant le faisceau de rayons X. Les scans sont effectués tous les 0,15° avec 2401 projections pendant 500ms chacune. Après reconstruction de l'image, la visualisation est obtenue à partir de coupes transversales de l'hémodialyseur. Les fibres ouvertes sont comptées avec un programme informatique open source utilisé pour l'analyse d'images biologiques. En comparant le nombre de fibres ouvertes avec le nombre total de fibres dans un hémodialyseur inutilisé, le pourcentage de fibres ouvertes peut être quantifié.

Au cours de la même semaine du premier moment du test, plusieurs questionnaires validés seront remplis : des questionnaires sur l'intention de saignement (c'est-à-dire l'outil d'évaluation des saignements de l'International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISHT) et l'Hypertension, la fonction rénale/hépatique anormale, l'AVC, l'hémorragie Antécédents ou prédisposition, INR labile, personnes âgées, score HASBLED) et un questionnaire sur la qualité de vie (c.-à-d. EuroQoL 5D (EQ5D)). Par ailleurs, une inspection visuelle est effectuée des membres du patient afin de quantifier les ecchymoses.

En comparant le pourcentage de fibres ouvertes avec la dose d'anticoagulation administrée et les différents questionnaires sur les saignements, des relations mutuelles peuvent être établies.

Afin de vérifier la fiabilité, les questionnaires et l'inspection visuelle sont répétés après 4 semaines et 8 semaines (moments de test 2 et 3).