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AAT pour le trouble lié à la consommation d'alcool chez les anciens combattants

17 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Améliorer les résultats du traitement chez les anciens combattants atteints d'un trouble lié à la consommation d'alcool : marqueurs cliniques et neuronaux de la formation complémentaire sur l'évitement de l'approche

L'étude proposée testera un nouveau traitement pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) afin de déterminer s'il aide les vétérans à réduire leur consommation dangereuse d'alcool et à se remettre des déficiences fonctionnelles liées à l'alcool dans les domaines sociaux, professionnels et domestiques. Pour ce faire, les chercheurs évalueront les effets cliniques, cognitifs et neuronaux d'un traitement d'entraînement à l'évitement d'approche (AAT) dispensé par ordinateur - qui modifie les tendances implicites à aborder les signaux liés à l'alcool - en conjonction avec les soins VA standard. Le projet soutiendra la mission de RR&D d'améliorer la participation des anciens combattants à leur vie et à leur communauté en déterminant si cette technique alternative innovante peut améliorer les résultats de rétablissement des anciens combattants atteints de TUA et en explorant le fonctionnement de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anciens combattants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) seraient grandement servis par le développement d'interventions efficaces pour faire face aux taux de rechute élevés et à la difficulté de reprendre une récupération fonctionnelle optimale (c. objectifs de consommation). Le biais d'approche envers l'alcool, une réponse motivationnelle implicite aux signaux d'alcool observables à travers des indicateurs comportementaux et neuronaux, est une caractéristique essentielle de l'AUD qui entrave la récupération mais n'est pas systématiquement traitée dans les soins standard. Les options de traitement qui ciblent le biais d'approche peuvent améliorer les résultats en diminuant l'attrait appétitif de l'alcool, de sorte que les individus soient mieux en mesure de se désengager des comportements de consommation habituels au service de leurs buts et objectifs fonctionnels. L'entraînement à l'évitement d'approche (AAT) est un programme de traitement dispensé par ordinateur qui modifie les indicateurs comportementaux et neuronaux du biais d'approche pour l'alcool et il a été démontré qu'il améliore les résultats liés à la consommation d'alcool dans l'AUD lorsqu'il est utilisé en conjonction avec des soins standard. Compte tenu de la promesse de cette intervention pour l'AUD, il est essentiel de déterminer si ce traitement peut être utilisé avec succès pour les anciens combattants qui présentent couramment des comorbidités complexes, et d'identifier les processus de changement cognitifs et neurobiologiques. Les objectifs généraux de cette proposition sont de déterminer si la formation à l'évitement de l'approche de l'alcool (AAT) améliore les résultats de récupération chez les vétérans recevant des soins standard pour AUD avec des conditions concomitantes, et d'identifier les substrats cognitifs et neuronaux sous-jacents modifiés. L'hypothèse centrale est que la formation AAT améliorera les résultats de récupération critiques pour les vétérans et améliorera les indicateurs comportementaux et neuronaux du biais d'approche. Les chercheurs exploreront si les effets de l'AAT se généralisent aux processus neurocognitifs descendants et ascendants connexes. Les chercheurs exploreront également les prédicteurs potentiels de la réponse au traitement. Les objectifs généraux seront abordés dans un essai contrôlé randomisé de 136 anciens combattants complétant des soins standard dans le cadre local de VA avec AAT ou une condition de contrôle. L'objectif 1 déterminera si la pratique répétée de l'évitement des signaux d'alcool par le biais de l'AAT peut améliorer les résultats de récupération et la consommation dangereuse. L'objectif 2 déterminera si l'AAT modifie le biais d'approche en mesurant cette construction avec plusieurs méthodes d'évaluation (c'est-à-dire comportementale, IRMf). Les objectifs exploratoires examineront si l'AAT modifie le traitement de l'inhibition (descendante) et de la réactivité des signaux (ascendant), et dans quelle mesure la gravité de la comorbidité de base, les caractéristiques d'engagement du traitement ou le biais d'approche de base (temps de réaction des tâches comportementales, réponse cérébrale pendant l'IRMf) sont associés à des résultats cliniques. Le projet devrait déterminer si l'AAT présente un potentiel clinique qui justifierait une extension à d'autres substances d'abus et un essai d'efficacité de confirmation multisite plus important chez les vétérans atteints de TUA. Les résultats de l'étude éclaireront l'utilité de l'AAT en tant que traitement d'appoint de l'AUD pour les vétérans, offrant potentiellement une option alternative nouvelle, peu coûteuse et portable pour améliorer le rétablissement de ces personnes. Conformément à la mission de RR&D de maximiser "l'indépendance fonctionnelle, la qualité de vie et la participation à leur vie et à leur communauté", le projet fournira une base pour des options thérapeutiques alternatives basées sur les neurosciences afin d'améliorer le rétablissement des vétérans atteints d'AUD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • Recrutement
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica A Bomyea, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • couramment l'anglais
  • diagnostic primaire d'AUD avec pas plus de 90 jours d'abstinence d'alcool
  • Stabilité de 4 semaines si prise de médicaments psychotropes

Critère d'exclusion:

  • antécédents de vie de trouble psychotique ou bipolaire
  • troubles neurodégénératifs ou neurodéveloppementaux
  • antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée ou grave ou d'une autre affection neurologique connue
  • déficits sensoriels qui empêcheraient d'accomplir des tâches
  • idées suicidaires ou meurtrières au cours du dernier mois nécessitant des soins urgents de niveau supérieur
  • psychothérapie individuelle simultanée ou autre traitement en dehors de la programmation standard du DDRP
  • conditions dangereuses pour effectuer l'examen IRM pour ceux qui effectuent le volet d'examen seulement (p. ex. présence de métal dans le corps)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur l'évitement d'approche
Condition AAT, les participants utilisent un joystick pour répondre à la couleur de la bordure entourant les images de stimulus présentées (c'est-à-dire "tirez pour le vert, poussez pour le bleu"). Les stimuli utilisés sont des images liées à l'alcool et des images de boissons neutres. Pour manipuler expérimentalement les tendances à l'action automatique, une contingence est établie entre les stimuli alcooliques et les comportements d'évitement
Condition AAT, les participants utilisent un joystick pour répondre à la couleur de la bordure entourant les images de stimulus présentées (c'est-à-dire "tirez pour le vert, poussez pour le bleu"). Les stimuli utilisés sont des images liées à l'alcool et des images de boissons neutres. Pour manipuler expérimentalement les tendances à l'action automatique, une contingence est établie entre les stimuli alcooliques et les comportements d'évitement
Autres noms:
  • AAT
Comparateur factice: Formation factice
Dans le Sham, les participants utilisent un joystick pour répondre à la couleur de la bordure entourant les images de stimulation présentées. Il n'y a pas de contingence entre le type d'instruction et les images (c'est-à-dire une version de la tâche sans formation)
Dans le Sham, les participants utilisent un joystick pour répondre à la couleur de la bordure entourant les images de stimulation présentées. Il n'y a pas de contingence entre le type d'instruction et les images (c'est-à-dire une version de la tâche sans formation)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'Inventaire des Conséquences du Buveur (DrInC)
Délai: Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Le DrInC évalue les conséquences fonctionnelles néfastes liées à l'alcool sur le plan physique (par exemple, santé physique endommagée), interpersonnelle (par exemple, perte de relations), responsabilité de rôle (par exemple, travail manqué), psychologique (par exemple, perte de passe-temps) et contrôle des impulsions. problèmes connexes (par exemple, des problèmes juridiques) avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats. Les scores totaux vont de 0 à 50.
Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la procédure de suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Le TLFB évalue la consommation d'alcool et toute consommation de drogue au cours des 90 jours précédant les entretiens. Le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool varie de 0 à 100 %, le plus élevé indiquant plus de jours.
Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Changement dans l'évaluation comportementale de l'approche d'évitement de l'alcool (score de biais d'approche)
Délai: Baseline, post (semaine 6)
Les participants doivent tirer ou pousser des indices d'alcool ou neutres à l'aide d'un joystick. Le score de biais de l'approche des résultats est calculé en soustrayant la latence de réponse moyenne de chaque participant dans la condition d'attraction de sa latence de réponse moyenne dans la condition de poussée correspondante (par exemple, poussée d'alcool moins traction d'alcool). Des scores plus élevés indiquent un biais d'approche plus élevé.
Baseline, post (semaine 6)
Changement dans l'évaluation de l'imagerie d'évitement de l'approche de l'alcool (signal neuronal BOLD)
Délai: Baseline, post (semaine 6)
Les participants doivent tirer ou pousser des signaux d'alcool ou neutres à l'aide d'un joystick tout en subissant une IRM fonctionnelle. Le résultat est un changement de signal BOLD en pourcentage en un contraste comparant l'alcool à une boisson neutre pour pousser par rapport à tirer. Des scores plus élevés indiquent un changement de signal en pourcentage plus élevé.
Baseline, post (semaine 6)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
La SDS évalue la déficience fonctionnelle due aux symptômes cliniques dans trois domaines : travail/école, fonctionnement social et vie familiale. Des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle plus élevée. Les scores de domaine vont de 0 à 10.
Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Changement dans le Substance Use Recovery Evaluator (SURE)
Délai: Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Le SURE mesure la récupération d'alcool dans les domaines suivants : consommation de substances, ressources matérielles, soins personnels, relations et vision de la vie. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats de récupération. Les scores totaux vont de 21 à 63.
Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Échelle des étapes de préparation et d'empressement au changement (SOCRATES)
Délai: Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Le SOCRATES mesure la volonté de changer le comportement lié à la consommation d'alcool avec des scores plus élevés indiquant une plus grande volonté de changer.
Baseline, post (semaine 6), suivi 1 (3 mois), suivi 2 (6 mois)
Change in Alcohol Inhibition functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task (BOLD neural signal)
Délai: Baseline, post (week 6)
Participants are shown an alcohol or neutral cue and must decide to respond or not respond as quickly as possible. The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing inhibition versus non-inhibition trials. Higher scores indicate higher percent signal change.
Baseline, post (week 6)
Change in Alcohol Cue Reactivity functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task
Délai: Baseline, post (week 6)
Participants passively view alcohol or neutral cues. The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing alcohol cues to non-alcohol cue trials. Higher scores indicate higher percent signal change.
Baseline, post (week 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica A Bomyea, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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