Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AAT для расстройства, связанного с употреблением алкоголя, у ветеранов

17 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение результатов лечения ветеранов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя: клинические и нейронные маркеры дополнительного обучения подходу-избеганию

В предлагаемом исследовании будет протестировано новое лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), чтобы определить, помогает ли оно ветеранам снизить риск употребления алкоголя и восстановиться после связанных с алкоголем функциональных нарушений в социальной, профессиональной и бытовой областях. Для этого исследователи оценят клинические, когнитивные и нервные эффекты компьютерной терапии по предотвращению приближения (AAT), которая изменяет неявные тенденции приближаться к сигналам, связанным с алкоголем, в сочетании со стандартным уходом за VA. Проект поддержит миссию RR&D по расширению участия ветеранов в их жизни и обществе путем определения того, может ли этот инновационный альтернативный метод улучшить результаты восстановления для ветеранов с AUD, и изучения того, как работает вмешательство.

Обзор исследования

Подробное описание

Ветеранам с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD), будет очень полезна разработка эффективных вмешательств для снижения высокой частоты рецидивов и трудностей с возобновлением оптимального функционального восстановления (т. потребительские цели). Предвзятость подхода к алкоголю, неявная мотивационная реакция на алкогольные сигналы, наблюдаемая по поведенческим и нервным индикаторам, является основной особенностью AUD, которая препятствует выздоровлению, но обычно не лечится в стандартной медицинской помощи. Варианты лечения, направленные на предвзятость подхода, могут улучшить результаты за счет снижения аппетита к алкоголю, так что люди могут лучше отказаться от привычного поведения, связанного с употреблением алкоголя, для достижения своих функциональных целей и задач. Обучение избеганию подхода (AAT) — это компьютерная программа лечения, которая изменяет поведенческие и нейронные индикаторы предвзятости подхода к алкоголю и, как было показано, улучшает исходы, связанные с употреблением алкоголя, при AUD при использовании в сочетании со стандартной помощью. Учитывая перспективы этого вмешательства для AUD, крайне необходимо определить, может ли это лечение быть успешно использовано для ветеранов, которые обычно обращаются со сложными сопутствующими заболеваниями, а также точно определить когнитивные и нейробиологические процессы изменений. Общие цели этого предложения заключаются в том, чтобы определить, улучшает ли тренировка по предотвращению употребления алкоголя (AAT) результаты восстановления у ветеранов, проходящих стандартное лечение AUD с сопутствующими состояниями, а также определить основные измененные когнитивные и нервные субстраты. Основная гипотеза заключается в том, что обучение AAT улучшит критические результаты восстановления для ветеранов и улучшит поведенческие и нейронные индикаторы предвзятости подхода. Исследователи изучат, распространяются ли эффекты ААТ на связанные нейрокогнитивные процессы «сверху вниз» и «снизу вверх». Исследователи также изучат потенциальные предикторы ответа на лечение. Общие цели будут решаться в рандомизированном контролируемом исследовании с участием 136 ветеранов, получающих стандартную помощь в местных условиях VA с AAT или контрольным состоянием. Цель 1 определить, может ли многократное избегание алкогольных сигналов с помощью ААТ улучшить результаты выздоровления и опасного употребления алкоголя. Цель 2 будет определять, изменяет ли AAT предвзятость подхода, измеряя эту конструкцию несколькими методами оценки (например, поведенческой, фМРТ). В исследовательских целях будет изучено, изменяет ли ААТ торможение (сверху вниз) и сигнальную реактивность (снизу вверх), а также степень исходной тяжести сопутствующей патологии, характеристик вовлеченности в лечение или смещения исходного подхода (время реакции на поведенческую задачу, ответ мозга во время фМРТ). связаны с клиническими исходами. Ожидается, что проект определит, демонстрирует ли ААТ клинический потенциал, который оправдывает распространение на другие вещества, вызывающие зависимость, и более крупное многоцентровое подтверждающее исследование эффективности у ветеранов с AUD. Результаты исследования проинформируют о полезности ААТ в качестве дополнительного лечения AUD для ветеранов, потенциально предлагая новый, недорогой и портативный альтернативный вариант для улучшения восстановления у этих людей. В соответствии с миссией RR&D по максимизации «функциональной независимости, качества жизни и участия в своей жизни и обществе», проект заложит основу для альтернативных терапевтических вариантов, основанных на неврологии, для улучшения выздоровления ветеранов с AUD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Spadoni Townsend, PhD
  • Номер телефона: (858) 855-8585
  • Электронная почта: aspadoni@health.ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica A Bomyea, PhD
  • Номер телефона: (858) 642-3720
  • Электронная почта: jessica.bomyea@va.gov

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
        • Рекрутинг
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Контакт:
          • Jessica A Bomyea, PhD
          • Номер телефона: (858) 642-3720
          • Электронная почта: jessica.bomyea@va.gov
        • Главный следователь:
          • Jessica A Bomyea, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • свободно владеющий английским
  • первичный диагноз АУД при воздержании от алкоголя не более 90 дней
  • 4-недельная стабильность при приеме психотропных препаратов

Критерий исключения:

  • прижизненный анамнез психотического или биполярного расстройства
  • нейродегенеративные или нейродегенеративные расстройства
  • история средней или тяжелой черепно-мозговой травмы или другого известного неврологического состояния
  • сенсорный дефицит, препятствующий выполнению задач
  • суицидальные или убийственные мысли в течение последнего месяца, требующие неотложной помощи более высокого уровня
  • одновременная индивидуальная психотерапия или другое лечение, выходящее за рамки стандартной программы DDRP
  • условия, небезопасные для выполнения МРТ-сканирования для тех, кто выполняет только сканирующий компонент (например, металл в теле)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение избеганию приближения
В состоянии AAT участники используют джойстик, чтобы реагировать на цвет границы, окружающей представленные изображения-стимулы (т. Е. «Потяните за зеленый, нажмите для синего»). Используемые стимулы представляют собой изображения, связанные с алкоголем, и изображения нейтральных напитков. Чтобы экспериментально манипулировать тенденциями автоматических действий, устанавливается непредвиденное обстоятельство между алкогольными стимулами и поведением избегания.
В состоянии AAT участники используют джойстик, чтобы реагировать на цвет границы, окружающей представленные изображения-стимулы (т. Е. «Потяните за зеленый, нажмите для синего»). Используемые стимулы представляют собой изображения, связанные с алкоголем, и изображения нейтральных напитков. Чтобы экспериментально манипулировать тенденциями автоматических действий, устанавливается непредвиденное обстоятельство между алкогольными стимулами и поведением избегания.
Другие имена:
  • ААТ
Фальшивый компаратор: Шам Тренинг
В Sham участники используют джойстик, чтобы реагировать на цвет границы, окружающей представленные изображения-стимулы. Нет непредвиденных обстоятельств между типом инструкции и картинками (т. е. неучебной версией задачи)
В Sham участники используют джойстик, чтобы реагировать на цвет границы, окружающей представленные изображения-стимулы. Нет непредвиденных обстоятельств между типом инструкции и картинками (т. е. неучебной версией задачи)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в реестре последствий употребления алкоголя (DrInC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
DrInC оценивает связанные с алкоголем неблагоприятные функциональные последствия в физическом (например, вред физическому здоровью), межличностном (например, потеря отношений), ролевых обязанностях (например, пропущенная работа), психологических (например, потеря хобби) и импульсивном контроле. связанные проблемы (например, юридические проблемы) с более высокими баллами, указывающими на худшие результаты. Сумма баллов варьируется от 0 до 50.
Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в процедуре обратной связи по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
TLFB оценивает употребление алкоголя и наркотиков в течение 90 дней, предшествующих интервью. Процент дней запоя колеблется от 0 до 100%, причем более высокие значения указывают на большее количество дней.
Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
Изменение в поведенческой оценке подхода к избеганию употребления алкоголя (оценка систематической ошибки подхода)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (6 неделя)
Участники должны тянуть или толкать алкогольные или нейтральные сигналы с помощью джойстика. Показатель систематической ошибки исходного подхода вычисляется путем вычитания средней задержки ответа каждого участника в состоянии притяжения из его или ее средней задержки ответа в соответствующем состоянии подталкивания (например, алкогольное нажатие минус алкогольное притяжение). Более высокие баллы указывают на большее смещение подхода.
Исходный уровень, пост (6 неделя)
Изменение в визуализационной оценке избегания приближения к алкоголю (ЖИРНЫЙ нейронный сигнал)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (6 неделя)
Участники должны тянуть или толкать алкогольные или нейтральные сигналы с помощью джойстика во время функциональной МРТ. Результатом является ЖИРНОЕ процентное изменение сигнала по сравнению с алкоголем по сравнению с нейтральным напитком для выталкивания против вытягивания. Более высокие баллы указывают на более высокий процент изменения сигнала.
Исходный уровень, пост (6 неделя)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
SDS оценивает функциональные нарушения из-за клинических симптомов в трех областях: работа/учеба, социальное функционирование и семейная жизнь. Более высокие баллы указывают на более высокие функциональные нарушения. Оценка домена варьируется от 0 до 10.
Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
Изменение в Оценщике восстановления после употребления психоактивных веществ (SURE)
Временное ограничение: Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
SURE измеряет выздоровление от алкоголя в следующих областях: употребление психоактивных веществ, материальные ресурсы, забота о себе, отношения и взгляды на жизнь. Более высокие баллы указывают на худшие результаты восстановления. Общий балл варьируется от 21 до 63.
Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
Шкала готовности и стремления к изменениям (СОКРАТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
SOCRATES измеряет готовность изменить поведение, связанное с употреблением алкоголя, причем более высокие баллы указывают на большую готовность к изменению.
Исходный уровень, после (6-я неделя), последующее наблюдение 1 (3 мес.), последующее наблюдение 2 (6 мес.)
Change in Alcohol Inhibition functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task (BOLD neural signal)
Временное ограничение: Baseline, post (week 6)
Participants are shown an alcohol or neutral cue and must decide to respond or not respond as quickly as possible. The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing inhibition versus non-inhibition trials. Higher scores indicate higher percent signal change.
Baseline, post (week 6)
Change in Alcohol Cue Reactivity functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) task
Временное ограничение: Baseline, post (week 6)
Participants passively view alcohol or neutral cues. The outcome is BOLD percent signal change to a contrast comparing alcohol cues to non-alcohol cue trials. Higher scores indicate higher percent signal change.
Baseline, post (week 6)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jessica A Bomyea, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться