- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05372341
Résultats postopératoires des patients Covid-19 hospitalisés dans un hôpital de formation et de recherche, opérés électivement
24 septembre 2022 mis à jour par: Senay Canikli, Samsun University
L’infection au Covid-19 a entraîné une crise sanitaire mondiale.
Alors que le nombre de patients qui se remettent d'une infection au Covid-19 augmente, il est nécessaire de créer une compréhension des problèmes de santé qui les concernent.
Les rapports d'effets persistants et durables se multiplient après l'infection par Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sur les résultats postopératoires dans la population de patients infectés par le Covid-19 sont limitées.
Chez plus de la moitié de ces patients, les complications pulmonaires et la mortalité sont observées entre 19 et 24 %.
La positivité de l'infection au Covid-19 a été démontrée comme un facteur de risque indépendant de mortalité chirurgicale.
Dans cette étude, nous avons cherché à examiner les résultats de patients hospitalisés et opérés électivement après avoir contracté le Covid-19.
Parmi les patients qui ont été hospitalisés et suivis dans notre hôpital en raison d'une infection au Covid-19 entre juillet 2020 et juillet 2021, ceux âgés de plus de 18 ans et opérés de manière élective seront inclus dans l'étude.
En accédant aux dossiers hospitaliers, dossiers de traitement Covid-19 des patients, durée d'hospitalisation, suivi en réanimation, processus, conditions d'assistance pulmonaire, atteinte pulmonaire, délai jusqu'à l'opération, type d'opération, durée de l'opération, classification ASA, type d'anesthésie, les processus de suivi postopératoire, les besoins en soins intensifs postopératoires, le délai de sortie et la mortalité seront examinés.
Une fois les données des patients enregistrées à l'aide du programme SPSS19, une analyse statistique sera effectuée à l'aide de la moyenne arithmétique, de la médiane, de l'écart type et du test du chi carré, qui font partie des mesures de distribution et de prévalence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turquie
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les dossiers des patients qui ont été hospitalisés à l'hôpital et qui ont subi une opération supplémentaire, parmi les patients qui ont eu le Covid-19, seront revus rétrospectivement
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- ceux qui ont subi une chirurgie élective
- patients ayant eu le Covid-19
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients en chirurgie élective post-covid
les données des patients post-covid ayant subi une chirurgie élective seront collectées.
|
les patients posotcovid seront les résultats postopératoires de la chirurgie élective
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
besoin de soins intensifs postopératoires
Délai: 8 mois
|
après le covid-19, le besoin en réanimation postopératoire est plus important, notamment en raison de complications pulmonaires.
|
8 mois
|
|
prolongation du séjour hospitalier postopératoire
Délai: 8 mois
|
séjour hospitalier plus long, notamment en raison de complications pulmonaires
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
statut de préférence d'anesthésie; général ou rachidien
Délai: 8 mois
|
les techniques d'anesthésie plus régionales sont préférées en raison du risque accru de complications pulmonaires après une infection au Covid-19
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
20 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (RÉEL)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKA/2021/14/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données personnelles des participants ne seront pas partagées.
Les dossiers des patients seront codés en donnant des numéros de séquence
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .