- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05372341
Wyniki pooperacyjne pacjentów z Covid-19 hospitalizowanych w szpitalu szkoleniowo-badawczym, operowanych planowo
24 września 2022 zaktualizowane przez: Senay Canikli, Samsun University
Infekcja Covid-19 doprowadziła do światowego kryzysu zdrowotnego.
Wraz ze wzrostem liczby pacjentów powracających do zdrowia po zakażeniu Covid-19 konieczne jest zrozumienie problemów zdrowotnych, które ich dotyczą.
Coraz więcej doniesień o trwałych i długotrwałych skutkach po zakażeniu Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane dotyczące wyników pooperacyjnych w populacji pacjentów z zakażeniem Covid-19 są ograniczone.
U ponad połowy tych pacjentów powikłania płucne i śmiertelność obserwuje się między 19-24%.
Wykazano, że pozytywność zakażenia Covid-19 jest niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelności chirurgicznej.
W tym badaniu naszym celem było zbadanie wyników pacjentów, którzy byli hospitalizowani i operowani planowo po zachorowaniu na Covid-19.
Wśród pacjentów, którzy byli hospitalizowani i obserwowani w naszym szpitalu z powodu zakażenia Covid-19 w okresie od lipca 2020 do lipca 2021 roku, badaniem zostaną objęci pacjenci powyżej 18 roku życia i operowani planowo.
Uzyskując dostęp do dokumentacji szpitalnej, dokumentacji leczenia pacjentów Covid-19, długości pobytu w szpitalu, obserwacji na oddziale intensywnej terapii, procesów, warunków wspomagania oddychania, zajęcia płuc, czasu do operacji, rodzaju operacji, czasu operacji, klasyfikacji ASA, rodzaju znieczulenia, Zbadane zostaną procesy obserwacji pooperacyjnej, potrzeby intensywnej opieki pooperacyjnej, czas do wypisu i śmiertelność.
Po zarejestrowaniu danych pacjentów za pomocą programu SPSS19 zostanie przeprowadzona analiza statystyczna z wykorzystaniem średniej arytmetycznej, mediany, odchylenia standardowego oraz testu Chi-kwadrat, które należą do miar rozkładu i rozpowszechnienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Indyk
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
akta pacjentów, którzy byli hospitalizowani w szpitalu i którzy przeszli dodatkową operację, wśród pacjentów, którzy przebyli Covid-19, będą weryfikowani retrospektywnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- tych, którzy planują operację
- pacjentów, którzy mieli Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów po planowej operacji po covid
zbierane będą dane pacjentów po covid, którzy przeszli planową operację.
|
pacjenci posotcovid będą planowanymi operacjami pooperacyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konieczność intensywnej opieki pooperacyjnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
po covid-19 zapotrzebowanie na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej jest większe, zwłaszcza ze względu na powikłania płucne.
|
8 miesięcy
|
|
wydłużenie pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
dłuższy pobyt w szpitalu, zwłaszcza z powodu powikłań płucnych
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
status preferencji znieczulenia; ogólne lub rdzeniowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
preferuje się więcej technik znieczulenia regionalnego ze względu na zwiększone ryzyko powikłań płucnych po zakażeniu Covid-19
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKA/2021/14/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane osobowe uczestników nie będą udostępniane.
Akta pacjentów zostaną zakodowane poprzez podanie kolejnych numerów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .