- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05372341
Pooperační výsledky pacientů s Covid-19, kteří byli hospitalizováni ve výcvikové a výzkumné nemocnici, kteří byli operováni volitelně
24. září 2022 aktualizováno: Senay Canikli, Samsun University
Nákaza Covid-19 vedla ke globální zdravotní krizi.
Vzhledem k tomu, že se počet pacientů zotavujících se z infekce Covid-19 zvyšuje, je nutné vytvořit porozumění zdravotním problémům, které se jich týkají.
Zprávy o přetrvávajících a dlouhodobých účincích po infekci Covid-19 přibývají.
Přehled studie
Detailní popis
Údaje o pooperačních výsledcích u populace pacientů s infekcí Covid-19 jsou omezené.
U více než poloviny těchto pacientů se plicní komplikace a mortalita vyskytují mezi 19–24 %.
Pozitivita infekce Covid-19 byla prokázána jako nezávislý rizikový faktor chirurgické mortality.
V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání výsledků pacientů, kteří byli hospitalizováni a operováni elektivně poté, co měli Covid-19.
Mezi pacienty, kteří byli hospitalizováni a sledováni v naší nemocnici kvůli infekci Covid-19 mezi červencem 2020 a červencem 2021, budou do studie zahrnuti pacienti starší 18 let a operovaní elektivně.
Přístupem do nemocničních záznamů jsou záznamy o léčbě pacientů Covid-19, délka pobytu v nemocnici, sledování na jednotce intenzivní péče, procesy, stavy plicní podpory, postižení plic, doba do operace, typ operace, doba operace, klasifikace ASA, typ anestezie, Budou zkoumány pooperační procesy sledování, pooperační potřeby intenzivní péče, doba do propuštění a mortalita.
Po zaznamenání dat pacientů pomocí programu SPSS19 bude provedena statistická analýza pomocí aritmetického průměru, mediánu, standardní odchylky a Chí-kvadrát testu, které patří mezi měřítka distribuce a prevalence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Krocan
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
soubory pacientů, kteří byli hospitalizováni v nemocnici a kteří podstoupili další operaci, mezi pacienty, kteří měli Covid-19, budou zpětně přezkoumány
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- ti, kteří si zvolili operaci
- pacientů, kteří prodělali Covid-19
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacienti po elektivní operaci po covidu
budou shromažďovány údaje o postcovidních pacientech, kteří podstoupili elektivní operaci.
|
posotcovid pacienti budou pooperačními výsledky elektivní operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
potřeba pooperační intenzivní péče
Časové okno: 8 měsíců
|
po covid-19 je potřeba pooperačních jednotek intenzivní péče vyšší, zejména kvůli plicním komplikacím.
|
8 měsíců
|
prodloužení pooperační hospitalizace
Časové okno: 8 měsíců
|
delší pobyt v nemocnici, zejména kvůli plicním komplikacím
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
preferenční stav anestezie; obecné nebo páteřní
Časové okno: 8 měsíců
|
Upřednostňuje se více technik regionální anestezie kvůli zvýšenému riziku plicních komplikací po infekci Covid-19
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOKA/2021/14/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
osobní údaje účastníků nebudou sdíleny.
Soubory pacientů budou kódovány uvedením pořadových čísel
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhodobé následky infekce COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZatím nenabírámeDlouhý COVID | COVID Long-Haul | Postakutní následky COVID-19
-
Kanecia Obie ZimmermanZápis na pozvánkuDlouhý COVID | Dlouhý Covid-19 | Long Coronavirus Disease 2019 (Covid19)Spojené státy
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciNáborDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené státy, Indie, Spojené království
-
Johns Hopkins UniversityRadiological Society of North AmericaNábor
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityZatím nenabírámeÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý Covid19 | Post-COVID syndrom | Long-COVID