- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05372341
Desfechos pós-operatórios de pacientes com Covid-19 internados em um hospital de treinamento e pesquisa operados eletivamente
24 de setembro de 2022 atualizado por: Senay Canikli, Samsun University
A infecção por Covid-19 levou a uma crise de saúde global.
À medida que aumenta o número de pacientes que se recuperam da infecção por Covid-19, é necessário criar uma compreensão dos problemas de saúde que os preocupam.
Relatos de efeitos persistentes e duradouros estão aumentando após a infecção por Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados sobre os resultados pós-operatórios na população de pacientes com infecção por Covid-19 são limitados.
Em mais da metade desses pacientes, as complicações pulmonares e a mortalidade são observadas entre 19-24%.
A positividade da infecção por Covid-19 tem se mostrado um fator de risco independente para mortalidade cirúrgica.
Neste estudo, objetivamos examinar os resultados de pacientes que foram hospitalizados e operados eletivamente após terem Covid-19.
Dentre os pacientes internados e acompanhados em nosso hospital por infecção por Covid-19 entre julho de 2020 e julho de 2021, serão incluídos no estudo os maiores de 18 anos e operados eletivamente.
Acessando os registros hospitalares, registros de tratamento de pacientes Covid-19, tempo de internação, acompanhamento de terapia intensiva, processos, condições de suporte pulmonar, envolvimento pulmonar, tempo até a operação, tipo de operação, tempo de operação, classificação ASA, tipo de anestesia, processos de acompanhamento pós-operatório, necessidades de cuidados intensivos pós-operatórios, tempo para alta e mortalidade serão examinados.
Após o registro dos dados dos pacientes no programa SPSS19, será realizada análise estatística por meio da média aritmética, mediana, desvio padrão e teste qui-quadrado, que estão entre as medidas de distribuição e prevalência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Peru
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os prontuários dos pacientes internados no hospital e que tiveram uma operação adicional, entre os pacientes que tiveram Covid-19, serão revisados retrospectivamente
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- aqueles que fazem cirurgia eletiva
- pacientes que tiveram Covid-19
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes de cirurgia eletiva pós-covid
serão coletados dados de pacientes pós-covid submetidos a cirurgia eletiva.
|
pacientes posotcovid serão resultados pós-operatórios de cirurgia eletiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidade de cuidados intensivos pós-operatórios
Prazo: 8 meses
|
após a covid-19, a necessidade de unidade de terapia intensiva pós-operatória é maior, principalmente por complicações pulmonares.
|
8 meses
|
|
prolongamento da internação pós-operatória
Prazo: 8 meses
|
maior tempo de internação, principalmente devido a complicações pulmonares
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
status de preferência de anestesia; geral ou espinhal
Prazo: 8 meses
|
mais técnicas de anestesia regional são preferidas devido ao aumento do risco de complicações pulmonares após a infecção por Covid-19
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKA/2021/14/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados pessoais dos participantes não serão compartilhados.
Os arquivos dos pacientes serão codificados fornecendo números de sequência
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .