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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05372341
Postoperative Ergebnisse von Covid-19-Patienten, die in einem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus stationär behandelt wurden und die elektiv operiert wurden
24. September 2022 aktualisiert von: Senay Canikli, Samsun University
Die Covid-19-Infektion hat zu einer globalen Gesundheitskrise geführt.
Da die Zahl der Patienten, die sich von einer Covid-19-Infektion erholen, zunimmt, ist es notwendig, ein Verständnis für die sie betreffenden Gesundheitsprobleme zu schaffen.
Berichte über anhaltende und langanhaltende Wirkungen nach einer Covid-19-Infektion häufen sich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten zu postoperativen Ergebnissen in der Patientenpopulation mit Covid-19-Infektion sind begrenzt.
Bei mehr als der Hälfte dieser Patienten treten pulmonale Komplikationen und Mortalität zwischen 19 und 24 % auf.
Die Positivität einer Covid-19-Infektion hat sich als unabhängiger Risikofaktor für die Sterblichkeit bei chirurgischen Eingriffen erwiesen.
In dieser Studie wollten wir die Ergebnisse von Patienten untersuchen, die nach Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert und wahlweise operiert wurden.
Unter den Patienten, die zwischen Juli 2020 und Juli 2021 aufgrund einer Covid-19-Infektion in unserem Krankenhaus stationär aufgenommen und nachuntersucht wurden, werden diejenigen über 18 Jahre, die elektiv operiert wurden, in die Studie aufgenommen.
Durch Zugriff auf die Krankenhausakten, Covid-19-Behandlungsakten der Patienten, Dauer des Krankenhausaufenthalts, intensivmedizinische Nachsorge, Prozesse, Lungenunterstützungsbedingungen, Lungenbeteiligung, Zeit bis zur Operation, Operationsart, Operationszeit, ASA-Klassifikation, Anästhesieart, postoperative Nachsorgeprozesse, postoperative Intensivpflegebedarf, Zeit bis zur Entlassung und Sterblichkeit werden untersucht.
Nachdem die Daten der Patienten mit dem SPSS19-Programm aufgezeichnet wurden, wird eine statistische Analyse unter Verwendung des arithmetischen Mittels, Medians, der Standardabweichung und des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, die zu den Maßen für Verteilung und Prävalenz gehören.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Truthahn
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Akten der Patienten, die im Krankenhaus stationär behandelt wurden und eine zusätzliche Operation hatten, unter den Patienten, die an Covid-19 erkrankt waren, werden rückwirkend überprüft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- diejenigen, die elektive Chirurgie
- Patienten, die Covid-19 hatten
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
post-covid Patienten mit elektiven Operationen
Daten von Postcovid-Patienten, die sich einer elektiven Operation unterzogen haben, werden gesammelt.
|
Posotcovid-Patienten werden postoperative Ergebnisse einer elektiven Operation sein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notwendigkeit einer postoperativen Intensivpflege
Zeitfenster: 8 Monate
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Nach Covid-19 ist der Bedarf an postoperativen Intensivstationen höher, insbesondere aufgrund von Lungenkomplikationen.
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8 Monate
|
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Verlängerung des postoperativen Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 8 Monate
|
längerer Krankenhausaufenthalt, insbesondere aufgrund von Lungenkomplikationen
|
8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anästhesiepräferenzstatus; allgemein oder spinal
Zeitfenster: 8 Monate
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Aufgrund des erhöhten Risikos von Lungenkomplikationen nach einer Covid-19-Infektion werden mehr Regionalanästhesietechniken bevorzugt
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOKA/2021/14/7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
personenbezogene Daten der Teilnehmer werden nicht weitergegeben.
Patientenakten werden durch die Angabe von Sequenznummern kodiert
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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