Послеоперационные исходы у больных Covid-19, госпитализированных в Учебно-научный госпиталь, прооперированных в плановом порядке
24 сентября 2022 г. обновлено: Senay Canikli, Samsun University
Инфекция Covid-19 привела к глобальному кризису в области здравоохранения.
По мере увеличения числа пациентов, выздоравливающих от инфекции Covid-19, необходимо создать понимание проблем со здоровьем, которые их беспокоят.
Сообщений о стойких и длительных эффектах после заражения Covid-19 становится все больше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные о послеоперационных исходах у пациентов с инфекцией Covid-19 ограничены.
Более чем у половины этих пациентов легочные осложнения и смертность наблюдаются в пределах 19-24%.
Положительный результат инфекции Covid-19 был показан как независимый фактор риска хирургической смертности.
В этом исследовании мы стремились изучить результаты пациентов, которые были госпитализированы и оперированы в плановом порядке после того, как у них был Covid-19.
Среди пациентов, которые были госпитализированы и наблюдались в нашей больнице в связи с инфекцией Covid-19 в период с июля 2020 года по июль 2021 года, в исследование будут включены лица старше 18 лет, оперированные на выборной основе.
Получив доступ к больничным записям, записи о лечении пациентов с Covid-19, продолжительность пребывания в больнице, последующее наблюдение в интенсивной терапии, процессы, условия легочной поддержки, вовлечение легких, время до операции, тип операции, время операции, классификацию ASA, тип анестезии, Будут изучены послеоперационные процессы наблюдения, потребности в послеоперационной интенсивной терапии, время до выписки и смертность.
После того, как данные пациентов будут записаны с помощью программы SPSS19, будет проведен статистический анализ с использованием среднего арифметического, медианы, стандартного отклонения и критерия хи-квадрат, которые относятся к показателям распределения и распространенности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Турция
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ретроспективно будут рассмотрены дела пациентов, госпитализированных в стационар и перенесших дополнительную операцию, среди пациентов, перенесших Covid-19.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- тем, кто решился на операцию
- пациенты, перенесшие Covid-19
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты после плановой операции после COVID-19
будут собраны данные о постковидных пациентах, перенесших плановую операцию.
|
пациенты послеоперационные послеоперационные послеоперационные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимость послеоперационной интенсивной терапии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
после covid-19 потребность в послеоперационном отделении интенсивной терапии возрастает, особенно из-за легочных осложнений.
|
8 месяцев
|
|
продление послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: 8 месяцев
|
более длительное пребывание в больнице, особенно из-за легочных осложнений
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статус предпочтения анестезии; общий или спинальный
Временное ограничение: 8 месяцев
|
предпочтение отдается более регионарным методам анестезии из-за повышенного риска легочных осложнений после заражения Covid-19.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKA/2021/14/7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
персональные данные участников не разглашаются.
Файлы пациентов будут закодированы с указанием порядковых номеров
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .