- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05372341
Postoperatieve resultaten van covid-19-patiënten die in een trainings- en onderzoeksziekenhuis zijn opgenomen en electief zijn geopereerd
24 september 2022 bijgewerkt door: Senay Canikli, Samsun University
De Covid-19-infectie heeft geleid tot een wereldwijde gezondheidscrisis.
Naarmate het aantal patiënten dat herstelt van een Covid-19-infectie toeneemt, is het noodzakelijk om inzicht te krijgen in de gezondheidsproblemen waarmee zij te maken hebben.
Meldingen van aanhoudende en langdurige effecten nemen toe na infectie met Covid-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens over postoperatieve uitkomsten bij de patiëntenpopulatie met een Covid-19-infectie zijn beperkt.
Bij meer dan de helft van deze patiënten worden longcomplicaties en mortaliteit gezien tussen 19-24%.
Het is aangetoond dat covid-19-infectiepositiviteit een onafhankelijke risicofactor is voor chirurgische mortaliteit.
In deze studie wilden we de resultaten onderzoeken van patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen en electief werden geopereerd nadat ze Covid-19 hadden.
Van de patiënten die tussen juli 2020 en juli 2021 in het ziekenhuis werden opgenomen en in ons ziekenhuis werden opgevolgd vanwege een Covid-19-infectie, zullen degenen ouder dan 18 jaar die electief zijn geopereerd, in het onderzoek worden opgenomen.
Door toegang te krijgen tot de ziekenhuisdossiers, de behandeldossiers van patiënten met Covid-19, de duur van het ziekenhuisverblijf, de follow-up van de intensive care, processen, aandoeningen van de longondersteuning, longbetrokkenheid, tijd tot de operatie, operatietype, operatietijd, ASA-classificatie, anesthesietype, postoperatieve follow-upprocessen, postoperatieve intensive care-behoeften, tijd tot ontslag en mortaliteit zullen worden onderzocht.
Nadat de gegevens van de patiënten zijn geregistreerd met behulp van het SPSS19-programma, zal er een statistische analyse worden uitgevoerd met behulp van het rekenkundig gemiddelde, de mediaan, de standaarddeviatie en de Chi-kwadraattest, die tot de metingen van distributie en prevalentie behoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkoen
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de dossiers van de patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen en een bijkomende operatie ondergingen, onder de patiënten die Covid-19 hadden, worden achteraf bekeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- degenen die een electieve operatie ondergaan
- patiënten die Covid-19 hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- Onder 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
post-covid electieve operatiepatiënten
gegevens van postcovid-patiënten die een electieve operatie hebben ondergaan, zullen worden verzameld.
|
postotcovid-patiënten zullen postoperatieve electieve chirurgie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoefte aan postoperatieve intensieve zorg
Tijdsspanne: 8 maanden
|
na covid-19 is de behoefte aan een postoperatieve intensive care-afdeling groter, vooral vanwege longcomplicaties.
|
8 maanden
|
|
verlenging van het postoperatieve verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 8 maanden
|
langer verblijf in het ziekenhuis, vooral als gevolg van longcomplicaties
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorkeursstatus anesthesie; algemeen of ruggengraat
Tijdsspanne: 8 maanden
|
meer regionale anesthesietechnieken hebben de voorkeur vanwege een verhoogd risico op longcomplicaties na een Covid-19-infectie
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOKA/2021/14/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
persoonlijke gegevens van deelnemers worden niet gedeeld.
Patiëntendossiers worden gecodeerd door volgnummers te geven
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .