- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05372341
Postoperative utfall av Covid-19-pasienter som ble innlagt på et trenings- og forskningssykehus, som ble operert elektivt
24. september 2022 oppdatert av: Senay Canikli, Samsun University
Covid-19-infeksjonen har ført til en global helsekrise.
Etter hvert som antallet pasienter som blir friske etter Covid-19-infeksjon øker, er det nødvendig å skape forståelse for helseproblemene som angår dem.
Rapporter om vedvarende og langvarige effekter øker etter Covid-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data om postoperative utfall i pasientpopulasjonen med Covid-19-infeksjon er begrenset.
Hos mer enn halvparten av disse pasientene ses lungekomplikasjoner og dødelighet mellom 19-24 %.
Covid-19 infeksjonspositivitet har vist seg som en uavhengig risikofaktor for kirurgisk dødelighet.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke resultatene til pasienter som ble innlagt på sykehus og operert elektivt etter at de har fått Covid-19.
Blant pasientene som ble innlagt og fulgt opp på sykehuset vårt på grunn av Covid-19-infeksjon mellom juli 2020 og juli 2021, vil de over 18 år og operert elektivt bli inkludert i studien.
Ved å få tilgang til sykehusjournalen, pasientens Covid-19 behandlingsjournal, lengde på sykehusopphold, intensivoppfølging, prosesser, lungestøttetilstander, lungepåvirkning, tid frem til operasjon, operasjonstype, operasjonstid, ASA-klassifisering, anestesitype, postoperative oppfølgingsprosesser, postoperative intensivbehov, tid til utskrivning og dødelighet vil bli undersøkt.
Etter at dataene til pasientene ble registrert ved bruk av SPSS19-programmet, vil statistisk analyse bli utført ved å bruke aritmetisk gjennomsnitt, median, standardavvik og chi-kvadrattest, som er blant målene for distribusjon og prevalens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkia
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mappene til pasientene som var innlagt på sykehuset og som har fått en tilleggsoperasjon, blant pasientene som hadde Covid-19, vil bli gjennomgått i ettertid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- de som elektiv kirurgi
- pasienter som har hatt Covid-19
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
post-covid elektiv kirurgi pasienter
data fra postcovid-pasienter som har gjennomgått elektiv kirurgi vil bli samlet inn.
|
posotcovid pasienter vil være elektiv kirurgi postoperative utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for postoperativ intensivbehandling
Tidsramme: 8 måneder
|
etter covid-19 er behovet for postoperativ intensivavdeling større, spesielt på grunn av lungekomplikasjoner.
|
8 måneder
|
|
forlengelse av postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 8 måneder
|
lengre sykehusopphold, spesielt på grunn av lungekomplikasjoner
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anestesi preferansestatus; generell eller spinal
Tidsramme: 8 måneder
|
flere regionale anestesiteknikker foretrekkes på grunn av økt risiko for lungekomplikasjoner etter Covid-19-infeksjon
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKA/2021/14/7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
personopplysninger om deltakere vil ikke bli delt.
Pasientfiler vil bli kodet ved å oppgi sekvensnummer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .