- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05372341
Esiti postoperatori di pazienti Covid-19 che sono stati ricoverati in un ospedale di formazione e ricerca, che sono stati operati elettivamente
24 settembre 2022 aggiornato da: Senay Canikli, Samsun University
L'infezione da Covid-19 ha portato a una crisi sanitaria globale.
Con l'aumentare del numero di pazienti che si stanno riprendendo dall'infezione da Covid-19, è necessario creare una comprensione dei problemi di salute che li riguardano.
Le segnalazioni di effetti persistenti e di lunga durata sono in aumento dopo l'infezione da Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sugli esiti postoperatori nella popolazione di pazienti con infezione da Covid-19 sono limitati.
In più della metà di questi pazienti, le complicanze polmonari e la mortalità sono comprese tra il 19 e il 24%.
La positività all'infezione da Covid-19 è stata indicata come un fattore di rischio indipendente per la mortalità chirurgica.
In questo studio, abbiamo mirato a esaminare i risultati di pazienti che sono stati ricoverati in ospedale e operati elettivamente dopo aver contratto il Covid-19.
Tra i pazienti che sono stati ricoverati e seguiti nel nostro ospedale a causa dell'infezione da Covid-19 tra luglio 2020 e luglio 2021, saranno inclusi nello studio quelli di età superiore ai 18 anni e operati in elezione.
Accedendo alle cartelle cliniche, cartelle cliniche dei pazienti Covid-19, durata della degenza, follow-up in terapia intensiva, processi, condizioni di supporto polmonare, coinvolgimento polmonare, tempo fino all'intervento, tipo di intervento, tempo di intervento, classificazione ASA, tipo di anestesia, verranno esaminati i processi di follow-up post-operatorio, le esigenze di terapia intensiva post-operatoria, il tempo alla dimissione e la mortalità.
Dopo che i dati dei pazienti sono stati registrati utilizzando il programma SPSS19, l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando la media aritmetica, la mediana, la deviazione standard e il test Chi-quadrato, che sono tra le misure di distribuzione e prevalenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tacchino
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
le cartelle dei pazienti che sono stati ricoverati in ospedale e che hanno subito un'ulteriore operazione, tra i pazienti che hanno avuto il Covid-19, saranno riviste retrospettivamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- quelli che chirurgia elettiva
- pazienti che hanno avuto il Covid-19
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti di chirurgia elettiva post-covid
verranno raccolti i dati dei pazienti postcovid sottoposti a chirurgia elettiva.
|
i pazienti con posotcovid saranno esiti postoperatori di chirurgia elettiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
necessità di terapia intensiva postoperatoria
Lasso di tempo: 8 mesi
|
dopo il covid-19, la necessità di unità di terapia intensiva postoperatoria è maggiore, soprattutto a causa di complicanze polmonari.
|
8 mesi
|
|
prolungamento della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: 8 mesi
|
degenza ospedaliera più lunga, soprattutto a causa di complicanze polmonari
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stato di preferenza per l'anestesia; generale o spinale
Lasso di tempo: 8 mesi
|
sono preferite più tecniche di anestesia regionale a causa dell'aumentato rischio di complicanze polmonari dopo l'infezione da Covid-19
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOKA/2021/14/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i dati personali dei partecipanti non saranno condivisi.
I file dei pazienti saranno codificati fornendo numeri di sequenza
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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