- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05372341
Koulutus- ja tutkimussairaalaan sairaalahoitoon olleiden Covid-19-potilaiden leikkauksen jälkeiset tulokset, joita leikattiin valinnaisesti
lauantai 24. syyskuuta 2022 päivittänyt: Senay Canikli, Samsun University
Covid-19-infektio on johtanut maailmanlaajuiseen terveyskriisiin.
Covid-19-infektiosta toipuvien potilaiden määrän kasvaessa on tarpeen luoda ymmärrystä heitä koskevista terveysongelmista.
Raportit pysyvistä ja pitkäaikaisista vaikutuksista lisääntyvät Covid-19-tartunnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot leikkauksen jälkeisistä tuloksista Covid-19-infektiota sairastavilla potilailla ovat rajallisia.
Yli puolella näistä potilaista keuhkokomplikaatioita ja kuolleisuutta havaitaan 19-24 prosentilla.
Covid-19-infektiopositiivisuuden on osoitettu olevan leikkauskuolleisuuden riippumaton riskitekijä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tarkastelemaan Covid-19-sairauden jälkeen sairaalahoidossa ja valinnaisesti leikattujen potilaiden tuloksia.
Heinäkuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana Covid-19-infektion vuoksi sairaalahoidossamme ja seurannassamme olleista potilaista tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat ja valinnaisesti leikatut.
Tarkastelemalla sairaalarekisteriä, potilaiden Covid-19-hoitotiedot, sairaalahoidon kesto, tehohoidon seuranta, prosessit, keuhkojen tukiolosuhteet, keuhkojen osallistuminen, aika leikkaukseen, leikkauksen tyyppi, leikkausaika, ASA-luokitus, anestesian tyyppi, Leikkauksen jälkeiset seurantaprosessit, leikkauksen jälkeiset tehohoidon tarpeet, kotiutusaika ja kuolleisuus tutkitaan.
Sen jälkeen kun potilaiden tiedot on tallennettu SPSS19-ohjelmalla, suoritetaan tilastollinen analyysi käyttämällä jakauman ja esiintyvyyden mittareita aritmeettista keskiarvoa, mediaania, standardipoikkeamaa ja Chi-neliötestiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki
- SAMSUN UNIVERSITY Samsun Training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Covid-19-potilaiden joukossa sairaalahoidossa olleiden ja lisäleikkauksen saaneiden potilaiden tiedostot tarkistetaan takautuvasti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- niille, joilla on valinnainen leikkaus
- potilaita, joilla on ollut Covid-19
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
post-covid-elektiivisen leikkauksen potilaat
Tiedot postcovid-potilaista, joille tehtiin elektiivinen leikkaus, kerätään.
|
posotcovid-potilaat ovat elektiivisiä leikkauksen jälkeisiä tuloksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarve
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
covid-19:n jälkeen leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön tarve on suurempi erityisesti keuhkokomplikaatioiden vuoksi.
|
8 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pidentäminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
pidempi sairaalahoito, erityisesti keuhkokomplikaatioiden vuoksi
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anestesian etusijatila; yleinen tai selkäydin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
enemmän alueellisia anestesiatekniikoita suositellaan, koska Covid-19-infektion jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riski on lisääntynyt
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKA/2021/14/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien henkilötietoja ei jaeta.
Potilastiedostot koodataan antamalla järjestysnumerot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .