- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05372341
Postoperative resultater af Covid-19-patienter, der blev indlagt på et trænings- og forskningshospital, som blev opereret elektivt
24. september 2022 opdateret af: Senay Canikli, Samsun University
Covid-19-infektionen har ført til en global sundhedskrise.
Efterhånden som antallet af patienter, der bliver raske efter Covid-19-infektion stiger, er det nødvendigt at skabe forståelse for de helbredsproblemer, der bekymrer dem.
Rapporter om vedvarende og langvarige effekter er stigende efter Covid-19-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data om postoperative resultater i patientpopulationen med Covid-19-infektion er begrænsede.
Hos mere end halvdelen af disse patienter ses lungekomplikationer og dødelighed mellem 19-24 %.
Covid-19 infektionspositivitet er blevet vist som en uafhængig risikofaktor for kirurgisk dødelighed.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge resultaterne af patienter, der blev indlagt og opereret elektivt efter de har haft Covid-19.
Blandt de patienter, der blev indlagt og fulgt op på vores hospital på grund af Covid-19-infektion mellem juli 2020 og juli 2021, vil de over 18 år og opereret elektivt blive inkluderet i undersøgelsen.
Ved at få adgang til hospitalets journaler, patienters Covid-19 behandlingsjournaler, indlæggelseslængde, intensiv opfølgning, processer, lungestøttetilstande, lungepåvirkning, tid indtil operationen, operationstype, operationstid, ASA-klassifikation, anæstesitype, postoperative opfølgningsforløb, behov for intensiv behandling efter operation, tid til udskrivning og dødelighed vil blive undersøgt.
Efter at data fra patienterne blev registreret ved hjælp af SPSS19-programmet, vil statistisk analyse blive udført ved hjælp af det aritmetiske middelværdi, median, standardafvigelse og chi-kvadrattest, som er blandt målene for distribution og prævalens.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkun
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
journalerne for de patienter, der var indlagt på hospitalet, og som fik en ekstra operation, blandt de patienter, der havde Covid-19, vil blive gennemgået retrospektivt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- dem der elektiv kirurgi
- patienter, der har haft Covid-19
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
post-covid elektiv kirurgi patienter
data fra postcovid-patienter, der har gennemgået elektiv kirurgi, vil blive indsamlet.
|
posotcovid patienter vil være elektiv kirurgi postoperative resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for postoperativ intensiv behandling
Tidsramme: 8 måneder
|
efter covid-19 er behovet for postoperativ intensiv afdeling større, især på grund af lungekomplikationer.
|
8 måneder
|
|
forlængelse af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: 8 måneder
|
længere indlæggelse, især på grund af lungekomplikationer
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anæstesi præference status; generel eller spinal
Tidsramme: 8 måneder
|
flere regionale anæstesiteknikker foretrækkes på grund af øget risiko for lungekomplikationer efter Covid-19-infektion
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKA/2021/14/7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
deltagernes personlige data vil ikke blive delt.
Patientfiler vil blive kodet ved at angive sekvensnumre
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langsigtede konsekvenser af COVID-19-infektion
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Luxembourg Institute of HealthViewMindRekruttering
-
Well- Konnect Healthcare Services and Research...All of Us Research Program at the National Institute of HealthRekrutteringCovid-19 langdistancepræventive og sundhedsfremmende pleje accelerationsprogram for kliniske forsøg.COVID-19, Long HaulForenede Stater
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, ToursSwedish Orphan Biovitrum; INSERM CIC-P 1415, University Hospital Center...AfsluttetCovid-19-infektion | ANAKINRA Behandling | Optimized Standard of Care (oSOC)Frankrig
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...Medical Research Agency, PolandRekrutteringKronisk træthedssyndrom | COVID-19, Long HaulPolen
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustAfsluttetCovid19 | Dette er en pilotundersøgelse, som har til formål at vurdere gyldigheden og anvendeligheden af laterale flowanalyser (LFA), som kan bruges som en point of care-test for COVID-19Det Forenede Kongerige