- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05372341
Postoperativa resultat av Covid-19-patienter som var inlagda på ett utbildnings- och forskningssjukhus, som opererades elektivt
24 september 2022 uppdaterad av: Senay Canikli, Samsun University
Covid-19-infektionen har lett till en global hälsokris.
I takt med att antalet patienter som återhämtar sig från Covid-19-infektion ökar är det nödvändigt att skapa förståelse för de hälsoproblem som berör dem.
Rapporter om ihållande och långvariga effekter ökar efter Covid-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data om postoperativa utfall i patientpopulationen med Covid-19-infektion är begränsade.
Hos mer än hälften av dessa patienter ses lungkomplikationer och mortalitet mellan 19-24%.
Covid-19 infektionspositivitet har visats som en oberoende riskfaktor för kirurgisk dödlighet.
I denna studie syftade vi till att undersöka resultaten från patienter som lades in på sjukhus och opererades elektivt efter att de fått Covid-19.
Bland de patienter som lades in på sjukhus och följdes upp på vårt sjukhus på grund av Covid-19-infektion mellan juli 2020 och juli 2021, kommer de som är över 18 år och opererades elektivt att inkluderas i studien.
Genom att ta del av sjukhusjournalerna, patienters Covid-19 behandlingsjournaler, längd på sjukhusvistelse, intensivvårdsuppföljning, processer, lungstödstillstånd, lungpåverkan, tid fram till operationen, operationstyp, operationstid, ASA-klassificering, anestesityp, postoperativa uppföljningsprocesser, postoperativa intensivvårdsbehov, tid till utskrivning och dödlighet kommer att undersökas.
Efter att data från patienterna registrerats med SPSS19-programmet, kommer statistisk analys att utföras med hjälp av det aritmetiska medelvärdet, median, standardavvikelse och chi-kvadrattest, som är bland måtten på distribution och prevalens.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkon
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
akterna för de patienter som var inlagda på sjukhuset och som genomgick en extra operation, bland de patienter som hade Covid-19, kommer att granskas i efterhand
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- de som elektiv kirurgi
- patienter som har haft Covid-19
Exklusions kriterier:
- akut operation
- under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
post-covid elektiv kirurgi patienter
data från postcovid-patienter som genomgått elektiv kirurgi kommer att samlas in.
|
posotcovid patienter kommer att vara elektiv kirurgi postoperativa resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behov av postoperativ intensivvård
Tidsram: 8 månader
|
efter covid-19 är behovet av postoperativ intensivvårdsavdelning större, särskilt på grund av lungkomplikationer.
|
8 månader
|
|
förlängning av postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 8 månader
|
längre sjukhusvistelse, särskilt på grund av lungkomplikationer
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anestesipreferensstatus; allmän eller spinal
Tidsram: 8 månader
|
fler regionala anestesitekniker föredras på grund av ökad risk för lungkomplikationer efter Covid-19-infektion
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 augusti 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
20 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
12 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKA/2021/14/7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
deltagares personuppgifter kommer inte att delas.
Patientfiler kommer att kodas genom att ange sekvensnummer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .