- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05372341
Resultados posoperatorios de pacientes con covid-19 que fueron hospitalizados en un hospital de formación e investigación, que fueron operados de forma electiva
24 de septiembre de 2022 actualizado por: Senay Canikli, Samsun University
La infección por Covid-19 ha llevado a una crisis de salud mundial.
A medida que aumenta el número de pacientes que se recuperan de la infección por Covid-19, es necesario crear una comprensión de los problemas de salud que les preocupan.
Los informes de efectos persistentes y duraderos están aumentando después de la infección por Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sobre los resultados posoperatorios en la población de pacientes con infección por Covid-19 son limitados.
En más de la mitad de estos pacientes, las complicaciones pulmonares y la mortalidad oscilan entre el 19 y el 24%.
La positividad de la infección por Covid-19 se ha demostrado como un factor de riesgo independiente para la mortalidad quirúrgica.
En este estudio, nuestro objetivo fue examinar los resultados de los pacientes que fueron hospitalizados y operados de forma electiva después de tener Covid-19.
Entre los pacientes que fueron hospitalizados y seguidos en nuestro hospital por infección de Covid-19 entre julio de 2020 y julio de 2021, se incluirán en el estudio aquellos mayores de 18 años y operados de forma electiva.
Accediendo a los registros hospitalarios, registros de tratamiento de pacientes Covid-19, tiempo de estancia hospitalaria, seguimiento en cuidados intensivos, procesos, condiciones de soporte pulmonar, afectación pulmonar, tiempo hasta la operación, tipo de operación, tiempo de operación, clasificación ASA, tipo de anestesia, Se examinarán los procesos de seguimiento postoperatorio, las necesidades de cuidados intensivos postoperatorios, el tiempo hasta el alta y la mortalidad.
Después de registrar los datos de los pacientes con el programa SPSS19, se realizará el análisis estadístico utilizando la media aritmética, la mediana, la desviación estándar y la prueba de Chi-cuadrado, que se encuentran entre las medidas de distribución y prevalencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Pavo
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
se revisarán retrospectivamente los expedientes de los pacientes que estuvieron internados en el hospital y que tuvieron una operación adicional, entre los pacientes que tuvieron Covid-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- los que la cirugía electiva
- pacientes que han tenido covid-19
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes de cirugía electiva post-covid
Se recopilarán datos de pacientes poscovid sometidos a cirugía electiva.
|
los pacientes posotcovid serán resultados postoperatorios de cirugía electiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
necesidad de cuidados intensivos postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 meses
|
después del covid-19, la necesidad de unidad de cuidados intensivos postoperatorios es mayor, especialmente debido a complicaciones pulmonares.
|
8 meses
|
|
prolongación de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 8 meses
|
estancia hospitalaria más prolongada, especialmente debido a complicaciones pulmonares
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de preferencia de anestesia; general o espinal
Periodo de tiempo: 8 meses
|
se prefieren más técnicas de anestesia regional debido al mayor riesgo de complicaciones pulmonares después de la infección por Covid-19
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: şenay canikli adıgüzel, Project manager
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOKA/2021/14/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos personales de los participantes no serán compartidos.
Los archivos de los pacientes se codificarán dando números de secuencia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .