LARS pour les patients chinois
10 mai 2022 mis à jour par: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'incidence et les facteurs de risque du syndrome de résection antérieure basse : sur la base des données de patients chinois d'un seul centre
Le syndrome de résection antérieure basse (LARS) survient fréquemment chez les patients subissant une résection antérieure basse (LAR).
Cependant, l'incidence, le mécanisme exact et les facteurs de risque du LARS majeur varient largement d'une étude à l'autre.
Considérant les variétés et les différences de caractéristiques des patients entre les patients chinois et occidentaux, cette étude rétrospective vise à étudier l'incidence du LARS chez les patients chinois subissant une LAR laparoscopique et à explorer les facteurs de risque périopératoires qui pourraient être associés à un LARS majeur.
Les patients subissant une LAR laparoscopique et sans récidive de la maladie de janvier 2015 à mai 2021 ont reçu un questionnaire LARS.
L'incidence du LARS et les données des patients ont été recueillies et analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
261
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de cancer du rectum
La description
Critère d'intégration:
Patients diagnostiqués comme cancer du rectum et ayant subi une LAR laparoscopique radicale et une anastomose colorectale/coloanale droite (avec ou sans stomie protectrice) par une même équipe chirurgicale
Critère d'exclusion:
récidive locale ou distale, complications graves telles qu'une fuite anastomotique postopératoire, échec de la fermeture de la stomie protectrice, données manquantes et absence de réponse au questionnaire LARS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence du SLAR
Délai: au moins 1 mois après l'opération
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incidence du syndrome de résection antérieure basse
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au moins 1 mois après l'opération
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incidence du SLAR majeur
Délai: au moins 1 mois après l'opération
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incidence du syndrome majeur de résection antérieure basse
|
au moins 1 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
13 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LARS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .