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LARS para pacientes chineses

10 de maio de 2022 atualizado por: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A incidência e os fatores de risco da síndrome de ressecção anterior baixa: com base em dados de pacientes chineses de um único centro

A síndrome de ressecção anterior baixa (LARS) ocorre frequentemente em pacientes submetidos a ressecção anterior baixa (LARS). No entanto, a incidência, o mecanismo exato e os fatores de risco das principais LARS variam amplamente em diferentes estudos. Considerando as variedades e diferenças das características dos pacientes entre pacientes chineses e ocidentais, este estudo retrospectivo visa investigar a incidência de LARS em pacientes chineses submetidos a LAR laparoscópica e explorar fatores de risco perioperatórios que possam estar associados a LARS maiores. Os pacientes subsequentes submetidos a LAR laparoscópica e livres de recorrência da doença de janeiro de 2015 a maio de 2021 receberam o questionário LARS. A incidência de LARS e os dados do paciente foram coletados e analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

261

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer retal

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de câncer retal e submetidos a LAR laparoscópica radical e anastomose colorretal/coloanal reta (com ou sem estoma protetor) pela mesma equipe cirúrgica

Critério de exclusão:

recorrência local ou distal, complicações graves, como vazamento da anastomose pós-operatória, falha no fechamento protetor do estoma, perda de dados e ausência de resposta ao questionário LARS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de LARS
Prazo: pelo menos 1 mês de pós-operatório
incidência de Síndrome de Ressecção Anterior Baixa
pelo menos 1 mês de pós-operatório
incidência de LARS maior
Prazo: pelo menos 1 mês de pós-operatório
incidência de síndrome de ressecção anterior baixa
pelo menos 1 mês de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LARS001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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