LARS kínai betegek számára
2022. május 10. frissítette: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Az alacsony elülső reszekciós szindróma előfordulási gyakorisága és kockázati tényezői: egyetlen központból származó kínai betegek adatai alapján
Alacsony elülső reszekciós szindróma (LARS) gyakran fordul elő alacsony elülső reszekción (LAR) átesett betegeknél.
A fő LARS előfordulási gyakorisága, pontos mechanizmusa és kockázati tényezői azonban nagymértékben eltérnek a különböző tanulmányokban.
Figyelembe véve a kínai és a nyugati betegek jellemzőinek változatosságát és különbségeit, ez a retrospektív tanulmány célja a LARS előfordulásának vizsgálata laparoszkópos LAR-on átesett kínai betegekben, valamint feltárni azokat a perioperatív kockázati tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók a fő LARS-szel.
A 2015 januárja és 2021 májusa között laparoszkópos LAR-en átesett és a betegség kiújulásától mentes betegek LARS kérdőívet bocsátottak ki.
Összegyűjtöttük és elemeztük a LARS előfordulási gyakoriságát és a betegek adatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
261
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
végbélrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azoknál a betegeknél, akiknél végbélrákot diagnosztizáltak, és ugyanazon sebészi csapat által radikális laparoszkópos LAR és egyenes colorectalis/coloanalis anasztomózison esett át (védősztómával vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
lokális vagy disztális recidíva, súlyos szövődmények, például posztoperatív anasztomózis szivárgás, a sztóma protektív lezárásának sikertelensége, adatok hiánya és a LARS kérdőívre adott válasz hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LARS előfordulása
Időkeret: legalább 1 hónappal a műtét után
|
alacsony elülső reszekciós szindróma előfordulása
|
legalább 1 hónappal a műtét után
|
|
major LARS előfordulása
Időkeret: legalább 1 hónappal a műtét után
|
jelentős alacsony elülső reszekciós szindróma előfordulása
|
legalább 1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LARS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .