LARS voor Chinese patiënten
10 mei 2022 bijgewerkt door: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
De incidentie en risicofactoren van het lage anterieure resectiesyndroom: gebaseerd op gegevens van Chinese patiënten uit één enkel centrum
Low anterior resectiesyndroom (LARS) komt vaak voor bij patiënten die een low anterior resectie (LARS) ondergaan.
De incidentie, het exacte mechanisme en de risicofactoren van ernstige LARS variëren echter grotendeels in verschillende onderzoeken.
Rekening houdend met variëteiten en verschillen in patiëntkarakteristieken tussen Chinese en westerse patiënten, heeft deze retrospectieve studie tot doel de incidentie van LARS te onderzoeken bij Chinese patiënten die laparoscopische LAR ondergaan, en om peri-operatieve risicofactoren te onderzoeken die geassocieerd kunnen zijn met ernstige LARS.
Gevolgpatiënten die laparoscopische LAR ondergingen en vrij van ziekterecidief van januari 2015 tot mei 2021 kregen een LARS-vragenlijst.
De incidentie van LARS en patiëntgegevens werden verzameld en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
261
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met endeldarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten bij wie rectumkanker werd vastgesteld en radicale laparoscopische LAR en rechte colorectale/colo-anale anastomose (met of zonder beschermende stoma) ondergingen door hetzelfde chirurgisch team
Uitsluitingscriteria:
lokaal of distaal recidief, ernstige complicaties zoals postoperatieve naadlekkage, falen van beschermende stomasluiting, gemiste gegevens en niet reageren op de LARS-vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van LARS
Tijdsspanne: minimaal 1 maand postoperatief
|
incidentie van Low Anterior Resectie Syndroom
|
minimaal 1 maand postoperatief
|
|
incidentie van grote LARS
Tijdsspanne: minimaal 1 maand postoperatief
|
incidentie van majeure lage anterieure resectiesyndroom
|
minimaal 1 maand postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LARS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .