LARS for kinesiske pasienter
10. mai 2022 oppdatert av: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Forekomsten og risikofaktorene for lavt fremre reseksjonssyndrom: Basert på data fra kinesiske pasienter fra et enkelt senter
Lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS) forekommer ofte hos pasienter som gjennomgår lav fremre reseksjon (LAR).
Imidlertid varierer forekomsten, den eksakte mekanismen og risikofaktorene for store LARS i stor grad i ulike studier.
Med tanke på variasjoner og forskjeller i pasientkarakteristikker mellom kinesiske pasienter og de vestlige, har denne retrospektive studien som mål å undersøke forekomsten av LARS hos kinesiske pasienter som gjennomgår laparoskopisk LAR, og å utforske perioperative risikofaktorer som kan være assosiert med større LARS.
Påfølgende pasienter som gjennomgikk laparoskopisk LAR og fri for tilbakefall av sykdom fra januar 2015 til mai 2021, ble utstedt med LARS-spørreskjema.
Forekomst av LARS og pasientdata ble samlet inn og analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
261
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
endetarmskreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert som endetarmskreft og gjennomgikk radikal laparoskopisk LAR og rett kolorektal/koloanal anastomose (med eller uten beskyttende stomi) av samme kirurgiske team
Ekskluderingskriterier:
enten lokalt eller distalt residiv, alvorlige komplikasjoner som postoperativ anastomotisk lekkasje, svikt i beskyttende stomilukking, data savnet og ingen respons på LARS spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av LARS
Tidsramme: minst 1 måned postoperativt
|
forekomst av lavt fremre reseksjonssyndrom
|
minst 1 måned postoperativt
|
|
forekomst av store LARS
Tidsramme: minst 1 måned postoperativt
|
forekomst av stort lavt fremre reseksjonssyndrom
|
minst 1 måned postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LARS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .