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LARS per pazienti cinesi

10 maggio 2022 aggiornato da: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'incidenza e i fattori di rischio della sindrome da resezione anteriore bassa: sulla base dei dati di pazienti cinesi di un unico centro

La sindrome della resezione anteriore bassa (LARS) si verifica frequentemente nei pazienti sottoposti a resezione anteriore bassa (LAR). Tuttavia, l'incidenza, il meccanismo esatto e i fattori di rischio dei LARS principali variano ampiamente nei diversi studi. Considerando le varietà e le differenze delle caratteristiche dei pazienti tra i pazienti cinesi e quelli occidentali, questo studio retrospettivo si propone di indagare l'incidenza di LARS nei pazienti cinesi sottoposti a LAR laparoscopica e di esplorare i fattori di rischio perioperatori che potrebbero essere associati a LARS maggiori. Ai pazienti successivi sottoposti a LAR laparoscopica e liberi da recidiva di malattia da gennaio 2015 a maggio 2021 è stato rilasciato il questionario LARS. L'incidenza di LARS ei dati dei pazienti sono stati raccolti e analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

261

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

malati di cancro del retto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di cancro del retto e sottoposti a LAR laparoscopica radicale e anastomosi colorettale/coloanale diretta (con o senza stomia protettiva) da parte della stessa équipe chirurgica

Criteri di esclusione:

recidiva locale o distale, complicanze gravi come perdite anastomotiche postoperatorie, fallimento della chiusura protettiva dello stoma, dati mancanti e nessuna risposta al questionario LARS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di LARS
Lasso di tempo: almeno 1 mese dopo l'intervento
incidenza della sindrome della resezione anteriore bassa
almeno 1 mese dopo l'intervento
incidenza di LARS maggiori
Lasso di tempo: almeno 1 mese dopo l'intervento
incidenza della sindrome della resezione anteriore bassa maggiore
almeno 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LARS001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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