- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05373602
중국 환자를 위한 LARS
2022년 5월 10일 업데이트: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
저전방절제증후군의 발생률 및 위험인자: 단일센터 중국인 환자 자료를 중심으로 원문보기 KCI 원문보기 인용
저전방 절제술 증후군(LARS)은 저 전방 절제술(LAR)을 받는 환자에서 자주 발생합니다.
그러나 주요 LARS의 발병률, 정확한 메커니즘 및 위험 요인은 연구마다 크게 다릅니다.
중국 환자와 서양 환자 간의 환자 특성의 다양성과 차이를 고려하여, 이 후향적 연구는 복강경 LAR을 받는 중국 환자에서 LARS의 발생률을 조사하고 주요 LARS와 관련될 수 있는 수술 전후 위험 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
2015년 1월부터 2021년 5월까지 복강경 LAR을 받고 질병 재발이 없는 결과 환자에게 LARS 설문지가 발행되었습니다.
LARS의 발생률과 환자 데이터를 수집하고 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
261
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장암 환자
설명
포함 기준:
직장암 진단을 받고 동일한 수술팀에서 근치적 복강경 LAR 및 직장결장직장/결장직장 문합(보호 기공 포함 또는 미포함)을 받은 환자
제외 기준:
국소 또는 원위부 재발, 수술 후 문합 누출, 보호 기공 폐쇄 실패, 데이터 누락 및 LARS 설문지 응답 없음과 같은 심각한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LARS의 발병률
기간: 수술 후 최소 1개월
|
낮은 전방 절제 증후군의 발병률
|
수술 후 최소 1개월
|
주요 LARS 발생률
기간: 수술 후 최소 1개월
|
주요 낮은 전방 절제 증후군의 발병률
|
수술 후 최소 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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