Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LARS pro čínské pacienty

10. května 2022 aktualizováno: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Výskyt a rizikové faktory syndromu nízké přední resekce: na základě údajů čínských pacientů z jednoho centra

Syndrom nízké přední resekce (LARS) se často vyskytuje u pacientů podstupujících nízkou přední resekci (LAR). Incidence, přesný mechanismus a rizikové faktory hlavních LARS se však v různých studiích značně liší. Tato retrospektivní studie si klade za cíl zkoumat výskyt LARS u čínských pacientů podstupujících laparoskopický LAR a prozkoumat perioperační rizikové faktory, které mohou být spojeny s velkým LARS s ohledem na rozmanitost a rozdíly v charakteristikách pacientů mezi čínskými a západními pacienty. Následným pacientům podstupujícím laparoskopický LAR a bez recidivy onemocnění od ledna 2015 do května 2021 byl vydán dotazník LARS. Incidence LARS a údaje o pacientech byly shromážděny a analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

261

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinou konečníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou rakoviny rekta a podstoupili radikální laparoskopickou LAR a přímou kolorektální/kolonální anastomózu (s ochrannou stomií nebo bez ní) stejným chirurgickým týmem

Kritéria vyloučení:

buď lokální nebo distální recidiva, závažné komplikace, jako je pooperační únik z anastomózy, selhání ochranného uzávěru stomie, chybějící údaje a žádná odpověď na dotazník LARS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt LARS
Časové okno: minimálně 1 měsíc po operaci
výskyt syndromu nízké přední resekce
minimálně 1 měsíc po operaci
výskyt velkých LARS
Časové okno: minimálně 1 měsíc po operaci
výskyt velkého syndromu nízké přední resekce
minimálně 1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LARS001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník LARS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit