ЛАРС для китайских пациентов
10 мая 2022 г. обновлено: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Частота и факторы риска синдрома низкой передней резекции: на основе данных китайских пациентов из единого центра
Синдром низкой передней резекции (ПНП) часто возникает у пациентов, перенесших низкую переднюю резекцию (ПНП).
Однако частота, точный механизм и факторы риска большого ЛАРС в значительной степени различаются в разных исследованиях.
Учитывая разнообразие и различия характеристик пациентов между китайскими и западными пациентами, это ретроспективное исследование направлено на изучение частоты ЛАРС у китайских пациентов, перенесших лапароскопическую ЛАР, и изучение периоперационных факторов риска, которые могут быть связаны с большим ЛАРС.
Последующим пациентам, перенесшим лапароскопическую ЛАР и у которых не было рецидива заболевания с января 2015 г. по май 2021 г., был выдан опросник LARS.
Заболеваемость LARS и данные о пациентах были собраны и проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
261
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные раком прямой кишки
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом рак прямой кишки, которым была выполнена радикальная лапароскопическая ЛАР и прямой колоректальный/колоанальный анастомоз (с защитной стомой или без нее) одной хирургической бригадой
Критерий исключения:
либо локальный, либо дистальный рецидив, тяжелые осложнения, такие как послеоперационная несостоятельность анастомоза, неспособность защитного закрытия стомы, пропуск данных и отсутствие ответа на вопросник LARS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость ЛАРС
Временное ограничение: не менее 1 месяца после операции
|
Частота синдрома низкой передней резекции
|
не менее 1 месяца после операции
|
|
заболеваемость большим LARS
Временное ограничение: не менее 1 месяца после операции
|
Частота случаев большого синдрома низкой передней резекции
|
не менее 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LARS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .