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LARS para pacientes chinos

10 de mayo de 2022 actualizado por: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

La incidencia y los factores de riesgo del síndrome de resección anterior baja: en base a datos de pacientes chinos de un solo centro

El síndrome de resección anterior baja (LARS) ocurre con frecuencia en pacientes sometidos a resección anterior baja (LAR). Sin embargo, la incidencia, el mecanismo exacto y los factores de riesgo de los principales LARS varían en gran medida en diferentes estudios. Teniendo en cuenta las variedades y diferencias de las características de los pacientes entre los pacientes chinos y los occidentales, este estudio retrospectivo tiene como objetivo investigar la incidencia de LARS en pacientes chinos sometidos a LAR laparoscópica y explorar los factores de riesgo perioperatorios que podrían estar asociados con LARS mayor. A los pacientes que se sometieron a LAR laparoscópica y sin recurrencia de la enfermedad desde enero de 2015 hasta mayo de 2021 se les envió un cuestionario LARS. Se recopilaron y analizaron la incidencia de LARS y los datos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

261

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de recto

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes diagnosticados de cáncer de recto y sometidos a LAR laparoscópica radical y anastomosis colorrectal/coloanal recta (con o sin estoma de protección) por un mismo equipo quirúrgico

Criterio de exclusión:

recurrencia local o distal, complicaciones graves como fuga anastomótica posoperatoria, falla en el cierre protector del estoma, pérdida de datos y falta de respuesta al cuestionario LARS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de LARS
Periodo de tiempo: al menos 1 mes después de la operación
incidencia del Síndrome de Resección Anterior Baja
al menos 1 mes después de la operación
incidencia de LARS mayor
Periodo de tiempo: al menos 1 mes después de la operación
incidencia del síndrome de resección anterior baja mayor
al menos 1 mes después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LARS001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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