Messagerie mobile pour une meilleure nutrition (IIMAANJE)
5 décembre 2024 mis à jour par: Shauna Downs, PhD MS, Rutgers, The State University of New Jersey
L'impact et la mise en œuvre d'une intervention de messagerie mobile pour améliorer la nutrition du nourrisson et du jeune enfant au Sénégal
Ce projet examinera l'impact d'une intervention de messagerie vocale sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) dispensée aux mères et aux pères au Sénégal sur la consommation d'un régime alimentaire minimum acceptable et la prévalence de l'anémie chez leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT) mené auprès de 488 triades mère, père et enfant dans 104 villages de trois régions du Sénégal : Thiès, Diourbel et Fatick.
Les mères et les pères du groupe expérimental recevront 16 messages vocaux et texte sur une période de 16 semaines.
Un message vocal et 1 message texte avec le même contenu seront envoyés par semaine sur la période de 16 semaines.
Nous inclurons huit messages scriptés qui ont déjà été testés.
Nous inclurons également huit messages non scénarisés provenant de déviants positifs provenant de communautés similaires à notre population d'étude qui ont été incluses dans notre étude pilote.
Un message texte avec le même contenu que le message vocal sera envoyé à chaque mère et père de la triade pour augmenter la portée de l'intervention.
Nous procéderons à des évaluations de base et finales des pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants dans les groupes expérimentaux et témoins.
Les principaux résultats incluront la prévalence de l'anémie et le régime alimentaire minimum acceptable chez les enfants.
Le régime alimentaire minimum acceptable est un indicateur de la diversité alimentaire et un indicateur de l’adéquation des nutriments.
Les résultats secondaires incluent la fréquence de consommation des aliments clés ciblés dans l'intervention au cours des 7 jours précédents et les indicateurs d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant de l'alimentation complémentaire de l'enfant.
De plus, les connaissances, croyances et normes (des mères et des pères des triades) et les intentions (des mères des triades) en matière d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants seront incluses comme résultats secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
488
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakar, Sénégal
- Institut de Recherche en Santé de Surveillance Epidemiologique et de Formation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidant dans les régions de Thiès, Diourbel ou Fatick au Sénégal
- Le ménage est membre du groupe agricole du village
- Mères et pères (ou tuteurs) qui ont un enfant de 6 à 19 mois au départ
- Mères et pères (ou tuteurs) âgés de 18 ans ou plus
- Les mères et les pères (ou tuteurs) ont la capacité et la capacité mentale de consentir à leur participation
- La mère/le père (ou les aidants masculins/féminins) ont accès au téléphone portable
- Enfant entre 6 et 19 mois au départ
Critère d'exclusion:
-Ne répond pas aux critères d'inclusion de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Une fois la collecte de données finale terminée, l'intervention sera livrée au groupe de contrôle.
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Expérimental: Intervention de messagerie vocale pour l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Le groupe d'intervention par messagerie vocale recevra des messages vocaux/texte pendant une période de 16 semaines.
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Une intervention de messagerie vocale et textuelle mobile visant à améliorer les pratiques ANJE sera offerte aux mères et aux pères avec de jeunes enfants (6-23 mois).
Un total de 16 messages vocaux et texte, avec le même contenu, seront envoyés sur une période de 16 semaines (1 message vocal + 1 message texte (avec le même contenu) par semaine x 16 semaines).
Deux types de messages seront inclus : 1) huit messages scénarisés et 2) huit messages non scénarisés de déviants positifs.
Le contenu des messages comprend : l'allaitement jusqu'à l'âge de deux ans, la consommation d'aliments variés au cours d'un repas donné, la consistance de la bouillie (épaisse plutôt que fine), la limitation des sucreries et des aliments frits, l'importance des aliments d'origine animale, la consommation de vitamines A riche en fruits et légumes, en consommant des légumes-feuilles, en se lavant les mains et en donnant aux nourrissons et aux jeunes enfants des fruits et légumes produits par le ménage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'enfants qui consomment un régime minimum acceptable
Délai: À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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L'indicateur de régime alimentaire minimum acceptable sera utilisé pour évaluer la qualité de l'alimentation chez les enfants.
Un rappel basé sur une liste sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire de la veille.
Le rappel de 24 heures sera utilisé pour calculer la diversité alimentaire minimale (DDM) (consommation de 5 ou plus des 8 groupes alimentaires (lait maternel ; céréales, racines, tubercules et plantains ; légumineuses (haricots, pois, lentilles), noix et graines) produits laitiers (lait, préparations pour nourrissons, yaourts, fromages) ; aliments à base de viande (viande, poisson, volaille, abats) ; fruits et légumes riches en vitamine A ; (2x/jour pour les nourrissons allaités de 6 à 8 mois ; 3x/jour pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ; 4x/jour pour les enfants non allaités de 6 à 23 mois).
Les enfants qui atteignent les seuils de MDD et de MMF sont définis comme consommant un MAD, sur la base de l’indicateur ANJE de l’OMS/UNICEF.
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À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Prévalence de l'anémie chez les enfants
Délai: À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Appareils Hemocue Hb301 pour mesurer les taux d'hémoglobine chez les enfants afin de déterminer la prévalence de l'anémie en utilisant les seuils de l'OMS : léger 10 ≤ hb < 11 g/dl ; modérée 7 ≤ hb < 10 d/dl et sévère hb < 7 g/dl.
Une piqûre au doigt sera utilisée pour obtenir une goutte de sang capillaire qui sera placée sur une cuvette et insérée dans l'appareil Hemocue pour obtenir une évaluation sur place des taux d'hémoglobine.
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À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Changement du pourcentage d'enfants consommant un régime alimentaire minimum acceptable entre le début et la fin
Délai: Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Le changement du pourcentage d'enfants atteignant l'indicateur de régime alimentaire minimum acceptable entre le départ et la fin sera utilisé pour évaluer la qualité du régime alimentaire chez les enfants.
Un rappel basé sur une liste sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire de la veille.
Le rappel de 24 heures sera utilisé pour calculer la diversité alimentaire minimale (DDM) (consommation de 5 ou plus des 8 groupes alimentaires (lait maternel ; céréales, racines, tubercules et plantains ; légumineuses (haricots, pois, lentilles), noix et graines) produits laitiers (lait, préparations pour nourrissons, yaourts, fromages) ; aliments à base de viande (viande, poisson, volaille, abats) ; fruits et légumes riches en vitamine A ; (2x/jour pour les nourrissons allaités de 6 à 8 mois ; 3x/jour pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ; 4x/jour pour les enfants non allaités de 6 à 23 mois).
Les enfants qui atteignent les seuils de MDD et de MMF sont définis comme consommant un MAD, sur la base de l’indicateur ANJE de l’OMS/UNICEF.
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Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Changement du pourcentage d'enfants souffrant d'anémie entre le début et la fin
Délai: Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Nous utiliserons les machines Hemocue Hb301 pour mesurer les taux d'hémoglobine chez les enfants afin de déterminer la prévalence de l'anémie en utilisant les seuils de l'OMS : léger 10 ≤ hb < 11 g/dl ; modérée 7 ≤ hb < 10 d/dl et sévère hb < 7 g/dl.
Une piqûre au doigt sera utilisée pour obtenir une goutte de sang capillaire qui sera placée sur une cuvette et insérée dans l'appareil Hemocue pour obtenir une évaluation sur place des taux d'hémoglobine.
L'évolution de la prévalence de l'anémie infantile entre le départ et la fin sera examinée (calculée comme fin-référence/référence*100).
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Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de consommation d'aliments clés par l'enfant au cours des 7 derniers jours
Délai: À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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La fréquence à laquelle l'enfant consomme des aliments spécifiques ciblés dans l'intervention au cours de la semaine précédente (7 jours) sera évaluée.
Plus précisément, le nombre de fois où les aliments suivants ont été consommés sera évalué : aliments d'origine animale, légumes-feuilles, fruits et légumes de couleur orange, bouillie épaisse, bouillie mélangée à des aliments riches en nutriments, sucreries et boissons sucrées, aliments frits.
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À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Indicateurs de pratiques d’alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Délai: À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Les indicateurs ANJE de l'OMS/UNICEF seront utilisés pour évaluer les pratiques alimentaires.
Les mères seront interrogées sur leurs pratiques alimentaires dans le cadre des enquêtes auprès des ménages.
Les indicateurs comprennent : avoir déjà allaité, début précoce de l'allaitement maternel, allaité exclusivement au sein pendant les deux premiers jours après la naissance, allaitement au biberon de 0 à 23 mois, poursuite de l'allaitement maternel de 12 à 23 mois, introduction d'aliments solides, semi-solides ou mous de 6 à 8 mois. , consommation d'œufs et/ou d'aliments à base de chair, consommation de boissons sucrées, consommation d'aliments malsains et zéro légume ou fruit.
La proportion d'enfants nourris conformément aux descriptions détaillées de ces indicateurs sera évaluée sur la base du manuel des indicateurs de l'OMS/UNICEF pour l'ANJE.
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À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Connaissances, attitudes, normes et intentions des mères et des pères en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Délai: À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Les connaissances, attitudes, normes et intentions en matière d'ANJE seront évaluées à l'aide de questions d'enquête basées sur les composantes de l'intervention.
Les mères et les pères se verront poser les questions de l'enquête dans le cadre de l'enquête auprès des ménages.
Les questions sont fondées sur la théorie du comportement planifié et basées sur des questions sur les connaissances, les attitudes, les normes et les intentions de l'ANJE publiées précédemment.
Les questions ont été testées par le projet PI.
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À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Nombre d'enfants consommant une fréquence minimale de repas
Délai: À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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La fréquence minimale des repas d'aliments (semi) solides ou mous est évaluée en examinant la proportion de jeunes enfants consommant des aliments : 2 fois/jour pour les nourrissons allaités au sein de 6 à 8 mois ; 3x/jour pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ; 4x/jour pour les enfants non allaités de 6 à 23 mois)
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À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Nombre d'enfants consommant une diversité alimentaire minimale
Délai: À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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La proportion de jeunes enfants consommant 5 ou plus des 8 groupes alimentaires (lait maternel ; céréales, racines, tubercules et plantains ; légumineuses (haricots, pois, lentilles), noix et graines ; produits laitiers (lait, préparations pour nourrissons, yogourt, fromage) ; aliments à base de viande (viande, poisson, volaille, abats) ; fruits et légumes riches en vitamine A ;
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À la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début de l'étude
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Pourcentage de changement dans la fréquence de consommation d'aliments clés au cours des 7 derniers jours
Délai: Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Le pourcentage de changement (calculé comme ligne de base/ligne de base) dans la fréquence de consommation d'aliments spécifiques ciblés dans l'intervention au cours de la semaine précédente (7 jours) sera évalué entre le départ et la fin.
Plus précisément, le nombre de fois où les aliments suivants ont été consommés sera évalué : aliments d'origine animale, légumes-feuilles, fruits et légumes de couleur orange, bouillie épaisse, bouillie mélangée à des aliments riches en nutriments, sucreries et boissons sucrées, aliments frits.
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Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Changement du pourcentage d’enfants répondant aux indicateurs recommandés en matière de pratiques d’alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Délai: Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Le changement du pourcentage d'enfants nourris conformément aux pratiques d'ANJE recommandées entre le début et la fin.
Les indicateurs ANJE de l'OMS/UNICEF seront utilisés pour évaluer les pratiques alimentaires.
Les mères seront interrogées sur leurs pratiques alimentaires dans le cadre des enquêtes auprès des ménages.
Les indicateurs comprennent : avoir déjà allaité, début précoce de l'allaitement maternel, allaité exclusivement au sein pendant les deux premiers jours après la naissance, allaitement au biberon de 0 à 23 mois, poursuite de l'allaitement maternel de 12 à 23 mois, introduction d'aliments solides, semi-solides ou mous de 6 à 8 mois. , consommation d'œufs et/ou d'aliments à base de chair, consommation de boissons sucrées, consommation d'aliments malsains et zéro légume ou fruit.
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Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Changement du pourcentage d'enfants atteignant l'indicateur de fréquence minimale des repas
Délai: Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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L'évolution du pourcentage d'enfants répondant à l'indicateur de fréquence minimale des repas (MMF) entre le départ et la fin sera évalué.
La fréquence minimale des repas d'aliments (semi) solides ou mous est évaluée en examinant la proportion de jeunes enfants consommant des aliments : 2 fois/jour pour les nourrissons allaités au sein de 6 à 8 mois ; 3x/jour pour les enfants allaités de 9 à 23 mois ; 4x/jour pour les enfants non allaités de 6 à 23 mois.
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Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Changement du pourcentage d'enfants atteignant une diversité alimentaire minimale
Délai: Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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La variation du pourcentage de jeunes enfants consommant 5 ou plus des 8 groupes alimentaires (lait maternel ; céréales, racines, tubercules et plantains ; légumineuses (haricots, pois, lentilles), noix et graines ; produits laitiers (lait, préparations pour nourrissons, yaourts). , fromage) ; aliments à base de viande (viande, poisson, volaille, abats) ; œufs ; fruits et légumes riches en vitamine A) entre le début et la fin.
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Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Changement du pourcentage de connaissances, d'attitudes, de normes et d'intentions des mères et des pères en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE)
Délai: Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Le changement du pourcentage de mères/pères ayant des connaissances, attitudes, normes et intentions spécifiques en matière d'ANJE entre le départ et la fin sera évalué à l'aide de questions d'enquête basées sur les composantes de l'intervention.
Les mères se verront poser les questions de l'enquête dans le cadre de l'enquête auprès des ménages.
Les questions sont fondées sur la théorie du comportement planifié et basées sur des questions sur les connaissances, les attitudes, les normes et les intentions de l'ANJE publiées précédemment.
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Entre le début et la fin de l'étude, en moyenne 4 mois après le début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shauna Downs, Rutgers School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2021000819
- 1R21HD105067-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès à la base de données de l'étude sera disponible à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif.
Toutes les données à partager seront dépouillées de toute information potentiellement identifiante.
Les données seront mises à disposition par demande écrite aux IP.
Un bref plan d'analyse et une demande de données seront requis et examinés par le CP pour approbation du partage des données.
Lorsque les demandes sont approuvées, les données seront envoyées par voie électronique dans des fichiers protégés par mot de passe.
L'ensemble de données final sera disponible dans un fichier cvs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .