영양 개선을 위한 모바일 메시징 (IIMAANJE)
2024년 12월 5일 업데이트: Shauna Downs, PhD MS, Rutgers, The State University of New Jersey
세네갈의 영유아 영양 개선을 위한 모바일 메시징 개입의 영향 및 구현
이 프로젝트는 세네갈의 어머니와 아버지에게 전달된 영유아 수유(IYCF) 음성 메시지 개입이 자녀의 최소 허용 식단 소비와 빈혈 유병률에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 세네갈의 Thies, Diourbel 및 Fatick 3개 지역 104개 마을에서 488명의 어머니, 아버지, 아동 3인조를 대상으로 수행된 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)입니다.
실험그룹의 엄마와 아빠는 16주 동안 16통의 음성 및 문자 메시지를 받게 됩니다.
16주 동안 매주 동일한 내용의 음성 1통과 문자 1통이 발송됩니다.
이전에 시험했던 8개의 스크립트 메시지가 포함됩니다.
또한 파일럿 연구에 포함된 연구 인구와 유사한 커뮤니티의 긍정적인 일탈자가 보낸 8개의 비대본 메시지도 포함됩니다.
중재의 범위를 높이기 위해 음성 메시지와 동일한 내용의 문자 메시지가 각 트라이어드 어머니와 아버지에게 전송됩니다.
우리는 실험 그룹과 통제 그룹 모두에서 영유아 수유 관행에 대한 기준선 및 최종 평가를 수행할 것입니다.
주요 결과에는 어린이의 빈혈 유병률과 최소 허용 식단이 포함됩니다.
최소 허용 식단은 식단의 다양성을 나타내는 지표이자 영양소의 적절성을 나타내는 지표입니다.
2차 결과에는 지난 7일 동안 개입 대상으로 삼은 주요 식품 섭취 빈도와 아동의 보충 수유에 대한 영유아 수유 지표가 포함됩니다.
또한, 영유아 수유 지식, 신념, 규범(3인조 어머니와 아버지의) 및 의도(3인조 어머니의)가 2차 결과로 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
488
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakar, 세네갈
- Institut de Recherche en Santé de Surveillance Epidemiologique et de Formation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 세네갈의 Thies, Diourbel 또는 Fatick 지역에 거주
- 가구는 마을 농업 그룹의 구성원입니다.
- 기준선에서 6-19개월 된 아이가 있는 어머니와 아버지(또는 간병인)
- 18세 이상의 어머니와 아버지(또는 간병인)
- 어머니와 아버지(또는 간병인)는 참여에 동의할 수 있는 능력과 정신적 능력이 있습니다.
- 어머니/아버지(또는 남성/여성 간병인)는 휴대전화를 사용할 수 있습니다.
- 기준선에서 6-19개월 사이의 어린이
제외 기준:
-연구 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
Endline 데이터 수집이 완료되면 개입이 제어 그룹으로 전달됩니다.
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실험적: IYCF(영유아 수유) 음성 메시징 개입
음성 메시지 중재 그룹은 16주 동안 음성/문자 메시지를 받게 됩니다.
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IYCF 관행을 개선하기 위한 모바일 음성 및 문자 메시지 개입이 어린 자녀(6-23개월)를 둔 어머니와 아버지에게 전달될 것입니다.
16주 동안 동일한 내용의 음성 및 문자 총 16건이 전송됩니다(주당 음성 1건 + 동일한 내용의 문자 1건 x 16주).
두 가지 유형의 메시지가 포함됩니다: 1) 8개의 대본이 있는 메시지 및 2) 8개의 대본이 없는 긍정적인 일탈자의 메시지.
메시지 내용은 2세까지 모유 수유, 한 끼 식사에 다양한 음식 섭취, 죽의 일관성(얇은 것보다 걸쭉한 것), 단 음식과 튀긴 음식 제한, 동물성 식품의 중요성, 비타민 섭취 등이다. 풍부한 과일과 채소, 잎이 많은 채소 섭취, 손씻기, 영유아에게 가정에서 생산한 과일과 채소 먹이기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 허용 식단을 섭취하는 아동 수
기간: 연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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최소 허용 식단 지표는 어린이의 식단 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
목록 기반 회상을 사용하여 전날의 식이 섭취량을 평가합니다.
24시간 회상은 최소 식이 다양성(MDD)(8개 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 괴경 및 질경이, 콩류(콩, 완두콩, 렌즈콩)), 견과류 및 씨앗류 중 5개 이상 섭취)을 계산하는 데 사용됩니다. 유제품(우유, 유아용 조제분유, 요구르트, 치즈), 육류, 생선, 가금육, 계란, 기타 과일 및 채소 (MMF) (6~8개월 모유수유 영아는 하루 2회, 9~23개월 모유수유 영아는 하루 3회, 모유수유를 하지 않는 6~23개월 영아는 하루 4회).
MDD와 MMF 기준을 모두 충족하는 어린이는 WHO/UNICEF IYCF 지표에 따라 MAD를 소비하는 것으로 정의됩니다.
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연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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어린이의 빈혈 유병률
기간: 연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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Hemocue Hb301 기계는 WHO 기준을 사용하여 빈혈 유병률을 결정하기 위해 어린이의 헤모글로빈 수치를 측정합니다: 경도 10 ≤ hb < 11 g/dl; 중등도 7 ≤ hb < 10 d/dl 및 중증 hb < 7 g/dl.
헤모글로빈 수치를 현장에서 평가하기 위해 큐벳에 놓고 Hemocue 기계에 삽입한 모세혈관 혈액 한 방울을 얻기 위해 손가락 찌름을 사용합니다.
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연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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기준선과 최종선 사이에서 최소 허용 식단을 섭취하는 아동의 비율 변화
기간: 베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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기준선과 최종선 사이의 최소 허용 식이 지표를 충족하는 어린이 비율의 변화는 어린이의 식이 질을 평가하는 데 사용됩니다.
목록 기반 회상을 사용하여 전날의 식이 섭취량을 평가합니다.
24시간 회상은 최소 식이 다양성(MDD)(8개 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 괴경 및 질경이, 콩류(콩, 완두콩, 렌즈콩)), 견과류 및 씨앗류 중 5개 이상 섭취)을 계산하는 데 사용됩니다. 유제품(우유, 유아용 조제분유, 요구르트, 치즈), 육류, 생선, 가금육, 계란, 기타 과일 및 채소 (MMF) (6~8개월 모유수유 영아는 하루 2회, 9~23개월 모유수유 영아는 하루 3회, 모유수유를 하지 않는 6~23개월 영아는 하루 4회).
MDD와 MMF 기준을 모두 충족하는 어린이는 WHO/UNICEF IYCF 지표에 따라 MAD를 소비하는 것으로 정의됩니다.
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베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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기준선과 최종선 사이의 빈혈 아동 비율 변화
기간: 베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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우리는 WHO 기준을 사용하여 빈혈 유병률을 결정하기 위해 Hemocue Hb301 기계를 사용하여 어린이의 헤모글로빈 수치를 측정할 것입니다: 경도 10 ≤ hb < 11 g/dl; 중등도 7 ≤ hb < 10 d/dl 및 중증 hb < 7 g/dl.
헤모글로빈 수치를 현장에서 평가하기 위해 큐벳에 놓고 Hemocue 기계에 삽입한 모세혈관 혈액 한 방울을 얻기 위해 손가락 찌름을 사용합니다.
기준선과 최종선 사이의 아동 빈혈 유병률 변화를 조사합니다(최종선-기준선/기준선*100으로 계산).
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베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일 동안 어린이가 주요 식품을 섭취한 빈도
기간: 연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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지난 주(7일) 동안 중재 대상 특정 음식을 섭취한 어린이의 빈도가 평가됩니다.
보다 구체적으로 다음과 같은 음식을 섭취한 횟수를 평가합니다: 동물성 식품, 잎채소, 주황색 과일 및 채소, 걸쭉한 죽, 영양이 풍부한 음식을 섞은 죽, 과자 및 단 음료, 튀긴 음식.
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연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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영유아 수유(IYCF) 관행 지표
기간: 연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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WHO/UNICEF IYCF 지표는 수유 관행을 평가하는 데 사용될 것입니다.
어머니들은 가구 조사의 일환으로 수유 관행에 관해 질문을 받게 될 것입니다.
지표에는 다음이 포함됩니다: 항상 모유 수유, 모유 수유 조기 시작, 출생 후 첫 2일 동안 모유만 수유, 0~23개월 동안 젖병 수유, 12~23개월 동안 계속 모유 수유, 고형식, 반고형식 또는 부드러운 이유식 시작 6~8개월 , 계란 및/또는 육류 섭취, 단 음료 섭취, 건강에 해로운 음식 섭취, 야채 또는 과일 섭취 없음.
이러한 지표에 대한 자세한 설명에 따라 급식을 받는 어린이의 비율은 WHO/UNICEF IYCF 지표 매뉴얼을 기반으로 평가됩니다.
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연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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어머니와 아버지 영유아 수유(IYCF) 지식, 태도, 규범 및 의도
기간: 연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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IYCF 지식, 태도, 규범 및 의도는 개입의 구성요소에 기초한 설문조사 질문을 사용하여 평가됩니다.
어머니와 아버지 모두 가구 설문조사의 일부로 설문조사 질문을 받게 됩니다.
질문은 계획된 행동 이론에 기반을 두고 있으며 이전에 출판된 IYCF 지식, 태도, 규범 및 의도 질문을 기반으로 합니다.
질문은 프로젝트 PI에 의해 파일럿 테스트되었습니다.
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연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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최소 식사 횟수를 섭취하는 아동 수
기간: 연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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(반)고형 또는 부드러운 식품의 최소 식사 빈도는 어린이가 음식을 섭취하는 비율을 조사하여 평가됩니다. 모유 수유하는 6~8개월 유아의 경우 하루 2회; 9~23개월 모유수유 아동의 경우 하루 3회; 모유 수유를 하지 않는 6~23개월 어린이의 경우 하루 4회)
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연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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최소한의 식단 다양성을 섭취하는 어린이 수
기간: 연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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8가지 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 괴경 및 질경이, 콩류(콩, 완두콩, 렌즈콩), 견과류 및 씨앗, 유제품(우유, 유아용 조제분유, 요구르트, 치즈) 중 5가지 이상을 섭취하는 어린이의 비율 육류, 생선, 가금류, 계란, 기타 과일 및 채소
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연구 완료 시, 기준일로부터 평균 4개월
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지난 7일 동안 주요 식품 섭취 빈도의 변화율(%)
기간: 베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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지난 주(7일) 동안 중재에서 목표로 삼은 특정 식품 섭취 빈도의 변화율(최종선-기준선/기준선으로 계산)을 기준선과 최종선 사이에서 평가합니다.
보다 구체적으로 다음과 같은 음식을 섭취한 횟수를 평가합니다: 동물성 식품, 잎채소, 주황색 과일 및 채소, 걸쭉한 죽, 영양이 풍부한 음식을 섞은 죽, 과자 및 단 음료, 튀긴 음식.
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베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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권장 영유아 수유(IYCF) 실천 지표를 충족하는 아동 비율 변화
기간: 베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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기준선과 최종선 사이에서 권장되는 IYCF 관행에 따라 급식을 받는 어린이 비율의 변화.
WHO/UNICEF IYCF 지표는 수유 관행을 평가하는 데 사용될 것입니다.
어머니들은 가구 조사의 일환으로 수유 관행에 관해 질문을 받게 될 것입니다.
지표에는 다음이 포함됩니다: 항상 모유 수유, 모유 수유 조기 시작, 출생 후 첫 2일 동안 모유만 수유, 0~23개월 동안 젖병 수유, 12~23개월 동안 계속 모유 수유, 고형식, 반고형식 또는 부드러운 이유식 시작 6~8개월 , 계란 및/또는 육류 섭취, 단 음료 섭취, 건강에 해로운 음식 섭취, 야채 또는 과일 섭취 없음.
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베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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최소 식사 빈도 지표를 충족하는 아동 비율 변화
기간: 베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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기준선과 최종선 사이에서 최소 식사 빈도(MMF) 지표를 충족하는 어린이 비율의 변화가 평가됩니다.
(반)고형 또는 부드러운 식품의 최소 식사 빈도는 어린이가 음식을 섭취하는 비율을 조사하여 평가됩니다. 모유 수유하는 6~8개월 유아의 경우 하루 2회; 9~23개월 모유수유 아동의 경우 하루 3회; 모유 수유를 하지 않는 6~23개월 어린이의 경우 하루 4회.
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베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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최소 식단 다양성을 충족하는 아동 비율 변화
기간: 베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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8가지 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 괴경 및 질경이, 콩류(콩, 완두콩, 렌즈콩), 견과류 및 씨앗, 유제품(우유, 유아용 조제분유, 요구르트) 중 5가지 이상의 식품군을 섭취하는 어린 아이들의 비율 변화 , 치즈); 육류, 생선, 가금류, 내장육); 비타민 A가 풍부한 과일 및 야채;
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베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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어머니와 아버지의 영유아 급식(IYCF) 지식, 태도, 규범 및 의도 비율 변화
기간: 베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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기준선과 최종선 사이의 특정 IYCF 지식, 태도, 규범 및 의도를 지닌 어머니/아버지의 비율 변화는 개입의 구성 요소에 기초한 설문 조사 질문을 사용하여 평가됩니다.
어머니들은 가구 설문조사의 일부로 설문조사 질문을 받게 됩니다.
질문은 계획된 행동 이론에 기반을 두고 있으며 이전에 출판된 IYCF 지식, 태도, 규범 및 의도 질문을 기반으로 합니다.
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베이스라인과 연구 완료 사이, 베이스라인 후 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shauna Downs, Rutgers School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터베이스에 대한 액세스는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 사용할 수 있습니다.
공유할 모든 데이터에서 잠재적 식별 정보가 제거됩니다.
데이터는 PI에 대한 서면 요청을 통해 제공됩니다.
간단한 분석 계획 및 데이터 요청이 필요하며 데이터 공유 승인을 위해 PI가 검토합니다.
요청이 승인되면 데이터는 암호로 보호된 파일로 전자적으로 전송됩니다.
최종 데이터 세트는 cvs 파일에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .