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영양 개선을 위한 모바일 메시징 (IIMAANJE)

2023년 3월 28일 업데이트: Shauna Downs, PhD MS, Rutgers, The State University of New Jersey

세네갈의 영유아 영양 개선을 위한 모바일 메시징 개입의 영향 및 구현

이 프로젝트는 세네갈의 어머니와 아버지에게 전달된 영유아 수유(IYCF) 음성 메시지 개입이 자녀의 최소 허용 식단 소비와 빈혈 유병률에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

492

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dakar, 세네갈
        • Institut de Recherche en Santé de Surveillance Epidemiologique et de Formation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세네갈의 Thies, Diourbel 또는 Fatick 지역에 거주
  • 가구는 마을 농업 그룹의 구성원입니다.
  • 기준선에서 6-19개월 된 아이가 있는 어머니와 아버지(또는 간병인)
  • 18세 이상의 어머니와 아버지(또는 간병인)
  • 어머니와 아버지(또는 간병인)는 참여에 동의할 수 있는 능력과 정신적 능력이 있습니다.
  • 어머니/아버지(또는 남성/여성 간병인)는 휴대전화를 사용할 수 있습니다.
  • 기준선에서 6-19개월 사이의 어린이

제외 기준:

-연구 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다. Endline 데이터 수집이 완료되면 개입이 제어 그룹으로 전달됩니다.
실험적: IYCF(영유아 수유) 음성 메시징 개입
음성 메시지 중재 그룹은 16주 동안 음성/문자 메시지를 받게 됩니다.
IYCF 관행을 개선하기 위한 모바일 음성 및 문자 메시지 개입이 어린 자녀(6-23개월)를 둔 어머니와 아버지에게 전달될 것입니다. 16주 동안 동일한 내용의 음성 및 문자 총 16건이 전송됩니다(주당 음성 1건 + 동일한 내용의 문자 1건 x 16주). 두 가지 유형의 메시지가 포함됩니다: 1) 8개의 대본이 있는 메시지 및 2) 8개의 대본이 없는 긍정적인 일탈자의 메시지. 메시지 내용은 2세까지 모유 수유, 한 끼 식사에 다양한 음식 섭취, 죽의 일관성(얇은 것보다 걸쭉한 것), 단 음식과 튀긴 음식 제한, 동물성 식품의 중요성, 비타민 섭취 등이다. 풍부한 과일과 채소, 잎이 많은 채소 섭취, 손씻기, 영유아에게 가정에서 생산한 과일과 채소 먹이기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 허용 식단
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
최소 허용 식이 지표는 어린이의 식이 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 목록 기반 리콜은 전날의 식이 섭취를 평가하는 데 사용됩니다. 24시간 회수는 최소 식이 다양성(MDD)(8가지 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 덩이줄기 및 질경이, 콩류(콩, 완두, 렌틸)), 견과류 및 씨앗 중 5개 이상 섭취)을 계산하는 데 사용됩니다. 유제품(우유, 유아용 유동식, 요거트, 치즈), 육류(육류, 생선, 가금류, 내장육), 계란, 비타민 A가 풍부한 과일 및 채소, 기타 과일 및 채소) 및 최소 식사 빈도(MMF)(2x/ 6-8개월 모유수유아 1일, 9-23개월 모유수유아 3회/일, 6-23개월 비수유아 4회). MDD 및 MMF의 임계값을 모두 충족하는 어린이는 WHO/UNICEF IYCF 지표에 따라 MAD를 소비하는 것으로 정의됩니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
빈혈 유병률
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
Hemocue Hb301 기계는 WHO 컷오프(경증 10 ≤ hb < 11 g/dl)를 사용하여 빈혈 유병률을 결정하기 위해 어린이의 헤모글로빈 수치를 측정합니다. 중등도 7 ≤ hb < 10 d/dl 및 중증 hb < 7 g/dl. 큐벳에 놓고 헤모글로빈 수준의 현장 평가를 얻기 위해 Hemocue 기계에 삽입되는 모세혈관 한 방울을 얻기 위해 손가락 찌름이 사용됩니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
최소 허용 식이 보급의 변화
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
기준선과 종료선 사이의 최소 허용 식이 지표의 변화는 어린이의 식이 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 목록 기반 리콜은 전날의 식이 섭취를 평가하는 데 사용됩니다. 24시간 회수는 최소 식이 다양성(MDD)(8가지 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 덩이줄기 및 질경이, 콩류(콩, 완두, 렌틸)), 견과류 및 씨앗 중 5개 이상 섭취)을 계산하는 데 사용됩니다. 유제품(우유, 유아용 유동식, 요거트, 치즈), 육류(육류, 생선, 가금류, 내장육), 계란, 비타민 A가 풍부한 과일 및 채소, 기타 과일 및 채소) 및 최소 식사 빈도(MMF)(2x/ 6-8개월 모유수유아 1일, 9-23개월 모유수유아 3회/일, 6-23개월 비수유아 4회). MDD 및 MMF의 임계값을 모두 충족하는 어린이는 WHO/UNICEF IYCF 지표에 따라 MAD를 소비하는 것으로 정의됩니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
빈혈 유병률의 변화
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
우리는 WHO 컷오프를 사용하여 빈혈 유병률을 결정하기 위해 Hemocue Hb301 기계를 사용하여 어린이의 헤모글로빈 수치를 측정할 것입니다: 약한 10 ≤ hb < 11 g/dl; 중등도 7 ≤ hb < 10 d/dl 및 중증 hb < 7 g/dl. 큐벳에 놓고 헤모글로빈 수준의 현장 평가를 얻기 위해 Hemocue 기계에 삽입되는 모세혈관 한 방울을 얻기 위해 손가락 찌름이 사용됩니다. 기준선과 종료선 사이의 빈혈 유병률의 변화를 조사할 것입니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 7일 동안 주요 식품 섭취 빈도
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
지난 주(7일) 동안 중재에서 목표로 한 특정 식품 섭취 빈도를 평가합니다. 보다 구체적으로 동물성 식품, 잎이 많은 채소, 주황색 과일 및 채소, 진한 죽, 영양이 풍부한 죽, 단 음료 및 튀김 음식과 같은 음식을 섭취 한 횟수를 평가합니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
영유아 수유(IYCF) 관행 지표
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
WHO/UNICEF IYCF 지표는 급식 관행을 평가하는 데 사용됩니다. 가정 조사의 일환으로 엄마들에게 수유 관행에 대해 질문할 것입니다. 지표는 다음을 포함합니다: 모유 수유를 한 적이 있음, 모유 수유의 조기 시작, 출생 후 첫 2일 동안은 완전 모유 수유, 0-23개월 동안 젖병 수유, 12-23개월 동안 모유 수유 지속, 6-8개월에 고형, 반고형 또는 부드러운 음식 시작 , 계란 및/또는 육류 소비, 단 음료 소비, 건강에 해로운 음식 소비, 야채 또는 과일 제로. 이러한 지표에 대한 자세한 설명에 따라 급식을 받는 아동의 비율은 WHO/UNICEF IYCF 지표 매뉴얼을 기반으로 평가됩니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
영유아 급식(IYCF) 지식, 태도, 규범 및 의도
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
IYCF 지식, 태도, 규범 및 의도는 개입의 구성 요소에 기반한 설문 조사 질문을 사용하여 평가됩니다. 어머니와 아버지 모두 가구 설문조사의 일부로 설문조사 질문을 받게 됩니다. 질문은 계획된 행동 이론과 이전에 발표된 IYCF 지식, 태도, 규범 및 의도 질문을 기반으로 합니다. 질문은 프로젝트 PI에서 파일럿 테스트를 거쳤습니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
최소 식사 횟수
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
(반)고체 또는 부드러운 음식의 최소 식사 빈도는 음식을 섭취하는 유아의 비율을 조사하여 평가합니다: 6-8개월 모유 수유 유아의 경우 2회/일; 9-23개월 모유 수유 아동의 경우 3회/일; 모유 수유를 하지 않는 6-23개월 어린이의 경우 4회/일)
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
최소 식이 다양성
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
8가지 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 덩이줄기, 질경이, 콩류(콩, 완두콩, 렌즈콩), 견과류 및 씨앗류, 유제품(우유, 유아용 조제분유, 요거트, 치즈) 중 5가지 이상을 섭취하는 유아의 비율 ; 육류(육류, 생선, 가금류, 내장육); 달걀; 비타민 A가 풍부한 과일 및 채소; 기타 과일 및 채소)
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
지난 7일 동안 주요 식품 섭취 빈도의 변화
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
지난 주(7일) 과정 동안 중재에서 목표로 한 특정 식품 소비 빈도의 변화는 기준선과 종료선 사이에서 평가됩니다. 보다 구체적으로 동물성 식품, 잎이 많은 채소, 주황색 과일 및 채소, 진한 죽, 영양이 풍부한 죽, 단 음료 및 튀김 음식과 같은 음식을 섭취 한 횟수를 평가합니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
영유아 수유(IYCF) 관행 지표의 변화
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
WHO/UNICEF IYCF 지표는 급식 관행을 평가하는 데 사용됩니다. 가정 조사의 일환으로 엄마들에게 수유 관행에 대해 질문할 것입니다. 지표는 다음을 포함합니다: 모유 수유를 한 적이 있음, 모유 수유의 조기 시작, 출생 후 첫 2일 동안은 완전 모유 수유, 0-23개월 동안 젖병 수유, 12-23개월 동안 모유 수유 지속, 6-8개월에 고형, 반고형 또는 부드러운 음식 시작 , 계란 및/또는 육류 소비, 단 음료 소비, 건강에 해로운 음식 소비, 야채 또는 과일 제로. 이러한 지표에 대한 자세한 설명에 따라 수유 중인 아동의 유병률 변화는 WHO/UNICEF IYCF 지표 매뉴얼을 기반으로 기준선과 종료선 사이에서 평가됩니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
최소 식사 빈도 지표를 충족하는 아동의 유병률 변화
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
기준선과 종료선 사이의 최소 식사 빈도(MMF) 지표를 충족하는 아동의 유병률 변화를 평가할 것입니다. (반)고체 또는 부드러운 음식의 최소 식사 빈도는 음식을 섭취하는 유아의 비율을 조사하여 평가합니다: 6-8개월 모유 수유 유아의 경우 2회/일; 9-23개월 모유 수유 아동의 경우 3회/일; 모유 수유를 하지 않는 6-23개월 어린이의 경우 하루 4회.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
최소 식이 다양성을 충족하는 아동의 유병률 변화
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
8가지 식품군(모유, 곡물, 뿌리, 덩이줄기, 질경이, 콩류(콩, 완두콩, 렌틸콩), 견과류 및 씨앗류, 유제품(우유, 유아용 조제식, 요거트) 중 5가지 이상을 섭취하는 유아 비율의 변화 , 치즈), 육류(고기, 생선, 가금류, 내장육), 계란, 비타민 A가 풍부한 과일 및 채소, 기타 과일 및 채소) 기준선과 최종선 사이.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
어머니와 아버지(또는 간병인)의 영유아 급식(IYCF) 지식, 태도, 규범 및 의도의 비율 변화
기간: 연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월
IYCF 지식, 태도, 규범, 기준선과 최종선 사이의 부모(또는 간병인) 사이의 변화는 개입의 구성 요소에 기반한 설문 조사 질문을 사용하여 평가됩니다. 어머니와 아버지 모두 가구 설문조사의 일부로 설문조사 질문을 받게 됩니다. 질문은 계획된 행동 이론과 이전에 발표된 IYCF 지식, 태도, 규범 및 의도 질문을 기반으로 합니다.
연구 완료까지, 기본 데이터 수집 후 평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro2021000819
  • 1R21HD105067-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 데이터베이스에 대한 액세스는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 사용할 수 있습니다. 공유할 모든 데이터에서 잠재적 식별 정보가 제거됩니다. 데이터는 PI에 대한 서면 요청을 통해 제공됩니다. 간단한 분석 계획 및 데이터 요청이 필요하며 데이터 공유 승인을 위해 PI가 검토합니다. 요청이 승인되면 데이터는 암호로 보호된 파일로 전자적으로 전송됩니다. 최종 데이터 세트는 cvs 파일에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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