Mensajería móvil para mejorar la nutrición (IIMAANJE)
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Shauna Downs, PhD MS, Rutgers, The State University of New Jersey
El impacto y la implementación de una intervención de mensajería móvil para mejorar la nutrición de bebés y niños pequeños en Senegal
Este proyecto examinará el impacto de una intervención de mensajes de voz sobre alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF, por sus siglas en inglés) entregada a madres y padres en Senegal sobre el consumo de una dieta mínima aceptable y la prevalencia de anemia en sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo de control aleatorio por grupos (cRCT) realizado con 488 tríadas de madre, padre e hijo en 104 aldeas de tres regiones de Senegal: Thies, Diourbel y Fatick.
Las madres y los padres del grupo experimental recibirán 16 mensajes de voz y de texto en el transcurso de 16 semanas.
Se enviará un mensaje de voz y un mensaje de texto con el mismo contenido por semana durante el período de 16 semanas.
Incluiremos ocho mensajes con guión que ya se han puesto a prueba.
También incluiremos ocho mensajes espontáneos de desviados positivos de comunidades similares a la población de nuestro estudio que se incluyeron en nuestro estudio piloto.
Se enviará un mensaje de texto con el mismo contenido que el mensaje de voz a cada madre y padre de la tríada para aumentar el alcance de la intervención.
Realizaremos evaluaciones iniciales y finales de las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños tanto en el grupo experimental como en el de control.
Los resultados primarios incluirán la prevalencia de anemia y una dieta mínima aceptable en los niños.
La dieta mínima aceptable es un indicador de la diversidad dietética y un indicador de la adecuación de los nutrientes.
Los resultados secundarios incluyen la frecuencia de consumo de los alimentos clave objetivo de la intervención durante los 7 días anteriores y los indicadores de alimentación complementaria del niño en lactantes y niños pequeños.
Además, los conocimientos, creencias y normas sobre alimentación de bebés y niños pequeños (de madres y padres en tríadas) e intenciones (de madres en tríadas) se incluirán como resultados secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
488
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakar, Senegal
- Institut de Recherche en Santé de Surveillance Epidemiologique et de Formation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residir en las regiones de Thies, Diourbel o Fatick de Senegal
- El hogar es miembro del grupo agrícola de la aldea
- Madres y padres (o cuidadores) que tienen un hijo de 6 a 19 meses al inicio del estudio
- Madres y padres (o cuidadores) mayores de 18 años
- Las madres y padres (o cuidadores) tienen la habilidad y capacidad mental para consentir su participación
- La madre/el padre (o los cuidadores masculinos/femeninos) tienen acceso al teléfono móvil
- Niño entre 6-19 meses al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
-No cumple con los criterios de inclusión del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención.
Una vez que se completa la recopilación de datos de línea final, la intervención se entregará al grupo de control.
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Experimental: Intervención de mensajes de voz para la alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF, por sus siglas en inglés)
El grupo de intervención de mensajería de voz recibirá mensajes de voz/texto durante un período de 16 semanas.
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Se entregará una intervención de mensajería de texto y voz móvil destinada a mejorar las prácticas de IYCF a madres y padres con niños pequeños (6-23 meses).
Se enviará un total de 16 mensajes de voz y texto, con el mismo contenido, durante un período de 16 semanas (1 mensaje de voz + 1 mensaje de texto (con el mismo contenido) por semana x 16 semanas).
Se incluirán dos tipos de mensajes: 1) ocho con guión y 2) ocho mensajes sin guión de desviantes positivos.
El contenido de los mensajes incluye: amamantar hasta los dos años de edad, consumir una variedad de alimentos dentro de una comida determinada, la consistencia de las gachas (espesas en lugar de aguadas), limitar los dulces y las frituras, la importancia de los alimentos de origen animal, consumir vitaminas Abundar en frutas y verduras, consumir verduras de hoja verde, lavarse las manos y alimentar a los bebés y niños pequeños con frutas y verduras producidas en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños que consumen una dieta mínima aceptable
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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El indicador de dieta mínima aceptable se utilizará para evaluar la calidad de la dieta en niños.
Se utilizará un retiro basado en listas para evaluar la ingesta dietética durante el día anterior.
El recordatorio de 24 horas se utilizará para calcular la diversidad dietética mínima (MDD) (consumir 5 o más de 8 grupos de alimentos (leche materna; cereales, raíces, tubérculos y plátanos; legumbres (frijoles, guisantes, lentejas), nueces y semillas; productos lácteos (leche, fórmula infantil, yogur, queso); alimentos de carne (carne, pescado, aves, vísceras, frutas y verduras ricas en vitamina A); (2 veces al día para lactantes de 6 a 8 meses; 3 veces al día para niños amamantados de 9 a 23 meses; 4 veces al día para niños no amamantados de 6 a 23 meses).
Se considera que los niños que alcanzan los umbrales tanto para el TDM como para el MMF consumen un MAD, según el indicador IYCF de la OMS/UNICEF.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Prevalencia de anemia en niños
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Máquinas Hemocue Hb301 para medir los niveles de hemoglobina en niños con el fin de determinar la prevalencia de la anemia utilizando los puntos de corte de la OMS: leve 10 ≤ hb < 11 g/dl; moderada 7 ≤ hb < 10 d/dl y grave hb < 7 g/dl.
Se utilizará un pinchazo en el dedo para obtener una gota de sangre capilar que se coloca en una cubeta y se inserta en la máquina Hemocue para obtener una evaluación in situ de los niveles de hemoglobina.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Cambio en el porcentaje de niños que consumen una dieta mínima aceptable entre el inicio y el final
Periodo de tiempo: Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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El cambio en el porcentaje de niños que cumplen con el indicador de dieta mínima aceptable entre el inicio y el final se utilizará para evaluar la calidad de la dieta en los niños.
Se utilizará un retiro basado en listas para evaluar la ingesta dietética durante el día anterior.
El recordatorio de 24 horas se utilizará para calcular la diversidad dietética mínima (MDD) (consumir 5 o más de 8 grupos de alimentos (leche materna; cereales, raíces, tubérculos y plátanos; legumbres (frijoles, guisantes, lentejas), nueces y semillas; productos lácteos (leche, fórmula infantil, yogur, queso); alimentos de carne (carne, pescado, aves, vísceras, frutas y verduras ricas en vitamina A); (2 veces al día para lactantes de 6 a 8 meses; 3 veces al día para niños amamantados de 9 a 23 meses; 4 veces al día para niños no amamantados de 6 a 23 meses).
Se considera que los niños que alcanzan los umbrales tanto para el TDM como para el MMF consumen un MAD, según el indicador IYCF de la OMS/UNICEF.
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Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Cambio en el porcentaje de niños con anemia entre el inicio y el final
Periodo de tiempo: Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Usaremos máquinas Hemocue Hb301 para medir los niveles de hemoglobina en niños con el fin de determinar la prevalencia de la anemia utilizando los límites de la OMS: leve 10 ≤ hb <11 g/dl; moderada 7 ≤ hb < 10 d/dl y grave hb < 7 g/dl.
Se utilizará un pinchazo en el dedo para obtener una gota de sangre capilar que se coloca en una cubeta y se inserta en la máquina Hemocue para obtener una evaluación in situ de los niveles de hemoglobina.
Se examinará el cambio en la prevalencia de la anemia infantil entre el valor inicial y el final (calculado como valor final-valor inicial/valor inicial*100).
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Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia con la que el niño consume alimentos clave en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Se evaluará la frecuencia con la que el niño consume alimentos específicos objetivo de la intervención en el transcurso de la semana anterior (7 días).
En concreto, se valorará el número de veces que se han consumido los siguientes alimentos: alimentos de origen animal, hortalizas de hojas verdes, frutas y verduras de color naranja, gachas espesas, gachas mezcladas con alimentos ricos en nutrientes, dulces y bebidas azucaradas, frituras.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Indicadores de prácticas de alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF)
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Se utilizarán los indicadores ALNP de la OMS/UNICEF para evaluar las prácticas de alimentación.
Se preguntará a las madres sobre las prácticas de alimentación como parte de las encuestas de hogares.
Los indicadores incluyen: alguna vez amamantado, inicio temprano de la lactancia materna, lactancia materna exclusiva durante los dos primeros días después del nacimiento, alimentación con biberón de 0 a 23 meses, lactancia continua de 12 a 23 meses, introducción de alimentos sólidos, semisólidos o blandos de 6 a 8 meses. , consumo de huevos y/o carne, consumo de bebidas dulces, consumo de alimentos no saludables y cero vegetales o frutas.
La proporción de niños que reciben alimentación de acuerdo con las descripciones detalladas de estos indicadores se evaluará con base en el manual de indicadores ALNP de la OMS/UNICEF.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Conocimientos, actitudes, normas e intenciones de madres y padres sobre alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF)
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Los conocimientos, actitudes, normas e intenciones de IYCF se evaluarán mediante preguntas de encuesta basadas en los componentes de la intervención.
Tanto a las madres como a los padres se les harán las preguntas de la encuesta como parte de la encuesta de hogares.
Las preguntas se basan en la teoría del comportamiento planificado y en preguntas sobre conocimientos, actitudes, normas e intenciones de IYCF publicadas previamente.
Las preguntas han sido probadas piloto por el IP del proyecto.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Número de niños que consumen la frecuencia mínima de las comidas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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La frecuencia mínima de las comidas de alimentos (semi)sólidos o blandos se evalúa examinando la proporción de niños pequeños que consumen alimentos: 2 veces al día para lactantes de 6 a 8 meses; 3 veces al día para niños amamantados de 9 a 23 meses; 4 veces al día para niños no amamantados de 6 a 23 meses)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Número de niños que consumen una diversidad dietética mínima
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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La proporción de niños pequeños que consumen 5 o más de 8 grupos de alimentos (leche materna; cereales, raíces, tubérculos y plátanos; legumbres (frijoles, guisantes, lentejas), nueces y semillas; productos lácteos (leche, fórmula infantil, yogur, queso) alimentos de carne (carne, pescado, aves, vísceras, huevos; frutas y verduras ricas en vitamina A);
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Al finalizar el estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Cambio porcentual en la frecuencia de consumo de alimentos clave en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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El cambio porcentual (calculado como valor final-valor inicial/valor inicial) en la frecuencia de consumo de alimentos específicos objetivo de la intervención en el transcurso de la semana anterior (7 días) se evaluará entre el valor inicial y el final.
En concreto, se valorará el número de veces que se han consumido los siguientes alimentos: alimentos de origen animal, hortalizas de hojas verdes, frutas y verduras de color naranja, gachas espesas, gachas mezcladas con alimentos ricos en nutrientes, dulces y bebidas azucaradas, frituras.
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Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Cambio en el porcentaje de niños que cumplen con los indicadores de prácticas recomendadas de alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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El cambio en el porcentaje de niños alimentados de acuerdo con las prácticas recomendadas de ALNP entre el inicio y el final.
Se utilizarán los indicadores ALNP de la OMS/UNICEF para evaluar las prácticas de alimentación.
Se preguntará a las madres sobre las prácticas de alimentación como parte de las encuestas de hogares.
Los indicadores incluyen: alguna vez amamantado, inicio temprano de la lactancia materna, lactancia materna exclusiva durante los dos primeros días después del nacimiento, alimentación con biberón de 0 a 23 meses, lactancia continua de 12 a 23 meses, introducción de alimentos sólidos, semisólidos o blandos de 6 a 8 meses. , consumo de huevos y/o carne, consumo de bebidas dulces, consumo de alimentos no saludables y cero vegetales o frutas.
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Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Cambio en el porcentaje de niños que cumplen con el indicador de frecuencia mínima de comidas
Periodo de tiempo: Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Se evaluará el cambio en el porcentaje de niños que cumplen con el indicador de frecuencia mínima de comidas (MMF) entre el valor inicial y el final.
La frecuencia mínima de las comidas de alimentos (semi)sólidos o blandos se evalúa examinando la proporción de niños pequeños que consumen alimentos: 2 veces al día para lactantes de 6 a 8 meses; 3 veces al día para niños amamantados de 9 a 23 meses; 4 veces al día para niños no amamantados de 6 a 23 meses.
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Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Cambio en el porcentaje de niños que cumplen con la diversidad dietética mínima
Periodo de tiempo: Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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El cambio en el porcentaje de niños pequeños que consumen 5 o más de 8 grupos de alimentos (leche materna; cereales, raíces, tubérculos y plátanos; legumbres (frijoles, guisantes, lentejas), nueces y semillas; productos lácteos (leche, fórmula infantil, yogur , queso); alimentos de carne (carne, pescado, aves, vísceras; huevos; frutas y verduras ricas en vitamina A; otras frutas y verduras) entre el inicio y el final;
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Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Cambio en el porcentaje de conocimientos, actitudes, normas e intenciones de madres y padres sobre alimentación del lactante y del niño pequeño (IYCF)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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El cambio en el porcentaje de madres/padres con conocimientos, actitudes, normas e intenciones específicas de ALNP entre el inicio y el final se evaluará mediante preguntas de encuesta basadas en los componentes de la intervención.
A las madres se les harán las preguntas de la encuesta como parte de la encuesta de hogares.
Las preguntas se basan en la teoría del comportamiento planificado y en preguntas sobre conocimientos, actitudes, normas e intenciones de IYCF publicadas previamente.
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Entre el inicio y la finalización del estudio, un promedio de 4 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shauna Downs, Rutgers School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021000819
- 1R21HD105067-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El acceso a la base de datos del estudio estará disponible para fines educativos, de investigación y sin fines de lucro.
Todos los datos que se compartirán serán despojados de cualquier información potencialmente identificable.
Los datos estarán disponibles mediante solicitud por escrito a los PI.
El PI requerirá y revisará un breve plan de análisis y una solicitud de datos para aprobar el intercambio de datos.
Cuando se aprueben las solicitudes, los datos se enviarán electrónicamente en archivos protegidos con contraseña.
El conjunto de datos final estará disponible en un archivo cvs.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .