Aucun symptôme laryngé post-intubation (No-PILS)

Essai contrôlé randomisé monocentrique avec 100 sujets qui seront intubés pour des chirurgies déjà planifiées. Les participants seront randomisés dans le groupe témoin ou le groupe clip. Le groupe de clips aura un petit clip (le dispositif de support du tube endotrachéal) placé sur le tube endotrachéal pour réduire la pression sur les cordes vocales et le larynx. Ce dispositif de support de tube endotrachéal est fabriqué à partir d'un matériau biocompatible approuvé par la FDA.

Les sujets du groupe témoin subiront leur procédure prévue sans intervention pendant l'intubation. Le groupe de clips subira sa procédure prévue normalement, mais avec le dispositif de support de tube endotrachéal placé sur le tube endotrachéal par le médecin traitant affecté à l'anesthésie. Le clip est mis en place une fois le tube fixé et le circuit du ventilateur connecté. Lors de l'extubation du patient, le tube endotrachéal sera retiré avec le clip attaché et une photo du tube sera prise pour enregistrer l'emplacement du clip.

Avant la procédure prévue, les enquêteurs interrogeront les participants pour obtenir une référence pour tout symptôme laryngé préexistant. Le même sondage sera administré après la procédure lorsque les participants sont éveillés et alertes juste avant la sortie, 24 heures, 48 ​​heures et 1 semaine après la procédure. L'enquête demandera au participant d'indiquer « oui » ou « non » s'il éprouve un mal de gorge, une douleur à la gorge, une douleur buccale, une difficulté à parler, une difficulté à avaler, des changements dans sa voix, une douleur en parlant et une douleur en avalant. S'ils ont indiqué "oui" pour l'un des symptômes, les participants seront également invités à marquer la gravité sur une échelle visuelle analogique de 1 à 10.

D'autres points de données seront également recueillis dans cette étude qui sont liés à l'intubation et aux voies respiratoires du participant. Les enquêteurs enregistreront la durée totale de la procédure et la durée pendant laquelle le clip est placé sur le tube endotrachéal. Pour chaque participant du groupe de clips, les enquêteurs enregistreront également le temps nécessaire pour placer le clip sur le tube endotrachéal. Les voies respiratoires de chaque participant seront évaluées et les enquêteurs enregistreront la distance thyromentale, le score de Mallampati, les antécédents d'intubation difficile et la taille du tube endotrachéal utilisé. Enfin, les données de l'intubation de chaque participant seront collectées, y compris le nombre de tentatives avant l'intubation réussie, l'incidence des blessures dentaires, l'incidence des blessures aux lèvres, la vue laryngée sur l'échelle de Cormack-Lehane et tout traumatisme noté lors de l'extubation. Enfin, les enquêteurs demanderont aux anesthésiologistes recrutés pour l'étude de remplir un formulaire modifié d'indice de charge de tâche (TLX) de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) pour évaluer l'expérience de l'utilisateur final de l'appareil.