Sin síntomas laríngeos posteriores a la intubación (No-PILS)

Ensayo controlado aleatorizado de centro único con 100 sujetos que serán intubados para cirugías ya planificadas. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de clips. El grupo de clips tendrá un pequeño clip (el dispositivo de soporte del tubo endotraqueal) colocado en el tubo endotraqueal para reducir la presión sobre las cuerdas vocales y la laringe. Este dispositivo de soporte de tubo endotraqueal está fabricado con un material biocompatible aprobado por la FDA.

Los sujetos del grupo de control se someterán a su procedimiento planificado sin intervención durante la intubación. El grupo de clips se someterá a su procedimiento planificado normalmente, pero con el dispositivo de soporte del tubo endotraqueal colocado en el tubo endotraqueal por el médico tratante de anestesia asignado. El clip se coloca una vez asegurado el tubo y conectado el circuito del ventilador. Mientras se extuba al paciente, se retirará el tubo endotraqueal con el clip acoplado y se tomará una fotografía del tubo para registrar la ubicación del clip.

Antes del procedimiento planificado, los investigadores encuestarán a los participantes para obtener una referencia de cualquier síntoma laríngeo preexistente. La misma encuesta se administrará después del procedimiento cuando los participantes estén despiertos y alertas justo antes del alta, 24 horas, 48 ​​horas y 1 semana después del procedimiento. La encuesta le pedirá al participante que indique "sí" o "no" si experimenta dolor de garganta, dolor de garganta, dolor bucal, dificultad para hablar, dificultad para tragar, cambios en la voz, dolor al hablar y dolor al tragar. Si han indicado "sí" para alguno de los síntomas, también se les pedirá a los participantes que marquen la gravedad en una escala analógica visual del 1 al 10.

En este estudio también se recopilarán otros puntos de datos relacionados con la intubación y las vías respiratorias del participante. Los investigadores registrarán el tiempo total del procedimiento y el tiempo que se coloca el clip en el tubo endotraqueal. Para cada participante en el grupo del clip, los investigadores también registrarán el tiempo que lleva colocar el clip en el tubo endotraqueal. Se evaluará la vía aérea de cada participante y los investigadores registrarán la distancia tiromentoniana, la puntuación de Mallampati, el historial de intubación difícil y el tamaño del tubo endotraqueal utilizado. Por último, se recopilarán datos de la intubación de cada participante, incluido el número de intentos antes de la intubación exitosa, la incidencia de lesiones dentales, la incidencia de lesiones en los labios, la vista laríngea en la escala de Cormack-Lehane y cualquier traumatismo observado durante la extubación. Por último, los investigadores harán que los anestesiólogos reclutados para el estudio llenen un formulario modificado del índice de carga de tareas (TLX) de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) para evaluar la experiencia del usuario final con el dispositivo.