无插管后喉部症状 (No-PILS)

单中心随机对照试验，有 100 名受试者将接受插管以进行已计划的手术。 参与者将被随机分配到对照组或剪辑组。 夹子组会在气管插管上放置一个小夹子（气管插管支撑装置），以减轻对声带和喉部的压力。 这种气管插管支撑装置由 FDA 批准的生物相容性材料制成。

对照组受试者将在插管期间接受他们计划的程序，没有干预。 夹子组将照常进行他们计划的程序，但气管插管支撑装置由指定的麻醉主治医师放置在气管插管上。 一旦管子固定并连接呼吸机回路，就会放置夹子。 在为患者拔管时，气管导管将连同夹子一起移除，并拍摄管子的照片以记录夹子的位置。

在计划的程序之前，研究人员将对参与者进行调查，以获得任何先前存在的喉部症状的基线。 当参与者在出院前、24 小时、48 小时和手术后 1 周清醒和警觉时，将在手术后进行相同的调查。 该调查将要求参与者就他们是否正在经历喉咙痛、喉咙疼痛、口腔疼痛、说话困难、吞咽困难、声音变化、说话时疼痛和吞咽时疼痛表示“是”或“否”。 如果他们对任何症状表示“是”，还将要求参与者在视觉模拟量表上标记 1 到 10 的严重程度。

本研究还将收集与插管和参与者气道相关的其他数据点。 调查人员将记录手术的总时间和夹子放置在气管插管上的时间长度。 对于夹子组中的每个参与者，研究人员还将记录将夹子放在气管插管上所需的时间。 每个参与者的气道都将被评估，研究者将记录甲状腺距离、Mallampati 评分、插管困难史和所用气管导管的尺寸。 最后，将收集每个参与者的插管数据，包括成功插管前的尝试次数、牙齿损伤发生率、唇部损伤发生率、Cormack-Lehane 量表上的喉部视图以及拔管时任何注意到的创伤。 最后，研究人员将让为研究招募的麻醉师填写经过修改的美国国家航空航天局 (NASA) 任务负荷指数 (TLX) 表格，以评估设备的最终用户体验。