Ingen etter intubasjon larynxsymptomer (No-PILS)

Enkeltsenter randomisert kontrollert studie med 100 forsøkspersoner som skal intuberes for allerede planlagte operasjoner. Deltakerne vil bli randomisert inn i kontrollgruppen eller klippgruppen. Klipsgruppen vil ha en liten klemme (støtteanordningen for endotrakealtuben) plassert på endotrakealtuben for å redusere trykket på stemmebåndene og strupehodet. Denne endotrakeale tubestøtteanordningen er laget av et FDA-godkjent biokompatibelt materiale.

Kontrollgruppepersonene vil gjennomgå sin planlagte prosedyre uten intervensjon under intubasjon. Klipsgruppen vil gjennomgå sin planlagte prosedyre som normalt, men med støtteanordningen for endotrakealtuben plassert på endotrakealtuben av anestesibehandlende lege. Klipsen plasseres når røret er sikret og ventilatorkretsen er tilkoblet. Mens pasienten ekstuberes, vil endotrakealtuben bli fjernet med klipsen festet og et bilde av tuben vil bli tatt for å registrere klipsens plassering.

Før den planlagte prosedyren vil etterforskerne undersøke deltakerne for å få en baseline for eventuelle eksisterende larynxsymptomer. Den samme undersøkelsen vil bli administrert etter inngrepet når deltakerne er våkne og våkne like før utskrivning, 24 timer, 48 timer og 1 uke etter inngrepet. Undersøkelsen vil be deltakeren om å angi «ja» eller «nei» for om de opplever sår hals, halssmerter, munnsmerter, talevansker, svelgevansker, endringer i stemmen, smerter mens de snakker og smerter ved svelging. Hvis de har angitt "ja" for noen av symptomene, vil deltakerne også bli bedt om å markere alvorlighetsgraden på en visuell analog skala fra 1 til 10.

Andre datapunkter vil også bli samlet inn i denne studien som er relatert til intubasjonen og deltakerens luftveier. Etterforskerne vil registrere den totale tiden for prosedyren og hvor lenge klippet er plassert på endotrakealtuben. For hver deltaker i klippgruppen vil etterforskerne også registrere tiden det tar å plassere klippet på endotrakealtuben. Hver deltakers luftveier vil bli evaluert, og etterforskerne vil registrere thyromental avstand, Mallampati-score, historie med vanskelig intubasjon og størrelsen på endotrakealtuben som brukes. Til slutt vil data fra hver deltakers intubasjon samles inn, inkludert antall forsøk før vellykket intubering, forekomst av tannskade, forekomst av leppeskade, larynxsyn på Cormack-Lehane-skalaen og eventuelle bemerket traumer ved ekstubering. Til slutt vil etterforskerne få anestesiologene rekruttert til studien til å fylle ut et modifisert skjema for oppgavebelastningsindeks (TLX) fra National Aeronautics and Space Administration (NASA) for å evaluere sluttbrukeropplevelsen for enheten.