Étude VOICE en Chine « Vers un partenariat entre les parents de grands prématurés et les professionnels de la santé » (VOICE)

CONTEXTE ET JUSTIFICATION La naissance prématurée et l'admission à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) peuvent être des événements stressants et traumatisants tant pour les parents que pour les nourrissons.

Les nourrissons nés très prématurés sont généralement admis dans une USIN. Une équipe pluridisciplinaire dédiée prend en charge ces nourrissons et leurs parents. L'admission à une USIN est essentielle si le nourrisson a besoin d'un soutien supplémentaire pour ses fonctions vitales après la naissance. L'admission à l'USIN est associée à des taux élevés de troubles du développement des nourrissons, et les parents ou les familles subissent souvent des perturbations, du stress et de l'anxiété importants pendant l'admission à l'USIN et au-delà.

Selon les critères diagnostiques, 6,8 à 16,5 % des mères souffrent de dépression post-partum. Des niveaux de stress élevés et des symptômes dépressifs sont présents lors de l'admission à l'USIN. Outre le stress normal de la parentalité, la détresse parentale est liée à différents facteurs tels que l'isolement physique et émotionnel du nourrisson, un manque de contrôle, l'adaptation de l'idée d'avoir un nourrisson malade et le stress de l'environnement de l'USIN.

Lors de l'admission, le soutien des infirmières et des médecins est important ; lorsque la perception du soutien infirmier diminue, les symptômes dépressifs des mères augmentent. Le stress est connu pour influencer négativement la relation parent-enfant. Schappin a conclu que le stress diminue grâce à une meilleure qualité des soins et que le stress chez les parents d'enfants prématurés est plus élevé que chez les enfants nés à terme. Il est donc très important de conseiller les parents sur la prise en charge de leur enfant.

La qualité des soins dans les premières semaines a un impact sur le stress parental. Pour un développement optimal du nourrisson, les parents doivent être impliqués dans l'ensemble du processus de soins à l'USIN. La création d'un environnement, à la fois physique et émotionnel, dans lequel la participation des parents est cruciale dans les soins de leur nourrisson, améliore les résultats et diminue le stress parental. De plus, les visites maternelles sont positives associées à une diminution de la durée du séjour et des taux de problèmes comportementaux et émotionnels. Les principaux prédicteurs de la baisse des visites maternelles à l'USIN étaient le nombre d'événements traumatisants potentiels, l'anxiété maternelle et le nombre d'enfants à la maison.

Un programme a été développé appelé VOICE: Values, Opportunities, Integration, Control and Evaluation. Le programme se compose de 5 rencontres structurées en congruence avec l'acronyme VOICE : rencontres interdisciplinaires structurales avec les parents pour informer et communiquer avec les parents et les soutenir dans la prise de décision et la prise en charge de leur nourrisson. Le but de ce programme VOICE est de diminuer le niveau de stress parental chez les parents. Pour accroître l'implication des parents dans la prise de décision et les soins, les chercheurs visent à mettre en œuvre le programme VOICE et à tester sa faisabilité et son impact sur les parents.

BUT ET OBJECTIFS Le but de l'ECR de faisabilité est d'évaluer la mise en œuvre et l'effet du programme VOICE sur le stress et l'anxiété des parents à l'USIN.

Concrètement, les objectifs sont :

1. Déterminer la faisabilité de la prestation de l'intervention du programme VOICE aux parents de nourrissons GA <32 semaines admis à l'USIN Une étude de faisabilité sera menée pour recueillir des données sur les processus, les ressources, la gestion et les données scientifiques afin d'éclairer la conception d'un ECR multicentrique plus vaste. Les mesures de résultats proposées seront liées au stress, à l'anxiété, à la satisfaction des parents, à la durée du séjour à l'USIN, aux heures de visite parentale et à leurs activités, à la conformité du personnel de l'USIN au programme VOICE.
2. Explorer la mise en œuvre de l'intervention du programme VOICE auprès des parents et des professionnels de la santé.

Une étude qualitative explorera les expériences des parents qui participeront à l'étude de faisabilité et du personnel de l'USIN réalisant l'intervention. Cela fournira des informations sur les questions méthodologiques telles que le recrutement/la rétention et les catalyseurs/obstacles de l'intervention.

MÉTHODES Conception La conception de l'étude est une étude de faisabilité. Étant donné que le programme VOICE est une intervention complexe, le cadre MRC pour développer et tester des interventions complexes sera suivi. Le processus allant du développement à la mise en œuvre d'une intervention complexe peut prendre un large éventail de formes différentes.

Dans la phase de développement, l'intervention VOICE a été développée à partir des preuves disponibles et des experts dans ce domaine, y compris les parents. Tous les professionnels de santé concernés ont été formés. Après la phase de développement, « l'étape » actuelle dans ce cadre CRM est la phase de faisabilité et de pilotage. L'étude sera une étude à méthode mixte. Plus précisément, l'étude de faisabilité sera menée avec une conception RCT et une conception qualitative intégrée.

Contexte L'USIN de l'hôpital pour enfants du Hunan est un centre néonatal tertiaire qui dispense des soins et des traitements de haute qualité. Les nourrissons de plus de 24 semaines d'âge gestationnel (AG) sont admis et traités dans cette UNSI. Plus de 5 000 nouveau-nés sont admis chaque année. Parmi ces nourrissons, environ 350 sont nés très prématurés, avec un AG <32 semaines. Ces grands prématurés nécessitent un traitement de longue durée en soins intensifs avec une durée moyenne de séjour de 35 jours. L'USIN a entre-temps mis en place avec succès des soins centrés sur la famille et les parents sont autorisés à rendre visite à leurs nourrissons et à s'impliquer davantage dans les soins.

Taille de l'échantillon Comme il s'agit d'une étude de faisabilité, la taille de l'échantillon a été déterminée de manière pragmatique pour répondre aux objectifs de l'étude. Les enquêteurs visent à inclure les parents (père et/ou mère) de 30 nourrissons dans le groupe d'intervention et les parents de 30 nourrissons dans le groupe de soins standard.