VOICE-studie i Kina "Mot et partnerskap mellom foreldre til svært premature spedbarn og helsepersonell" (VOICE)

BAKGRUNN OG RASJONELL Prematur fødsel og innleggelse ved neonatal intensivavdeling (NICU) kan være stressende og traumatiske hendelser både for foreldre og spedbarn.

Spedbarn født svært premature blir vanligvis innlagt på en nyfødt intensivavdeling. Et tverrfaglig dedikert team tar seg av disse spedbarnene og foreldrene. Innleggelse til en NICU er avgjørende hvis spedbarnet trenger ekstra livsstøtte for sine vitale funksjoner etter fødselen. NICU-innleggelse er assosiert med høye forekomster av svekket utvikling av spedbarn, og foreldre eller familier opplever ofte betydelige forstyrrelser, stress og angst under NICU-innleggelse og utover.

Avhengig av diagnosekriteriene, lider 6,8-16,5 % av mødrene av post-partum depresjon. Forhøyede stressnivåer og depressive symptomer er tilstede ved innleggelse på NICU. Foruten det normale stresset ved foreldreskap, er foreldrenes plager relatert til forskjellige faktorer som fysisk og følelsesmessig isolasjon fra spedbarnet, mangel på kontroll, tilpasning av ideen om å ha et sykt spedbarn og stresset i miljøet på intensivavdelingen.

Under innleggelsen er støtte til sykepleiere og leger viktig; når oppfatningen av sykepleiestøtte er synkende, øker mødres depressive symptomer. Stress er kjent for å påvirke forholdet mellom foreldre og barn negativt. Schappin konkluderte med at stress reduseres med bedre kvalitet på omsorgen og stress hos foreldre til premature spedbarn er høyere sammenlignet med fullførte spedbarn. Rådgivning til foreldre i å ta vare på spedbarn er derfor svært viktig.

Kvaliteten på omsorgen de første ukene har innvirkning på foreldrenes stress. For optimal utvikling av spedbarnet, må foreldre være involvert i den totale omsorgsprosessen ved NICU. Å skape et miljø, både fysisk og følelsesmessig, der involvering av foreldre er avgjørende i omsorgen for spedbarnet deres, øker resultatet og reduserer foreldrenes stress. I tillegg er mødrebesøk positivt assosiert med redusert oppholdstid og forekomst av atferdsmessige og emosjonelle problemer. De viktigste prediktorene for lavere mødrebesøk på intensivavdelingen var antall potensielle traumatiske hendelser, mødres angst og antall barn hjemme.

Det ble utviklet et program kalt VOICE: Values, Opportunities, Integration, Control and Evaluation. Programmet består av 5 strukturerte møter i samsvar med akronymet VOICE: strukturelle tverrfaglige møter med foreldre for å informere og kommunisere med foreldre og for å støtte dem i beslutningstaking og omsorg for spedbarnet deres. Målet med dette VOICE-programmet er å redusere nivået av foreldrestress hos foreldrene. For å øke foreldrenes involvering i beslutningstaking og omsorg, tar etterforskerne sikte på å implementere VOICE-programmet og teste dets gjennomførbarhet og innvirkning på foreldrene.

MÅL OG MÅL Målet med gjennomførbarhets-RCT er å evaluere implementeringen og effekten av VOICE-programmet på foreldres stress og angst på intensivavdelingen.

Konkret er målene:

1. For å bestemme gjennomførbarheten av å levere VOICE-programintervensjonen til foreldre til spedbarn GA <32 uker innlagt på NICU En mulighetsstudie vil bli utført for å samle inn prosess-, ressurs-, ledelses- og vitenskapelige data for å informere utformingen av en større multisenter RCT. De foreslåtte utfallsmålene vil være relatert til stress, angst, foreldretilfredshet, lengden på oppholdet på intensivavdelingen, timer med foreldrebesøk og deres aktiviteter, overholdelse av intensivavdelingens ansatte til VOICE-programmet.
2. Å utforske implementeringen av VOICE-programmets intervensjon med foreldre og helsepersonell.

En kvalitativ studie vil utforske erfaringer fra foreldre som skal delta i mulighetsstudien og sykehuspersonalet som utfører intervensjonen. Dette vil gi informasjon om metodiske problemstillinger som rekruttering/retensjon, og muliggjører/barrierer for intervensjonen.

METODER Design Design av studien er en mulighetsstudie. Siden VOICE-programmet er en kompleks intervensjon, vil MRC-rammeverket for utvikling og testing av komplekse intervensjoner følges. Prosessen fra utvikling til implementering av en kompleks intervensjon kan ha en lang rekke ulike former.

I utviklingsfasen ble VOICE-intervensjonen utviklet fra tilgjengelig bevis og eksperter på dette feltet, inkludert foreldre. Alt involvert helsepersonell har fått opplæring. Etter utviklingsfasen er det nåværende "trinnet" i dette MRC-rammeverket gjennomførbarhets- og pilotfasen. Studiet vil være en blandet metodestudie. Konkret vil mulighetsstudien gjennomføres med RCT-design og et innebygd kvalitativt design.

Innstilling Nivåen ved Hunan Children's Hospital er et tertiært neonatalt senter som tilbyr omsorg og behandling av høy kvalitet. Spedbarn over 24 ukers svangerskapsalder (GA) legges inn og behandles på denne NICU. Mer enn 5000 nyfødte legges inn årlig. Av disse spedbarna er rundt 350 født svært premature, med en GA <32 uker. Disse svært premature spedbarn trenger langvarig intensivbehandling med en gjennomsnittlig liggetid på 35 dager. NICU har i mellomtiden implementert familiesentrert omsorg og foreldre får besøke spedbarnene sine og bli mer involvert i omsorgen.

Utvalgsstørrelse Siden dette er en mulighetsstudie, er utvalgsstørrelsen bestemt pragmatisk for å møte studiemålene. Etterforskerne tar sikte på å inkludere foreldre (far og/eller mor) til 30 spedbarn i intervensjonsgruppen og foreldre til 30 spedbarn i standard omsorgsgruppen.