Badanie VOICE w Chinach „W kierunku partnerstwa między rodzicami bardzo wcześniaków a pracownikami służby zdrowia” (VOICE)

TŁO I RACJONALNOŚĆ Przedwczesny poród i przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (OIOM) może być stresującym i traumatycznym wydarzeniem zarówno dla rodziców, jak i dla niemowląt.

Niemowlęta urodzone bardzo wcześnie są zwykle przyjmowane na OIOM. Opiekę nad niemowlętami i ich rodzicami sprawuje multidyscyplinarny zespół. Przyjęcie na OIOM dla noworodków jest niezbędne, jeśli po urodzeniu niemowlę wymaga dodatkowego podtrzymywania życia w celu utrzymania funkcji życiowych. Przyjęcie na OIOM wiąże się z wysokimi wskaźnikami upośledzenia rozwoju niemowląt, a rodzice lub rodziny często doświadczają znacznych zakłóceń, stresu i niepokoju podczas przyjmowania na OIOM i poza nim.

W zależności od kryteriów diagnostycznych na depresję poporodową cierpi 6,8-16,5% matek. Podwyższony poziom stresu i objawy depresyjne są obecne przy przyjęciu na OIOM. Poza normalnym stresem związanym z rodzicielstwem, stres rodzicielski jest związany z różnymi czynnikami, takimi jak fizyczna i emocjonalna izolacja od niemowlęcia, brak kontroli, dostosowanie się do idei posiadania chorego niemowlęcia oraz stres związany ze środowiskiem OIOM-u dla noworodków.

Podczas przyjęcia ważne jest wsparcie pielęgniarek i lekarzy; gdy maleje percepcja wsparcia pielęgniarskiego, nasilają się objawy depresyjne u matek. Wiadomo, że stres negatywnie wpływa na relacje rodzic-dziecko. Schappin doszedł do wniosku, że stres zmniejsza się wraz z lepszą jakością opieki, a stres u rodziców wcześniaków jest wyższy w porównaniu z niemowlętami urodzonymi o czasie. Dlatego bardzo ważne jest doradzanie rodzicom w opiece nad niemowlętami.

Jakość opieki w pierwszych tygodniach ma wpływ na stres rodziców. Dla optymalnego rozwoju niemowlęcia rodzice muszą być zaangażowani w cały proces opieki na OIOM-ie dla noworodków. Stworzenie środowiska, zarówno fizycznego, jak i emocjonalnego, w którym zaangażowanie rodziców ma kluczowe znaczenie w opiece nad dzieckiem, poprawia wyniki i zmniejsza stres rodziców. Ponadto wizyty matek są pozytywnie związane ze skróceniem długości pobytu oraz wskaźnikami problemów behawioralnych i emocjonalnych. Głównymi predyktorami wizyt matek na oddziałach intensywnej terapii noworodków były liczba potencjalnych zdarzeń traumatycznych, niepokój matki i liczba dzieci w domu.

Opracowano program o nazwie VOICE: Values, Opportunities, Integration, Control and Evaluation. Program składa się z 5 ustrukturyzowanych spotkań zgodnych z akronimem GŁOS: strukturalne interdyscyplinarne spotkania z rodzicami w celu informowania i komunikowania się z rodzicami oraz wspierania ich w podejmowaniu decyzji i opiece nad dzieckiem. Celem tego programu GŁOS jest obniżenie poziomu stresu rodzicielskiego u rodziców. Aby zwiększyć zaangażowanie rodziców w podejmowanie decyzji i opiekę, badacze zamierzają wdrożyć program VOICE i przetestować jego wykonalność oraz wpływ na rodziców.

CEL I ZADANIA Celem RCT wykonalności jest ocena wdrożenia i wpływu programu VOICE na stres i niepokój rodziców na OIOM-ie dla noworodków.

W szczególności cele to:

1. Aby określić wykonalność dostarczenia interwencji programu VOICE rodzicom niemowląt GA w wieku <32 tygodni przyjętych na OIOM dla noworodków Przeprowadzone zostanie studium wykonalności w celu zebrania danych dotyczących procesów, zasobów, zarządzania i danych naukowych w celu opracowania projektu większego wieloośrodkowego RCT. Proponowane mierniki wyniku będą dotyczyć stresu, niepokoju, zadowolenia rodziców, długości pobytu na OIOM-ie, godzin wizyt rodziców i ich aktywności, zgodności personelu OIOM-u z programem VOICE.
2. Zbadanie wdrażania interwencji programu VOICE z rodzicami i pracownikami służby zdrowia.

Badanie jakościowe zbada doświadczenia rodziców, którzy będą uczestniczyć w studium wykonalności oraz personelu NICU przeprowadzającego interwencję. Dostarczy to informacji na temat kwestii metodologicznych, takich jak rekrutacja/zatrzymanie oraz czynniki umożliwiające/bariery interwencji.

METODY Projektowanie Projekt studium jest studium wykonalności. Ponieważ program VOICE jest złożoną interwencją, przestrzegane będą ramy MRC dotyczące opracowywania i testowania złożonych interwencji. Proces od opracowania do wdrożenia złożonej interwencji może przybierać różne formy.

W fazie rozwojowej interwencja VOICE została opracowana na podstawie dostępnych dowodów i ekspertów w tej dziedzinie, w tym rodziców. Wszyscy zaangażowani pracownicy służby zdrowia zostali przeszkoleni. Po fazie rozwojowej obecnym „krokiem” w tych ramach MRC jest faza wykonalności i faza pilotażowa. Badanie będzie miało charakter mieszany. W szczególności studium wykonalności zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem projektu RCT i wbudowanego projektu jakościowego.

Otoczenie OIOM Szpitala Dziecięcego w Hunan jest ośrodkiem neonatologicznym trzeciego stopnia, zapewniającym wysokiej jakości opiekę i leczenie. Niemowlęta powyżej 24 tygodnia wieku ciążowego (GA) są przyjmowane i leczone na tym OIOM-ie dla noworodków. Rocznie przyjmowanych jest ponad 5000 noworodków. Spośród tych niemowląt około 350 rodzi się bardzo wcześnie, z GA <32 tygodni. Te bardzo wcześniaki wymagają długotrwałej intensywnej terapii ze średnią długością pobytu 35 dni. W międzyczasie OIOM z powodzeniem wdrożył opiekę skoncentrowaną na rodzinie, a rodzice mogą odwiedzać swoje niemowlęta i bardziej angażować się w opiekę.

Wielkość próby Ponieważ jest to studium wykonalności, wielkość próby została określona pragmatycznie, aby sprostać celom badania. Celem badaczy jest włączenie rodziców (ojców i/lub matek) 30 niemowląt do grupy interwencyjnej oraz rodziców 30 niemowląt do grupy opieki standardowej.