VOICE-Studie in China „Auf dem Weg zu einer Partnerschaft zwischen Eltern von Frühgeborenen und medizinischem Fachpersonal“ (VOICE)

HINTERGRUND UND RATIONAL Eine Frühgeburt und die Einweisung auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) können sowohl für Eltern als auch für Säuglinge stressige und traumatische Ereignisse sein.

Sehr früh geborene Säuglinge werden in der Regel auf eine neonatologische Intensivstation eingewiesen. Ein multidisziplinäres, engagiertes Team kümmert sich um diese Säuglinge und Eltern. Die Einweisung in eine neonatologische Intensivstation ist unerlässlich, wenn das Kind nach der Geburt zusätzliche Lebenserhaltung für seine lebenswichtigen Funktionen benötigt. Die Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation ist mit einer hohen Rate an Entwicklungsstörungen der Säuglinge verbunden, und Eltern oder Familien erleben während der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation und darüber hinaus häufig erhebliche Störungen, Stress und Ängste.

Abhängig von den diagnostischen Kriterien leiden 6,8–16,5 % der Mütter an einer postpartalen Depression. Bei der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation treten ein erhöhtes Stressniveau und depressive Symptome auf. Neben dem normalen Stress der Elternschaft hängt die elterliche Belastung mit verschiedenen Faktoren zusammen, wie z. B. der physischen und emotionalen Isolation vom Säugling, einem Mangel an Kontrolle, der Anpassung an die Vorstellung, ein krankes Kind zu haben, und dem Stress der Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation.

Bei der Aufnahme ist die Unterstützung durch Pflegekräfte und Ärzte wichtig; Wenn die Wahrnehmung von Pflegeunterstützung abnimmt, nehmen die depressiven Symptome der Mütter zu. Es ist bekannt, dass Stress die Eltern-Kind-Beziehung negativ beeinflusst. Schappin kam zu dem Schluss, dass der Stress durch eine bessere Betreuungsqualität abnimmt und dass der Stress bei Eltern von Frühgeborenen im Vergleich zu reifen Säuglingen höher ist. Daher ist die Beratung der Eltern bei der Betreuung ihrer Säuglinge sehr wichtig.

Die Qualität der Betreuung in den ersten Wochen hat Einfluss auf den Stress der Eltern. Für eine optimale Entwicklung des Säuglings müssen die Eltern in den gesamten Pflegeprozess auf der neonatologischen Intensivstation einbezogen werden. Die Schaffung einer physischen und emotionalen Umgebung, in der die Einbeziehung der Eltern in die Betreuung ihres Kindes von entscheidender Bedeutung ist, steigert die Ergebnisse und verringert den Stress der Eltern. Darüber hinaus sind mütterliche Besuche positiv mit einer kürzeren Verweildauer und der Häufigkeit von Verhaltens- und emotionalen Problemen verbunden. Die wichtigsten Prädiktoren für einen geringeren Besuch der Intensivstation durch Mütter waren die Anzahl potenzieller traumatischer Ereignisse, die Angst der Mutter und die Anzahl der Kinder zu Hause.

Es wurde ein Programm namens VOICE: Werte, Chancen, Integration, Kontrolle und Bewertung entwickelt. Das Programm besteht aus 5 strukturierten Treffen im Einklang mit dem Akronym VOICE: strukturelle interdisziplinäre Treffen mit Eltern, um die Eltern zu informieren und mit ihnen zu kommunizieren und sie bei der Entscheidungsfindung und Betreuung ihres Kindes zu unterstützen. Ziel dieses VOICE-Programms ist es, den elterlichen Stress bei Eltern zu verringern. Um die Beteiligung der Eltern an der Entscheidungsfindung und Betreuung zu erhöhen, wollen die Forscher das VOICE-Programm implementieren und seine Machbarkeit und Wirkung auf die Eltern testen.

ZIEL UND ZIELE Das Ziel des Machbarkeits-RCT besteht darin, die Implementierung und die Wirkung des VOICE-Programms auf Stress und Angst der Eltern auf der neonatologischen Intensivstation zu bewerten.

Im Einzelnen sind die Ziele:

1. Um die Machbarkeit der Durchführung der Intervention des VOICE-Programms für Eltern von Säuglingen zu ermitteln, deren GA <32 Wochen auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurde, wird eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um Prozess-, Ressourcen-, Management- und wissenschaftliche Daten zu sammeln, um das Design eines größeren multizentrischen RCT zu informieren. Die vorgeschlagenen Ergebnismaße beziehen sich auf Stress, Angst, Zufriedenheit der Eltern, Aufenthaltsdauer auf der neonatologischen Intensivstation, Besuchszeiten der Eltern und deren Aktivitäten sowie Einhaltung des VOICE-Programms durch das Personal der neonatologischen Intensivstation.
2. Untersuchung der Umsetzung der VOICE-Programmintervention mit Eltern und medizinischem Fachpersonal.

In einer qualitativen Studie werden die Erfahrungen der Eltern untersucht, die an der Machbarkeitsstudie teilnehmen, und des Personals der neonatologischen Intensivstation, das die Intervention durchführt. Dadurch werden Informationen zu methodischen Fragen wie Rekrutierung/Bindung sowie Ermöglichern/Hindernissen der Intervention bereitgestellt.

METHODEN Design Das Design der Studie ist eine Machbarkeitsstudie. Da es sich beim VOICE-Programm um eine komplexe Intervention handelt, wird der MRC-Rahmen für die Entwicklung und Erprobung komplexer Interventionen befolgt. Der Prozess von der Entwicklung bis zur Umsetzung einer komplexen Intervention kann unterschiedlichste Formen annehmen.

In der Entwicklungsphase wurde die VOICE-Intervention auf der Grundlage der verfügbaren Erkenntnisse und Experten auf diesem Gebiet, einschließlich Eltern, entwickelt. Alle beteiligten medizinischen Fachkräfte wurden geschult. Nach der Entwicklungsphase ist der aktuelle „Schritt“ in diesem MRC-Rahmen die Machbarkeits- und Pilotphase. Bei der Studie handelt es sich um eine Mixed-Methods-Studie. Konkret wird die Machbarkeitsstudie mit RCT-Design und einem eingebetteten qualitativen Design durchgeführt.

Umgebung Die neonatologische Intensivstation des Hunan Kinderkrankenhauses ist ein tertiäres Neugeborenenzentrum, das qualitativ hochwertige Pflege und Behandlung bietet. Säuglinge über der 24. Schwangerschaftswoche (GA) werden auf dieser neonatologischen Intensivstation aufgenommen und behandelt. Jährlich werden mehr als 5000 Neugeborene aufgenommen. Von diesen Säuglingen werden etwa 350 sehr früh geboren, mit einem GA von <32 Wochen. Diese sehr Frühgeborenen benötigen eine langfristige intensivmedizinische Behandlung mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von 35 Tagen. Die neonatologische Intensivstation hat inzwischen erfolgreich eine familienzentrierte Betreuung eingeführt, und Eltern dürfen ihre Säuglinge besuchen und sich stärker in die Betreuung einbringen.

Stichprobengröße Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, wurde die Stichprobengröße pragmatisch festgelegt, um die Studienziele zu erreichen. Ziel der Forscher ist es, Eltern (Vater und/oder Mutter) von 30 Säuglingen in die Interventionsgruppe und Eltern von 30 Säuglingen in die Standardversorgungsgruppe einzubeziehen.