- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05385198
VOICE-tanulmány Kínában „A nagyon koraszülöttek szülei és az egészségügyi szakemberek közötti partnerség felé” (VOICE)
HANG: Értékek, lehetőségek, integráció, ellenőrzés és értékelés: a nagyon koraszülöttek szülei és az egészségügyi szakemberek közötti partnerség felé Kínában
Háttér: Az újszülött intenzív osztályra (NICU) való felvétel jelentős szülői stressz és szorongás mértékével jár. A szülők gyakran bizonytalanok abban, hogy gondozási tevékenységet végezzenek, és bizonytalannak érezhetik magukat a kívánatos szülői szerep betöltésében a NICU-felvétel során. Ezenkívül a NICU másik osztályba vagy kórházba való áthelyezése megterhelő a szülők számára, gyakran a rossz tájékoztatás és kommunikáció miatt. A VOICE program célja a szülők szerepvállalásának növelése, a nagyon koraszülöttek szülei és az egészségügyi szakemberek közötti partnerség javítása.
Cél: Megvalósíthatósági RCT tanulmány készítése a VOICE program megvalósításának és a szülői stresszre és szorongásra gyakorolt hatásának értékelésére a NICU-ban.
Mód:
A tervezés egy megvalósíthatósági RCT az eljárások, a megfelelőség tesztelésére, a minta méretének meghatározására, a toborzás és a megtartás becslésére, valamint arra, hogy első betekintést nyerjen a VOICE programnak az eredménymutatókra gyakorolt hatásaiba.
A VOICE strukturált felhatalmazási és partnerségi programként valósul meg a szülők számára a csecsemő NICU-ba való felvételétől az első járóbeteg-klinikai látogatásig. A program öt strukturált és fókuszált találkozóból áll, a VOICE (Értékek, Lehetőségek, Integráció, Ellenőrzés és Értékelés) betűszót követve. Ezek a szülőkkel folytatott interdiszciplináris találkozók célja, hogy növeljék a szülők bevonását a NICU-ban résztvevő csecsemők gondozásába és döntéshozatalába. Az elsődleges eredménymérő a szülői stressz és szorongás, amelyet a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) kínai változata és az Edinburgh Postnatal Depression Scale (kínai változat) mérnek. A másodlagos kimeneti mérőszámok a szülők ellátással való elégedettsége az intenzív terápiában (EMPATHIC-30) skálán mérve, a NICU-ban való tartózkodás hossza, a szülői látogatások és tevékenységek órái, a NICU személyzetének megfelelése a VOICE-nak. program.
Egy beágyazott kvalitatív tanulmány készül a szülők és a NICU személyzetének a megvalósított VOICE programmal kapcsolatos tapasztalatainak feltárására. Egyéni interjúk a szülőkkel és fókuszcsoportos foglalkozások a NICU munkatársaival. Ez segít azonosítani a módszertani kérdéseket, például a toborzást és a megtartást, valamint a beavatkozást elősegítő és akadályozó tényezőket, amelyek akadályozhatják a jövőbeli RCT-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR ÉS RACIONÁLIS ELŐZMÉNYEK A koraszülés és az Újszülött Intenzív Osztályon (NICU) történő felvétel stresszes és traumatikus esemény lehet mind a szülők, mind a csecsemők számára.
A nagyon koraszülött csecsemők általában NICU-ba kerülnek. Egy multidiszciplináris elkötelezett csapat gondoskodik ezekről a csecsemőkről és szülőkről. A NICU-ba való felvétel elengedhetetlen, ha a csecsemőnek további életfenntartásra van szüksége a születés utáni létfontosságú funkcióihoz. A NICU-felvétel a csecsemők fejlődésének magas arányával jár együtt, és a szülők vagy családok gyakran jelentős zavart, stresszt és szorongást tapasztalnak a NICU-felvétel során és azon túl.
A diagnosztikai kritériumoktól függően az anyák 6,8-16,5%-a szenved szülés utáni depresszióban. Emelkedett stresszszint és depressziós tünetek jelentkeznek a NICU-ba való felvételkor. A szülői stressz mellett a szülői szorongás különböző tényezőkkel is összefügg, mint például a csecsemőtől való fizikai és érzelmi elszigeteltség, a kontroll hiánya, a beteg csecsemő gondolatához való alkalmazkodás és a NICU környezet stressze.
A felvétel során fontos az ápolók és az orvosok támogatása; amikor az ápolási támogatás megítélése csökken, az anyák depressziós tünetei fokozódnak. Ismeretes, hogy a stressz negatívan befolyásolja a szülő-gyermek kapcsolatot. Schappin arra a következtetésre jutott, hogy a stressz csökken a jobb ellátás minőségével, és a koraszülöttek szüleinél magasabb a stressz, mint a koraszülötteknél. Ezért nagyon fontos a szülők tanácsadása csecsemőik gondozásában.
A gondozás minősége az első hetekben hatással van a szülői stresszre. A csecsemő optimális fejlődése érdekében a szülőket be kell vonni a NICU teljes gondozási folyamatába. Olyan fizikai és érzelmi környezet kialakítása, amelyben a szülők részvétele döntő fontosságú a csecsemő gondozásában, növeli az eredményt és csökkenti a szülői stresszt. Ezen túlmenően az anyai látogatások pozitívan járnak együtt a tartózkodási idő csökkenésével, valamint a viselkedési és érzelmi problémák arányával. Az alacsonyabb anyai NICU látogatás fő előrejelzője a potenciális traumás események száma, az anyai szorongás és az otthoni gyermekek száma volt.
Kifejlesztettek egy programot HANG: Értékek, Lehetőségek, Integráció, Ellenőrzés és Értékelés néven. A program 5 strukturált értekezletből áll, összhangban a VOICE betűszóval: strukturális interdiszciplináris találkozók a szülőkkel, hogy tájékoztassák és kommunikáljanak a szülőkkel, és támogassák őket a döntéshozatalban és a csecsemőről való gondoskodásban. Ennek a VOICE programnak az a célja, hogy csökkentse a szülői stressz szintjét a szülőkben. A szülők döntéshozatalban és gondozásban való részvételének növelése érdekében a nyomozók célja a VOICE program megvalósítása, valamint annak megvalósíthatóságának és a szülőkre gyakorolt hatásának tesztelése.
CÉL ÉS CÉLKITŰZÉSEK A megvalósíthatósági RCT célja, hogy értékelje a VOICE program megvalósítását és a szülői stresszre és szorongásra gyakorolt hatását a NICU-ban.
Konkrétan a célok a következők:
- A VOICE program beavatkozásának megvalósíthatóságának meghatározása a NICU-ba felvett 32 hetesnél fiatalabb csecsemők szülei számára Megvalósíthatósági tanulmányt készítenek a folyamatok, az erőforrások, a menedzsment és a tudományos adatok összegyűjtésére egy nagyobb, többközpontú RCT kialakításához. A javasolt eredményintézkedések a stresszhez, a szorongáshoz, a szülők elégedettségéhez, a NICU-ban való tartózkodás hosszához, a szülői látogatások óráihoz és tevékenységeikhez, valamint a NICU személyzetének a VOICE programnak való megfeleléséhez kapcsolódnak.
- A HANG program beavatkozásának megvalósításának feltárása szülőkkel és egészségügyi szakemberekkel.
Egy kvalitatív tanulmány feltárja a megvalósíthatósági tanulmányban részt vevő szülők és a beavatkozást végző NICU személyzet tapasztalatait. Ez tájékoztatást ad az olyan módszertani kérdésekről, mint a toborzás/megtartás, valamint a beavatkozást lehetővé tevő/korlátozó tényezők.
MÓDSZEREK Tervezés A tanulmány tervezése megvalósíthatósági tanulmány. Mivel a VOICE program egy komplex beavatkozás, ezért a komplex beavatkozások fejlesztésére és tesztelésére szolgáló MRC-keretrendszert követjük. A folyamat a fejlesztéstől a komplex beavatkozás megvalósításáig sokféle formát ölthet.
A fejlesztési szakaszban a VOICE beavatkozást a rendelkezésre álló bizonyítékok és az ezen a területen dolgozó szakértők – köztük a szülők – alapján fejlesztették ki. Minden érintett egészségügyi szakember képzésben részesült. A fejlesztési szakasz után az MRC-keret jelenlegi „lépése” a megvalósíthatósági és kísérleti szakasz. A tanulmány vegyes módszerű lesz. Pontosabban, a megvalósíthatósági tanulmányt RCT tervezéssel és beágyazott minőségi tervezéssel készítik el.
Beállítás A Hunani Gyermekkórház NICU egy felsőfokú újszülöttközpont, amely magas színvonalú ellátást és kezelést nyújt. A 24 hetes terhességi kor feletti csecsemőket ebben a NICU-ban fogadják és kezelik. Évente több mint 5000 újszülöttet fogadnak be. Ezek közül a csecsemők közül körülbelül 350 nagyon koraszülött születik, GA <32 héttel. Ezeknek a nagyon koraszülött csecsemőknek hosszú távú intenzív kezelésre van szükségük, átlagosan 35 napos tartózkodási idővel. A NICU időközben sikeresen bevezette a családközpontú ellátást, és a szülők meglátogathatják csecsemőiket, és jobban részt vehetnek az ellátásban.
A minta mérete Mivel ez egy megvalósíthatósági tanulmány, a minta méretét pragmatikusan határozták meg, hogy megfeleljenek a vizsgálati céloknak. A vizsgálók célja, hogy 30 csecsemő szüleit (apját és/vagy anyját) vonják be az intervenciós csoportba, és 30 csecsemő szüleit a standard gondozási csoportba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Zhuang
- Telefonszám: +86-177-0843-9719
- E-mail: 121427059@qq.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hetes GA alatt született csecsemők szülei
- A csecsemők szülei a születést követő 7 napon belül a NICU-ba kerültek
- A szülők kínaiul beszélnek és írnak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan csecsemők szülei, akiknek a várható NICU-ben való tartózkodási ideje kevesebb, mint 4 hét
- Életveszélyes veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők szülei
- Kritikus betegségben szenvedő, túlélési esélytelen csecsemők szülei
- A részvételre képtelen szülők (egészségügyi, családi, szociális vagy nyelvi problémák, amelyek gátolhatják a NICU személyzetével való együttműködés képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HANG gondoskodás
A VOICE beszélgetések legalább 5 egymást követő beszélgetést tartalmaznak a szülőkkel. A beszélgetések nem merevek vagy szigorúan protokollárisak, hanem inkább a csecsemő felvételi időszakának helyzetével kapcsolatos kérdésekre irányulnak, és a beszélgetéseket a szülői igények alapján kell egyénre szabni. Így a csecsemő helyzetétől és a szülők otthoni helyzetétől függően. A VOICE beszélgetések tartalma a csecsemő felvételi útja alapján épül fel. Minden VOICE beszélgetésnek megvan a maga fókusza, és ezeket az 5 VOICE beszélgetési útmutató mutatja be. Alapvetően minden VOICE beszélgetés a szülők és a csecsemő támogatásáról szól. A VOICE beszélgetések alapelvei: Értékek, Lehetőségek, Integráció, Ellenőrzés és Értékelés. A VOICE program a szülőkkel való szisztematikus és tervezett kommunikációra összpontosít a NICU-felvétel során, valamint a NICU-ból való elbocsátás után 2-4 héttel történő nyomon követésre. |
I. szakasz: kapcsolat kialakítása a szülőkkel, ahol megosztják a szülők és a NICU személyzet értékeit. II. fázis: beszélje meg a szülőkkel a lehetőségeket, hogy a szülők jobban részt vegyenek a baba gondozásában. III. fázis: A szülők bevonásának integrálása a baba gondozásába. A szülők tapasztalatait meg kell osztani a NICU munkatársaival. Bármilyen felvetődő probléma a szülők bevonásával kapcsolatban megbeszélhető, és megvizsgálható, hogy szükség van-e javításra. IV. fázis: A baba gondozásával kapcsolatos ismeretek ellenőrzése a hazautazás előtt, és ha a szülőknek bármilyen olyan problémája van, amelyet a hazabocsátás előtt rendezni kell. V fázis: Értékelés. A beszélgetés során megvitatják a szülők általános tapasztalatait, és ha bármilyen további kérdés merül fel a baba otthoni gondozásával kapcsolatban, akkor feltárjuk és megbeszéljük. |
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A standard ellátás a NICU-ban jelenleg alkalmazott standard családközpontú gondozási (FCC) gyakorlat.
A szülők minden nap 3 órán keresztül látogathatják a NICU-t, és gondoskodhatnak csecsemőjükről.
A standard ellátás heti háromszori találkozót foglal magában az orvosokkal, és a tartalom főként a csecsemő egészségügyi állapotára és kezeléseire irányul.
Nincs más találkozó a szülők és az orvosok/ápolók között.
Az FCC alapelvei azt jelentik, hogy a szülők és a NICU személyzete szorosan együttműködik a NICU-n.
Ez magában foglalja a nem tervezett információs és kommunikációs kapcsolatfelvételi pillanatokat is, ahol a szülők rövid kérdéseit megválaszolják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi szorongás és depresszió változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Mérési időkeret: T1 = kiindulási beavatkozás előtti (a felvétel első hete), T2 = beavatkozás után (4 héttel az elbocsátás után)
|
A Kórházi szorongás és depresszió skála egy 14 tételből álló skála, amely a kórházi szorongást és depressziót méri.
A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik.
Az egyes alskálák 0-tól 21-ig terjedő pontszámmal rendelkeznek. A tételek értékelése egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú Likert-skálán történik, amely 0-42 pontos skálatartományt generál, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A 0-7 közötti pontszám a szorongás és a depresszió normál szintjét jelzi; A 8-10 a kóros szorongás és depresszió határvonalát jelzi, a 11-21 pedig a szorongás és a depresszió rendellenes szintjét.
|
Mérési időkeret: T1 = kiindulási beavatkozás előtti (a felvétel első hete), T2 = beavatkozás után (4 héttel az elbocsátás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Mérési időpont: Invervenció után (4 héttel a kiürítés után)
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Skála általában kevesebb, mint 5 perc alatt elkészül.
A válaszokat 0-ra, 1-re, 2-re vagy 3-ra értékelik a tünet fokozott súlyosságának megfelelően.
Az összpontszámot úgy határozzák meg, hogy összeadják a 10 elem pontszámait.
A küszöbértékek 9 és 13 pont között változtak, és a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelezték.
|
Mérési időpont: Invervenció után (4 héttel a kiürítés után)
|
Szülői elégedettség
Időkeret: Mérési időpont: Invervenció után (4 héttel a kiürítés után)
|
A szülői elégedettség a szülők felhatalmazása az intenzív terápiában (EMPATHIC-30) skálán mérhető. Az EMPATHIC-30 30 állításból áll, amelyek a szülők elégedettségét és tapasztalatait mérik.
Az állítás pontszámai egy 1-6-ig terjedő skálán vannak (a biztosan igentől a biztosan nemig).
A pontszámok átlag- és SD-értékekben jelennek meg utasítás- és tartományszinten.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jelentenek.
|
Mérési időpont: Invervenció után (4 héttel a kiürítés után)
|
A NICU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: Mérési időpont: Invervenció után (4 héttel a kiürítés után)
|
A NICU-ban való tartózkodás időtartamát összegyűjtik.
|
Mérési időpont: Invervenció után (4 héttel a kiürítés után)
|
Szülői napi látogatási órák és tevékenységeik
Időkeret: Naponta a beavatkozás során
|
A szülőlátogatás óraszámát és tevékenységeiket gyűjtik.
|
Naponta a beavatkozás során
|
Súlygyarapodás a kórházi kezelés során
Időkeret: T1 = felvételkor, T2 = elbocsátáskor
|
A belépéskor és a távozáskor mért súlyt gyűjtik.
|
T1 = felvételkor, T2 = elbocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiao-ming Peng, Hunan Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Brien K, Bracht M, Robson K, Ye XY, Mirea L, Cruz M, Ng E, Monterrosa L, Soraisham A, Alvaro R, Narvey M, Da Silva O, Lui K, Tarnow-Mordi W, Lee SK. Evaluation of the Family Integrated Care model of neonatal intensive care: a cluster randomized controlled trial in Canada and Australia. BMC Pediatr. 2015 Dec 15;15:210. doi: 10.1186/s12887-015-0527-0.
- Alkozei A, McMahon E, Lahav A. Stress levels and depressive symptoms in NICU mothers in the early postpartum period. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(17):1738-43. doi: 10.3109/14767058.2014.942626. Epub 2014 Jul 30.
- Ayers S, Joseph S, McKenzie-McHarg K, Slade P, Wijma K. Post-traumatic stress disorder following childbirth: current issues and recommendations for future research. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2008 Dec;29(4):240-50. doi: 10.1080/01674820802034631.
- Davis L, Edwards H, Mohay H, Wollin J. The impact of very premature birth on the psychological health of mothers. Early Hum Dev. 2003 Aug;73(1-2):61-70. doi: 10.1016/s0378-3782(03)00073-2.
- Engelhard IM, van den Hout MA, Schouten EG. Neuroticism and low educational level predict the risk of posttraumatic stress disorder in women after miscarriage or stillbirth. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):414-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.07.001.
- Engelhard IM, van Rij M, Boullart I, Ekhart TH, Spaanderman ME, van den Hout MA, Peeters LL. Posttraumatic stress disorder after pre-eclampsia: an exploratory study. Gen Hosp Psychiatry. 2002 Jul-Aug;24(4):260-4. doi: 10.1016/s0163-8343(02)00189-5.
- Gonya J, Martin E, McClead R, Nelin L, Shepherd E. Empowerment programme for parents of extremely premature infants significantly reduced length of stay and readmission rates. Acta Paediatr. 2014 Jul;103(7):727-31. doi: 10.1111/apa.12669.
- Greene MM, Rossman B, Patra K, Kratovil A, Khan S, Meier PP. Maternal psychological distress and visitation to the neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):e306-13. doi: 10.1111/apa.12975. Epub 2015 Feb 27.
- Helder OK, Verweij JC, van Staa A. Transition from neonatal intensive care unit to special care nurseries: experiences of parents and nurses. Pediatr Crit Care Med. 2012 May;13(3):305-11. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182257a39.
- Jiang S, Warre R, Qiu X, O'Brien K, Lee SK. Parents as practitioners in preterm care. Early Hum Dev. 2014 Nov;90(11):781-5. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.08.019. Epub 2014 Sep 20.
- Koren, P. E., DeChillo, N., & Friesen, B. J. (1992). Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: A brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 37(4), 305-321.
- Latour JM, Duivenvoorden HJ, Hazelzet JA, van Goudoever JB. Development and validation of a neonatal intensive care parent satisfaction instrument. Pediatr Crit Care Med. 2012 Sep;13(5):554-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e318238b80a.
- Latour JM, Hazelzet JA, Duivenvoorden HJ, van Goudoever JB. Perceptions of parents, nurses, and physicians on neonatal intensive care practices. J Pediatr. 2010 Aug;157(2):215-220.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.009. Epub 2010 Mar 31.
- Melnyk BM, Feinstein NF. Reducing hospital expenditures with the COPE (Creating Opportunities for Parent Empowerment) program for parents and premature infants: an analysis of direct healthcare neonatal intensive care unit costs and savings. Nurs Adm Q. 2009 Jan-Mar;33(1):32-7. doi: 10.1097/01.NAQ.0000343346.47795.13.
- Schappin R, Wijnroks L, Uniken Venema MM, Jongmans MJ. Rethinking stress in parents of preterm infants: a meta-analysis. PLoS One. 2013;8(2):e54992. doi: 10.1371/journal.pone.0054992. Epub 2013 Feb 6.
- Stowe ZN, Nemeroff CB. Women at risk for postpartum-onset major depression. Am J Obstet Gynecol. 1995 Aug;173(2):639-45. doi: 10.1016/0002-9378(95)90296-1.
- Weis J, Zoffmann V, Egerod I. Improved nurse-parent communication in neonatal intensive care unit: evaluation and adjustment of an implementation strategy. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3478-89. doi: 10.1111/jocn.12599. Epub 2014 Apr 3.
- White T , Matthey S , Boyd K , et al. Postnatal depression and post-traumatic stress after childbirth: Prevalence, course and co-occurrence[J]. Journal of Reproductive & Infant Psychology, 2006, 24(2):107-120.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HN06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csecsemő ALL
-
Acibadem UniversityBefejezve
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityBefejezveCsecsemő ALLEtiópia, Egyesült Államok
-
University of ArizonaMead Johnson NutritionToborzás
-
Laszlo VutskitsToborzás
-
Nantes University HospitalVisszavontCD22+ Relapszus/Refrakter B-ALLFranciaország
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
Tufts Medical CenterBefejezveEndotracheális intubáció | Csecsemő ALL | Légútkezelés | Gyerekek, csakEgyesült Államok
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóRelapszus vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganat (NHL/ALL)Kína
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottMegszűntAkut limfoblasztikus leukémia | Kiújult gyermekgyógyászati ALL | Visszatérő gyermekgyógyászati ALL | Tűzálló gyermekgyógyászati ALLEgyesült Államok
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BefejezveB-sejtes felnőtt akut limfoblasztos leukémia (ALL) | Ph-pozitív felnőttkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) | Visszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) | T-sejtes felnőttkori akut limfoblasztos leukémia (ALL)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a HANG gondoskodás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország